|
Sağlık Bakanlığından:
RADYOLOJİ HİZMETLERİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı; sağlık hizmet sunumu
kapsamında tetkik, teşhis ve tedavi amaçlı uygulanan radyoloji
hizmetlerinin planlanması, sınıflandırılması ile bu hizmetlerin sunulduğu
sağlık kurum ve kuruluşların faaliyetlerine, standartlarına ve
denetlenmesine ilişkin usûl ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik, Sağlık Bakanlığına,
üniversitelere, özel hukuk tüzel kişilerine ve gerçek kişilere ait
radyoloji hizmeti sunulan sağlık kurum ve kuruluşları ile buralarda görev
yapan personeli kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik; 19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı
Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri
Hakkında Kanunun 10 uncu, 11 inci, 12 nci, 13 üncü ve ek 1 inci
maddelerine, 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel
Kanununun 3 üncü, 9 uncu ve ek 11 inci maddelerine, 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 355
inci, 506 ncı ve 508 inci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
ve kısaltmalar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
b) Birim: Radyoloji merkezleri bünyesinde, tıbbi
amaçlı görüntü elde etmek ve girişimsel işlemler yapmak amacıyla 5 inci
maddede sayılan cihazlardan her bir cihaz veya cihaz grubu için oluşturulan
ve ruhsatta veya faaliyet izin belgesinde belirtilen radyoloji birimlerini,
c) Denetimli alan: Radyasyon kaynağı ile
çalışanların giriş ve çıkışlarının özel denetime, gerçekleştirilen faaliyetlerin
radyasyondan korunma bakımından özel kurallara bağlı olduğu ve görevi
gereği radyasyon ile çalışan kişilerin yıllık doz sınırlarının 6 mSv'den
fazla radyasyon dozuna maruz kalabilecekleri, iyonlaştırıcı radyasyon
kaynağının bulunduğu ve doğrudan radyasyona maruz kalınan alanı,
ç) Faaliyet izin belgesi: Sağlık kurum ve
kuruluşları bünyesinde açılan radyoloji merkezlerine Bakanlıkça düzenlenen
belgeyi,
d) Girişimsel radyolojik tetkik/tedavi: Görüntüleme
amaçlı elektriksel, sonik veya iyonlaştırıcı radyasyon cihazları
kullanılarak gerçekleştirilen tanı ve tedavi amaçlı tıbbi işlemleri,
e) Gözetimli radyoloji birimi: Bünyesinde radyoloji
uzmanı bulunmayan kamu sağlık kurum ve kuruluşlarında, kamuya ait bir
radyoloji merkezine bağlı olarak radyoloji hizmeti veren, NDK tarafından
uygun görülen radyasyondan korunma sorumlusunun sorumluluğunda faaliyet
gösteren radyoloji birimini,
f) İyonlaştırıcı radyasyon: Maddesel ortamdan
geçerken onunla etkileşerek iyon çiftleri oluşturabilen X ışını, gama ışını
gibi elektromanyetik ışınlarla, kinetik enerjileri olan yüklü parçacıklar,
ağır iyonlar ve serbest nötronlar gibi tanecik karakterli ışınımları,
g) İyonlaştırıcı radyasyon kaynağı: Radyasyon
üreten veya yayan cihazları,
ğ) İyonlaştırıcı radyasyon kaynağı çalışanı:
İyonlaştırıcı radyasyon kaynaklarının kullanıldığı hizmetleri ifa ederken
görevi gereği NDK tarafından halk için belirlenen doz sınırlarının üzerinde
radyasyona maruziyet olasılığı olan kişiyi,
h) İzin belgesi: Ünitelere ve gözetimli radyoloji
birimleri için Müdürlükçe düzenlenen belgeyi,
ı) Lisans: Radyoloji merkezleri, üniteler ve
gözetimli radyoloji birimleri bünyesinde iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları
ile faaliyet yürütmek üzere Nükleer Düzenleme Kurumu tarafından düzenlenen
belgeyi,
i) Merkez sorumlusu: Bakanlıkça ruhsatlandırılan
veya faaliyet izin belgesi verilen radyoloji merkezlerinde 12 nci maddede
belirtilen görevleri yerine getirmekle sorumlu olan radyoloji uzmanını,
j) Mesul müdür: Mesleğini serbest olarak icra etme
yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan radyoloji merkezlerinde
tam zamanlı olarak görev yapan radyoloji uzmanını veya bir hekimi,
k) Müdürlük: İl Sağlık Müdürlüklerini,
l) NDK: Nükleer Düzenleme Kurumunu,
m) Radyasyon alanı: Planlanmış ışınlanmalar
nedeniyle NDK tarafından halk için belirlenen yıllık doz sınırlarının
üzerinde ışınlanma olasılığı olan alanları,
n) Radyasyondan korunma sorumlusu: NDK tarafından
radyasyondan korunma sorumlusu olarak yetkilendirilen kişiyi,
o) Radyoloji hizmetleri: İnsan vücudunun belirli
bir kesiminin ya da tümünün tıbbi amaçlı görüntülerinin elektriksel, sonik
veya iyonlaştırıcı radyasyon gibi farklı yöntemlerle elde edilmesiyle
normal fizyolojik durumlarının veya mevcut hastalıkların ortaya çıkarıldığı
ya da ihtiyaç duyulması halinde görüntüleme işlemleri ile birlikte yapılan
girişimsel tıbbi işlemlerle hastalıkların tanı ve tedavisinin yapıldığı
hizmetleri,
ö) Radyoloji merkezi: Sağlık kurum ve kuruluşları
bünyesinde bir radyoloji uzmanının sorumluluğunda veya mesleğini serbest
olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı gerçek kişiler veya en az
%51 hissesi radyoloji uzmanına ait olan özel hukuk tüzel kişileri
tarafından 5 inci maddede sayılan cihazlardan en az bir tanesini bünyesinde
bulundurarak ruhsatlandırılan veya faaliyet izni verilen, ruhsat veya
faaliyet izin belgesinde belirtilen radyoloji birimi/birimleriyle tetkik,
teşhis ve/veya tedavi amaçlı radyoloji hizmeti sunulan merkezi,
p) Ruhsat: Mesleğini serbest olarak icra etmeye
yetkili radyoloji uzmanı tarafından açılan radyoloji merkezine Bakanlıkça
düzenlenen belgeyi,
r) Sağlık izni: 3153 sayılı Kanunun ek 1 inci
maddesi ile 657 sayılı Kanunun 103 üncü maddesi kapsamında iyonlaştırıcı
radyasyon ve radyoaktif madde ile çalışan personele verilecek izni,
s) Ünite: Radyoloji uzmanı dışındaki uzman hekimin
kendi uzmanlık alanı yetkisindeki iyonlaştırıcı radyasyon kaynağı
kullanılarak tetkik, teşhis ve/veya tedavi işlemlerinin yapıldığı üniteyi,
ş) Ünite sorumlusu: Radyoloji uzmanı dışındaki
uzman hekimin kendi uzmanlık alanı yetkisindeki iyonlaştırıcı radyasyon
kaynağı kullanılarak tetkik, teşhis ve/veya tedavi işlemlerinin yapıldığı
üniteler adına düzenlenen ünite izin belgesinde üniteden sorumlu olarak
bildirilen uzman hekimi,
t) Yönetici: Bakanlığa ve üniversitelere ait
hastanelerde, hastane baştabibini veya sağlık uygulama ve araştırma merkezi
baştabibini; tıp merkezleri ve özel hastanelerde mesul müdürü; mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezlerinde, radyoloji uzmanını,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Radyoloji Merkezleri, Üniteler, Gözetimli Radyoloji
Birimleri ve Çalışma Esasları
Cihazların
sınıflandırılması
MADDE 5- (1) Bu Yönetmelik kapsamında radyoloji merkezlerinde,
ünitelerde ve gözetimli radyoloji birimlerinde kullanılacak cihazlar;
iyonlaştırıcı radyasyon kaynağı içeren ve içermeyen cihazlar ile yapay zeka
ve robotik cihaz teknolojileri olmak üzere aşağıdaki şekilde üç gruba
ayrılır:
a) İyonlaştırıcı radyasyon kaynağı içeren cihazlar
şunlardır:
1) Bilgisayarlı tomografi cihazı.
2) Mamografi cihazı.
3) Tomosentez cihazı.
4) Kemik-mineral dansitometresi cihazı.
5) Sabit/mobil röntgen cihazı.
6) Anjiografi cihazı.
7) Sabit/mobil skopi.
8) Floroskopi.
9) Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)
C-kollu röntgen/floroskopi.
10) Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography
(ERCP).
b) İyonlaştırıcı radyasyon kaynağı içermeyen
cihazlar şunlardır:
1) Manyetik Rezonans (MR).
2) Ultrason.
3) Doppler.
c) Yapay zeka ve robotik cihaz teknolojileri.
(2) Sağlık kurum ve kuruluşu bünyesinde kullanılan
mobil röntgen ve skopi gibi hareketli iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları
radyoloji merkezlerinin sorumluluğunda çalıştırılır.
(3) İyonlaştırıcı radyasyon kaynakları için NDK’den
lisans alınması zorunludur.
İyonlaştırıcı
radyasyon kaynağı içermeyen cihaz alanları
MADDE 6- (1) Radyoloji merkezlerinde iyonlaştırıcı radyasyon
kaynağı içermeyen cihaz alanları aşağıdaki fiziki kriterleri sağlamak
zorundadır:
a) Manyetik rezonans görüntüleme cihaz odası
girişinde gerekli uyarı levhaları bulundurulur ve yetkisiz kişilerin
girişlerine engel olacak şekilde kontrollü giriş uygulanır.
b) Manyetik rezonans görüntüleme cihaz odasının ses
izolasyonu sağlanır ve oda içinde faraday kafeslemesi olur. Kontrol odası,
cihaz odası ile bağlantılı olur ve görsel takibi sağlayacak şekilde
düzenlenir.
c) Manyetik rezonans görüntüleme cihaz odalarına
bağlantılı veya yakın konumda hasta mahremiyetine uygun en az iki adet
kilitlenen ve dışa doğru açılan kapılara sahip uygun giyinme kabini
bulunur. Giyinme kabinlerinden cihaz odalarına giriş ve çıkışların
kontrollü olması ve aynı anda yalnızca bir kabinden cihaz odasına girişin
yapılması sağlanır.
ç) Manyetik rezonans görüntüleme cihaz odası
girişinde içeriye metal cisim girmesini engelleyecek tedbirler alınır ve
cihaz odasına metal cisim ile girilmemesi gerektiğine ilişkin hastalara
bilgilendirme yapılır.
d) Ultrasonografi ve doppler cihaz odasında en az
bir adet sedye bulunur. Bu odalarda lavabo da bulunabilir.
e) Ultrasonografi ve doppler cihaz odasında hasta
mahremiyetini sağlayacak şekilde giyinme kabini veya paravan bulunur.
Radyoloji
merkezlerinin planlanması ve ön izin
MADDE 7- (1) Bu Yönetmelik kapsamındaki radyoloji
merkezleri, Bakanlıkça planlanır.
(2) Merkez açılmadan önce Bakanlıktan ön izin
alınması şarttır. Ön izin başvurusu; kamu sağlık tesislerinde, özel
hastanelerde ve tıp merkezlerinde yönetici, özel hukuk tüzel kişilerinde,
şirketi temsile yetkili olanlar, gerçek kişi adına açılacak merkezde gerçek
kişinin kendisi tarafından yapılır.
(3) Ön izin başvurusu, Bakanlıkça planlama
kapsamında sonuçlandırılarak uygun görülenlere EK-1’de yer alan ön izin
belgesi verilir.
(4) Ön izin belgesi, alındığı tarihten itibaren bir
yıl içerisinde ruhsat veya faaliyet izin belgesi alınmaması hâlinde iptal
edilir. Ön izin belgesi, ruhsat veya faaliyet izin belgesi yerine geçmez ve
devredilemez.
(5) Bakanlıktan ön izin belgesi alınmadan NDK’dan
cihaz lisansı alınamaz.
Başvuru,
ruhsat veya faaliyet izin belgesi
MADDE 8- (1) Radyoloji merkezleri, Bakanlıkça düzenlenen
ruhsat/faaliyet izin belgesi ile açılır.
(2) Yönetici tarafından, ruhsat veya faaliyet izin
belgesi düzenlenmesi talebiyle EK-2’de yer alan başvuru formu ve EK-3’te
yer alan belgeler ile Müdürlüğe başvurulur.
(3) Dosyada eksiklik veya uygunsuzluk olmaması
halinde, Müdürlükçe oluşturulacak inceleme ve değerlendirme ekibi
tarafından EK-13’e göre ruhsata veya faaliyet izin belgesine esas yerinde
inceleme ve değerlendirme yapılır. İnceleme ve değerlendirmede eksiklik
bulunmaması halinde, inceleme ve değerlendirme raporu ve başvuru dosyası
Bakanlığa gönderilir.
(4) Bakanlıkça incelenen ruhsat veya faaliyet izin
belgesi başvuru dosyasının uygun bulunması halinde, radyoloji merkezi adına
EK-4a ve EK-4b’de yer alan radyoloji merkezi çalışma ruhsatı veya faaliyet
izin belgesi, mesul müdür adına EK-5’te yer alan mesul müdür belgesi
düzenlenir ve Müdürlüğe gönderilir.
(5) Radyoloji hizmeti, gözetimli radyoloji birimi
kapsamında yürütülecekse yönetici tarafından EK-8’de yer alan gözetimli
radyoloji birimi izin belgesi başvuru formu doldurularak Müdürlüğe başvuru
yapılır. Müdürlük tarafından oluşturulan inceleme ve değerlendirme ekibi
ile yerinde inceleme ve değerlendirme yapılır. Başvurunun uygun bulunması
halinde Müdürlükçe EK-9’da yer alan gözetimli radyoloji birimi izin belgesi
düzenlenir.
(6) Radyoloji merkezi dışındaki üniteler için
yönetici/mesul müdür tarafından EK-6’da yer alan ünite izin belgesi başvuru
formu ile Müdürlüğe başvuru yapılır. İnceleme ekibi ile yerinde inceleme ve
değerlendirme yapılır. Başvurunun uygun bulunması halinde Müdürlükçe
EK-7’de yer alan ünite izin belgesi düzenlenir.
(7) Radyoloji merkezi, ünite ve gözetimli radyoloji
birimi bünyesinde kurulu olan cihazın ismi, markası, üretim yılı ve seri
numarası ruhsata, faaliyet izin belgesine ve izin belgesine işlenir.
(8) Düzenlenen belgelerin bir örneği ve başvuru
dosyası Müdürlük tarafından muhafaza edilir. Ruhsat, faaliyet izin belgesi
ve izin belgesi ile mesul müdür belgesi aslı yöneticiye imza karşılığında
teslim edilir.
(9) Ruhsatın, faaliyet izin belgesinin veya izin
belgesinin tanzim edilmesinden itibaren bir yıl içinde fiilen faaliyete
geçmeyen merkezin ruhsatı, faaliyet izin belgesi veya izin belgesi iptal
edilir.
(10) Sağlık kurum ve kuruluşu bünyesinde, birden
fazla radyoloji merkezi bulunması durumunda; her bir radyoloji merkezi için
yeri ve konumu belirtilecek şekilde yönetici tarafından ayrı ayrı başvuru
yapılır. Bakanlıkça sağlık kurum ve kuruluşuna, her bir radyoloji merkezi
için ayrı ayrı faaliyet izin belgesi düzenlenir ve radyoloji merkezinin
yeri ve konumu belirtilir.
Ruhsat,
faaliyet izin belgesi ve izin belgesi yenileme
MADDE 9- (1) Birim eklenmesi, taşınma, mesleğini serbest
olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
merkezin birleşme veya devri, fiziki mekân değişikliği, birim çıkarılması,
adres değişikliği, merkez adı değişikliği veya merkez sahipliği değişikliği
hallerinde ruhsat, faaliyet izin belgesi ve izin belgesi yenilenir.
(2) Birim eklenmesi, taşınma veya fiziki mekân
değişikliği durumlarında, EK-2’ye uygun olarak ruhsat veya faaliyet izin
belgesi başvuru formu ve EK-3’te yer alan ilgili belgelerle birlikte
Müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlükçe oluşturulacak inceleme ve
değerlendirme ekibi tarafından EK-13’e göre ruhsata veya faaliyet izin
belgesine esas yerinde inceleme ve değerlendirme yapılır. İnceleme ve
değerlendirme raporu ile başvuru dosyası Bakanlığa gönderilir. Başvurunun
uygun bulunması halinde ruhsat veya faaliyet izin belgesi yenilenir.
(3) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan merkezlerin birleşme veya
devrinde; sözleşmenin imzalanmasından itibaren en geç on beş iş günü içinde
ruhsat almak üzere merkezin birleşmesi veya devri ile ilgili işlemlerin
başlatılması için EK-2’ye uygun olarak ruhsat başvuru formu ve EK-3’te yer
alan ilgili belgelerle birlikte Müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlük
tarafından dosyada eksiklik bulunmadığının tespiti halinde başvuru dosyası
Bakanlığa gönderilir. Başvurunun uygun bulunması halinde ruhsat veya
faaliyet izin belgesi yenilenir.
(4) Birim çıkarılması, adres değişikliği, merkez
adı değişikliği ve merkez sahipliği değişikliği durumlarında, EK-2’ye uygun
olarak ruhsat veya faaliyet izin belgesi başvuru formu ve EK-3’te yer alan
ilgili belgelerle birlikte Müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlük tarafından
dosyada eksiklik bulunmadığının tespit edilmesi üzerine başvuru dosyası
Bakanlığa gönderilir. Başvurunun uygun bulunması halinde ruhsat veya
faaliyet izin belgesi yenilenir.
Radyoloji
merkezinin, ünitenin ve gözetimli radyoloji biriminin çalışma esasları
MADDE 10-
(1) Radyoloji merkezlerinde,
ünitelerde ve gözetimli radyoloji birimlerinde, Bakanlıkça kabul edilmiş
ulusal ve uluslararası standartlara uygun yöntemler kullanılarak
çalışılması esastır.
(2) Radyoloji hizmetlerinin yürütülmesinde ulusal
veya uluslararası yöntem bulunmadığında veya radyoloji hizmetlerinin yeni
teknoloji ürünü radyasyon kaynaklarıyla yürütülmesinde radyasyon
uygulamalarına yönelik gerekçelendirilmesi yapılmış ve bilimsel geçerliliği
Bakanlıkça uygun görülen yöntemler kullanılır.
(3) Radyasyondan korunmanın ve radyasyon
güvenliğinin teminine ilişkin NDK tarafından yayımlanan mevzuat kapsamında
radyasyon uygulamaları yürütülür. Bu kapsamda NDK tarafından uygun bulunan
radyasyondan korunma programı veya çalışma talimatının uygulanması
sağlanır.
(4) Radyoloji merkezlerinde ruhsata ve faaliyet
izin belgesine, ünite ve gözetimli radyoloji biriminde izin belgesine esas
tıbbi cihaz envanteri ve her bir cihaz için cihaz yönetim dosyası
bulundurulur.
(5) Radyoloji hizmetlerine ait sonuç raporlarında;
raporu düzenleyen radyoloji uzmanı, tarih ve istem saati, çekim saati ile
rapor düzenlenen tetkikler için rapor onay saati bulunur. İyonlaştırıcı
radyasyon kaynakları ile yapılan işlemlerde her bir radyolojik işlemin
gerekçelendirmesi, tarih ve istem saati, çekim saati, çekim süresi, kV ve
mA değerleri, tekrarlı çekim var ise nedeni de raporda yer alır.
(6) Adlî vakalara ve adlî raporlara ait kayıtların
gizliliği ve güvenliği açısından, vakayı takip eden tabip haricinde vaka
hakkında veri girişi veya adlî raporu tanzim eden tabibin onayından sonra
raporda değişiklik yapılamaması için gerekli tedbirler alınır. Adlî vaka
kayıtlarına, yönetici/mesul müdür veya yetkilendirdiği kişiler ile merkez
sorumlusu erişebilir. Adlî kayıt veya raporların resmî mercilerden
istenmesi halinde, yeni çıktı alınarak suret olduğu belirtilir ve
tasdiklenir. Bu raporlar ile ilgili sorumluluk, merkez sorumlusu ve
yönetici/mesul müdüre aittir.
(7) Radyoloji merkezlerinde, ünitelerde ve
gözetimli radyoloji birimlerinde bulunan cihazlar, radyoloji alanında
eğitim alması gereken sağlık meslek mensuplarını yetiştirme amacıyla da
kullanılabilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Personel Durumu, Personelin Görev ve Sorumlulukları
ile Radyasyon Doz Limitleri
Personel
durumu
MADDE 11-
(1) Radyoloji merkezlerinde adına
ruhsat veya faaliyet izin belgesi düzenlenen merkez sorumlusu tam zamanlı
olarak görev yapar.
(2) 24 saat kesintisiz hizmet sunulmayan sağlık
kuruluşlarında merkez sorumlusu olarak çalışan uzman hekimler, mesai
saatleri dışında başka bir merkezde merkez sorumlusu görevi üstlenmeden
çalışabilir.
(3) Kesintisiz sağlık hizmeti sunulan özel sağlık
kuruluşları bünyesindeki radyoloji merkezinde merkez sorumlusu olarak
çalışan hekim başka bir özel sağlık kuruluşunda çalışamaz.
(4) Merkez sorumlusunun izin alması veya hastalık
durumlarında, radyoloji merkezinde birden fazla radyoloji uzmanı varsa bu
uzman hekimlerden birinin merkez sorumlusuna vekâlet etmesine Müdürlük
tarafından izin verilir.
(5) Radyoloji merkezinde ve gözetimli radyoloji
biriminde en az bir tıbbi görüntüleme teknisyeni/teknikeri görevlendirilir.
(6) Radyoloji merkezinde, ünitede ve gözetimli
radyoloji biriminde radyasyondan korunma sorumlusu görevini yürütmek üzere
en az bir kişi görevlendirilir.
(7) Radyoloji merkezinin özel hastane veya tıp
merkezi bünyesinde açılabilmesi için kuruluş bünyesindeki uzmanlık dalları
arasında en az bir radyoloji uzman kadrosu bulunması zorunludur.
(8) Radyoloji merkezleri dışında girişimsel
radyoloji ünitesi bulunması halinde, ilgili uzmanlık dalında bir uzman
hekim girişimsel radyoloji ünitesi sorumlusu olarak görev yapar.
(9) Radyasyon kaynakları ile çalışacak personelin
çalışma şekli, 3153 sayılı Kanunda öngörülen çalışma süresini aşmamak
kaydıyla, hizmetin etkinlik ve sürekliliğinin sağlanması bakımından vardiya
veya nöbet şeklinde düzenlenebilir.
(10) İyonlaştırıcı radyasyon kaynağı içermeyen
cihazlar ile çalışacak personelin çalışma şekli hizmetin etkinlik ve
sürekliliğinin sağlanması bakımından vardiya veya nöbet şeklinde
düzenlenebilir.
Personelin
görev ve sorumlulukları
MADDE 12-
(1) Yönetici veya mesul müdür,
merkezin faaliyeti, incelenmesi ve değerlendirilmesi ile ilgili her türlü
işlemde Müdürlüğün ve Bakanlığın birinci derecede muhatabıdır. Yönetici ve
mesul müdürün görev, yetki ve sorumlulukları şunlardır:
a) Özel sağlık kuruluşları bünyesindeki ve
mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı
tarafından açılacak radyoloji merkezlerinde çalışacak sağlık meslek
mensubuna EK-12’de yer alan çalışma belgesi düzenlenmesi için Müdürlüğe
başvurmak.
b) Herhangi bir sebeple görevinden ayrılan sağlık
meslek mensubunun çalışma belgesini en geç beş iş günü içerisinde Müdürlüğe
iade etmek.
c) Radyoloji merkezi, ünite ve gözetimli radyoloji
birimine ait verilerin Bakanlığa gönderilmesini sağlamak.
ç) Radyoloji merkezinin, ünitenin ve gözetimli
radyoloji biriminin faaliyetleri sırasında, ruhsat, faaliyet izin belgesi,
izin belgesi veya lisans şartlarında meydana gelen değişiklikleri ilgili
mevzuat kapsamında Müdürlüğe bildirmek ve lisanslamaya ilişkin işlemler
için NDK’ye başvurmak.
d) Radyoloji merkezinde, ünitede ve gözetimli
radyoloji biriminde radyasyondan korunma sorumlusunu görevlendirmek.
e) Herhangi bir sebeple merkez sorumlusunun
görevinden belirli bir süreyle ayrılması durumunda, radyoloji merkezinde
çalışan diğer bir radyoloji uzmanını, merkez sorumlusunun görevlerini
yürütmek üzere geçici olarak görevlendirmek ve bu durumu en geç beş iş günü
içerisinde Müdürlüğe bildirmek.
f) Gözetimli radyoloji birimlerinde çalışan
personelin sağlık iznini kullandırmak.
(2) Merkez sorumlusunun görevleri şunlardır:
a) Radyoloji merkezinin ihtiyaçlarını tespit etmek
ve radyoloji hizmetlerinin maliyet etkin yürütülmesini sağlamak.
b) Radyoloji merkezinde faaliyetlerin mevzuata
uygun yürütülmesini sağlamak ve bu faaliyetlerin yürütülmesi için iş bölümü
yapmak.
c) Bakanlıkça belirlenen kalite standartlarına
uygun çalışılmasını sağlamak ve gerekli düzeltici, önleyici faaliyetleri
yapmak ya da yaptırmak.
ç) Tıbbi görüntüleme teknisyenine/teknikerine
kalite kontrol ve standartları ile cihazların bakım ve kalibrasyonları
konusunda eğitim vermek veya eğitim almalarını sağlamak.
d) Personelin mesleki becerilerinin
geliştirilmesini, radyasyondan korunma ve radyasyon güvenliğinin sağlanmasına
ilişkin NDK tarafından belirlenen gerekliliklerin yerine getirilmesini,
teknolojik gelişmelerden haberdar olmasını ve hizmet standartlarını yerine
getirmesini sağlamak amacıyla, Bakanlık tarafından radyoloji uygulamalarında
yapılan yenilikler ve geliştirmeler ile ilgili bilgilendirmeler için yılda
en az bir hizmet içi eğitim programı düzenlemek veya personelin düzenlenen
en az bir hizmet içi eğitime katılımını sağlamak.
e) Radyoloji merkezlerinde, ünitelerde ve gözetimli
radyoloji birimlerinde çalışan personele, hastaların veya çalışanların
istenmeyen dozlara maruz kalmasına yol açabilecek acil durumlara hazırlık
ve müdahale konusunda eğitim vermek ve bu eğitimi kayıt altına almak.
f) Girişimsel radyoloji uygulamalarında görev alan
personelin, doz maruziyetini sınırlayacak ilave radyasyondan koruyucu
kişisel donanımların kullanılmasına yönelik eğitimleri almasını sağlamak.
g) Radyoloji işlemlerine ait tetkik ve tedavi
protokollerini belirlemek, hastaların takiplerini yapmak ve ilgili
çalışanlara eğitim vermek veya verilmesini sağlamak.
ğ) Tıpta uzmanlık eğitimi verilen kurumlarda
radyoloji uzmanlık eğitimi ile ilgili faaliyetleri eğitim sorumlusunun
gözetiminde yürütülmesini sağlamak.
h) Cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını
ilgili mevzuat kapsamında uygun periyotlarda yaptırmak, sonuçları
değerlendirmek ve kayıt altına almak.
ı) Radyoloji merkezinin faaliyetleri ile ilgili
olarak gerekli verilerin Bakanlıkça belirlenen sistem üzerinden girişlerini
zamanında yapmak veya yaptırmak.
i) Birden fazla birim bulunan radyoloji
merkezlerinde ihtiyaç halinde radyoloji uzmanlarından birini birim sorumlusu
olarak görevlendirmek.
j) Denetimli alanlarda iyonlaştırıcı radyasyon
kaynağı cihazı kullanan personelin etkin doz aşımı halinde sağlık iznini
hemen kullandırmak.
(3) Radyoloji merkezinde çalışan personel gerekli
hallerde sağlık kurum ve kuruluşunda planlamalar yapılarak eğitim verilen
radyoloji merkezlerine görevlendirilebilir.
(4) Bakanlığa ait radyoloji merkezlerinde görevli
radyoloji uzmanlarından biri, hizmetin devamlılığı açısından Bakanlığa ait
başka bir radyoloji merkezine geçici olarak Müdürlükçe görevlendirilebilir.
(5) Kesintisiz sağlık hizmeti sunulan sağlık kurum
ve kuruluşlarında ve radyoloji uzmanlık eğitimi verilen radyoloji
merkezlerinde radyoloji uzmanlık öğrencileri ve radyoloji uzmanları nöbet
usulü ile çalışabilir.
(6) Radyoloji merkezlerinde, ünitelerde ve
gözetimli radyoloji birimlerinde mobil röntgen veya skopi gibi hareketli
cihazların kullanılacağı radyasyon uygulamaları, tıbbi görüntüleme
teknisyeni/teknikeri tarafından yürütülür.
Radyasyon
doz limitleri
MADDE 13-
(1) Bu Yönetmeliğe uygun olarak
denetimli alanlarda iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları ile çalışan personel
kişisel dozimetre taşımak zorundadır. Girişimsel radyoloji ve floroskopik
uygulamalarda çalışanlar kişisel dozimetresine ek olarak el bileği veya
yüzük dozimetresi taşır.
(2) İyonlaştırıcı radyasyon kaynakları ile
çalışanlar için etkin doz ardışık beş yıl toplamında 100 mSv’i geçemez.
Etkin doz yıllık 20 mSv’i, aylık 2 mSv’i geçemez.
(3) El, ayak veya cilt için yıllık eşdeğer doz
sınırı 500 mSv, göz merceği için 150 mSv'dir.
(4) 18 yaşını doldurmamış olanlar radyasyon kaynağı
ile çalışılan işlerde görev alamazlar. Eğitim amaçlı olmak kaydıyla,
eğitimleri radyasyon kaynaklarının kullanılmasını gerektiren 16-18 yaş
arası stajyer ve öğrenciler bu eğitimlerini sadece denetimli alan dışında
kalan alanlarda alabilir. Mesleki eğitimleri gereği radyasyon kaynağı ile
çalışması zorunlu 16-18 yaş arası stajyer ve öğrenciler için etkin doz, göz
merceği ve tüm vücut için yılda 6 mSv’i geçemez.
(5) Hamile personel için yıllık doz sınırı, NDK
tarafından toplum için belirlenmiş yıllık doz sınırlarını aşamaz.
(6) Yıllık doz sınırları ile ilgili diğer
hususlarda NDK tarafından yapılan düzenlemeler esas alınır.
(7) Dozimetri hizmeti NDK tarafından
yetkilendirilen kuruluşlardan alınır.
(8) Dozimetre sonuçları NDK bünyesindeki Ulusal
Merkezi Doz Kayıt Sistemine ve Bakanlık merkezi sistemine gönderilir.
(9) Kişisel dozimetre ölçümlerinde doz limitlerinin
aşıldığının tespit edilmesi halinde ölçümü yapan kuruluş derhal radyoloji
merkezine, üniteye veya gözetimli radyoloji birimine bildirimde bulunur.
(10) Kişisel dozimetre ölçümlerinde aylık 2 mSv
değerinin aşılması durumunda merkez sorumlusu ve radyasyondan korunma
sorumlusu sorunun kaynağını inceleyip değerlendirir, varsa eksiklik ve
aksaklıkların düzeltilmesi için gerekli tedbirleri alır ve NDK mevzuatı
kapsamında işlem yapılır.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Denetim, Yasaklar ve Yaptırımlar
Denetim
MADDE 14-
(1) Radyoloji merkezlerinin
ruhsatlandırılmasından veya faaliyet izin belgesi verilmesinden ve/veya
ünitelere ve gözetimli radyoloji birimlerine izin belgesi düzenlenmesinden
önce bu Yönetmelikteki şartları taşıyıp taşımadıklarının, ruhsat, faaliyet
izin belgesi veya izin belgesi aldıktan sonra ise faaliyetlerinin bu
Yönetmeliğe ve ilgili diğer mevzuata uygun olup olmadığının incelenmesi ve
denetlenmesi için Müdürlükçe en az biri radyoloji uzmanı olmak üzere üç kişiden
oluşan inceleme ve değerlendirme ekibi kurulur. İlde görevlendirilebilecek
radyoloji uzmanı bulunmaması halinde Bakanlıkça radyoloji uzmanı
görevlendirmesi yapılarak inceleme ve değerlendirme ekibi oluşturulabilir.
(2) Radyoloji merkezi, ünite ve gözetimli radyoloji
birimi; şikâyet, soruşturma veya Bakanlığın talebi üzerine yapılacak olağan
dışı denetimler hariç olmak üzere Müdürlük tarafından iki yılda bir kez
denetlenir. Denetimlerde EK-14’te yer alan denetim ve yaptırım uygulama
formu kullanılır.
Yasaklar
ve yaptırımlar
MADDE 15-
(1) Aşağıdaki durumlarda radyoloji
merkezinin, ünitenin ve gözetimli radyoloji biriminin faaliyeti durdurulur,
ruhsatı, faaliyet izin belgesi veya izin belgesi iptal edilir:
a) NDK tarafından verilen lisans süresinin sona ermesi
ya da lisansın iptal edilmesi halinde en geç beş iş günü içinde Müdürlüğe
bilgi verilir. Radyoloji merkezinin, ünitenin ve gözetimli radyoloji
biriminin faaliyeti, üç ay süreyle durdurulur. Bu süre içinde merkezin
lisans alamaması halinde, ilgili birim ruhsat veya faaliyet izin
belgesinden çıkarılır ve radyoloji merkezi faaliyetine mevcut birimleriyle
devam eder. Bu süre içinde ünite veya gözetimli radyoloji biriminin lisans
alamaması halinde ise ilgili ünite veya gözetimli radyoloji biriminin izin
belgesi iptal edilir.
b) Radyoloji merkezinde, ünitede ve gözetimli
radyoloji biriminde, bulunması zorunlu personelin herhangi bir sebeple
görevinden ayrılması halinde, radyoloji merkezinin, ünitenin ve gözetimli
radyoloji biriminin faaliyeti fiilen durdurulur ve en geç beş iş günü
içinde Müdürlüğe bilgi verilir. Radyoloji merkezinin, ünitenin ve gözetimli
radyoloji biriminin faaliyeti,en fazla altı ay süreyle durdurulur. Bu
sürenin sonunda faaliyete başlanılmaması halinde radyoloji merkezinin
ruhsat veya faaliyet izin belgesi, ünitenin veya gözetimli radyoloji
biriminin izin belgesi Bakanlıkça iptal edilir.
c) Ruhsatın, faaliyet izin belgesinin veya izin
belgesinin değiştirilmesini gerekli kılan tadilat durumlarında radyoloji
merkezinin, ünitenin ve gözetimli radyoloji biriminin faaliyeti altı ay
süreyle durdurulur. Ancak doğal afet, genel salgın hastalık, kısmi veya
genel seferberlik ilanı gibi mücbir sebepler ile süresi içerisinde
tamamlanmamış tadilatlar için bu süre 6 ay uzatılabilir. Bu sürenin sonunda
faaliyete başlanılmaması halinde radyoloji merkezinin ruhsat veya faaliyet
izin belgesi, ünitenin veya gözetimli radyoloji biriminin izin belgesi
Bakanlıkça iptal edilir.
(2) Bu Yönetmelikte belirlenen usul ve esaslara
uymayanlar hakkında, bu Yönetmelikte öngörülen idarî yaptırımlar ile ilgili
diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
(3) Toplumun veya sağlık hizmeti alanların
sağlığını olumsuz etkileyeceği düşünülen durumların ortaya çıkması halinde
bu durum ortadan kaldırılana kadar sağlık kuruluşunun tamamında valilikçe
geçici olarak faaliyet durdurulur ve Bakanlığa bildirilir.
(4) Bu Yönetmelikte müeyyide öngörülmemekle
birlikte fiilin niteliğine göre ilgili diğer mevzuatta belirlenen idarî ve
cezaî müeyyideler uygulanır.
(5) Bu Yönetmelik kapsamında yasak olan fiil ve
davranışlar ile yaptırımlar aşağıda belirtilmiştir:
a) Ruhsat, faaliyet izin belgesi veya izin belgesi
almadan radyoloji hizmeti verilemez.
b) Ruhsatta, faaliyet izin belgesinde veya izin
belgesinde belirtilen adres dışında başka bir yerde radyoloji hizmeti
verilemez.
c) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimlerinde herhangi bir faaliyet alanı veya birim, yetkisi
olmayan kişiler tarafından kullanılamaz.
ç) Faaliyeti durdurulan veya askıya alınan
radyoloji merkezi, ünite ve gözetimli radyoloji birimi tarafından bu süre
içerisinde hizmet verilemez.
d) Özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezleri, yanlış algılamaya mahal verilmemesi ve karışıklığın
önlenmesi amacıyla, üniversite ve kamu sağlık kurum ve kuruluşlarının
isimleri ile benzer ya da aynı şekilde isimlendirilemez.
e) Özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezi tabelalarında, basılı ve elektronik ortam materyallerinde
aynı yazı karakterinde olmak şartıyla “özel” ibaresi, sağlık kuruluşunun
isminde kullanılan yazı puntolarının ½ sinden küçük olamaz. Tabelalar ile
basılı ve elektronik ortam materyallerinde, ruhsatta kayıtlı özel sağlık
kuruluşu bünyesinde veya mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip
radyoloji uzmanı tarafından açılan radyoloji merkezi ismi dışında başka bir
isim kullanılamaz ve ruhsatta belirtilen uzmanlık dalları haricinde başka
uzmanlık dalı ve/veya başka ibareler yazılamaz.
f) Radyoloji merkezlerinde ve ünitelerde tanıtım ve
bilgilendirme konusunda ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Kalite Yönetimi ve Değerlendirme Sistemi, Bilgi
Sistemi, Verilerin Korunması
ve Saklanması, Radyolojik Görüntüleme ve Raporlama
Hizmet Alımı
Kalite
yönetimi ve değerlendirme sistemi
MADDE 16-
(1) Radyoloji merkezleri, üniteler
ve gözetimli radyoloji birimleri Bakanlıkça belirlenen kalite
standartlarını sağlamak üzere kalite yönetim sistemi kurar.
(2) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimleri çekim kalitesini izlemeye yönelik program oluşturur ve
buna ilişkin kayıtları tutar.
(3) Çekim kalitesine ilişkin değerlendirmelerde,
EK-15’te yer alan radyoloji raporlama ve çekim kalitesi değerlendirme
inceleme formu kullanılır.
(4) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimleri, tetkik tekrarını engellemek ve tetkik sonuçlarının
güvenilirliğini sağlamak amacıyla Bakanlıkça belirlenen kriterler ve kalite
yönetim sistemi kapsamında gerekli önlemleri almak zorundadır.
Bilgi
sistemi, verilerin korunması ve saklanması
MADDE 17-
(1) Radyoloji merkezlerinde,
ünitelerde ve gözetimli radyoloji birimlerinde kişisel verilerin gizliliğini
ve güvenliğini sağlamak üzere Bakanlığın Kayıt ve Tescil Sistemine kayıtlı
bilgi sistemi kurulur.
(2) Radyoloji merkezlerinde, ünitelerde ve
gözetimli radyoloji birimlerinde kurulan bilgi sisteminde yer alan
görüntüler dahil tüm tıbbi kayıtların ilgili mevzuata göre yedekleme ve
arşivlemesi yapılır.
(3) 15/1/2004 tarihli ve 5070 sayılı Elektronik
İmza Kanunu hükümlerine uygun elektronik imza ile imzalanmış tıbbi
kayıtlar, resmi kayıt olarak kabul edilir ve ilgili mevzuata göre yedekleme
ve arşivlemesi yapılır.
(4) Faaliyeti sona eren veya sonlandırılan
radyoloji merkezleri, yazılı ve/veya elektronik kayıtlarını, defterlerini
ve diğer belgelerini saklanmak üzere Müdürlüğe devreder.
(5) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimleri tarafından kayıt altına alınan kişisel sağlık verileri,
ilgili mevzuata uygun bir şekilde işlenir ve Bakanlık tarafından kurulan
kayıt ve bildirim sistemine aktarılır.
(6) Bakanlıkça yapılacak diğer iş ve işlemlere esas
olmak üzere, istenilen bilgi ve belgelerin Bakanlığa gönderilmesi
zorunludur.
(7) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimlerinde; kalite uygunluk, kalite kontrol değerlendirme
sonuçları, bakım onarım faaliyetlerine ait raporlar, izleme ve ölçüm
cihazlarının kayıtları en az 10 yıl; radyasyon kaynaklarına ve radyoaktif
atıklara ilişkin kayıtlar en az 20 yıl; iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları
ile çalışanların tıbbi gözetim ve kişisel dozlarına ilişkin belge ve
kayıtlar ise radyasyona maruz kalmayı gerektiren işin sona ermesinden sonra
30 yıldan az olmamak kaydıyla korunur ve saklanır.
(8) Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli
radyoloji birimlerinde yapılan işlemler için merkez/ünite/birim sorumlusu
tarafından hazırlanan uygulama formlarında, uygulanan radyoopak
madde/radyoaktif madde ve uygulama dozu, çekim protokolü ve saati ile diğer
tıbbi bilgiler kayıt altına alınır.
Radyolojik
görüntüleme ve raporlama hizmet alımı
MADDE 18-
(1) Kamu kurum ve kuruluşları
bünyesinde faaliyet gösteren radyoloji merkezleri, ilgili mevzuat uyarınca
birbirlerinden, özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini serbest
olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezlerinden veya raporlama ve/veya görüntüleme hizmeti sunan
gerçek veya tüzel kişilerden radyolojik görüntüleme ve raporlama hizmet
alımı yapabilirler.
(2) Özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezleri, radyolojik görüntüleme ve raporlama hizmetlerini,
diğer özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini serbest olarak icra
etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan veya kamu kurum ve
kuruluşları bünyesindeki radyoloji merkezlerinden veya raporlama ve/veya
görüntüleme hizmeti sunan gerçek veya tüzel kişilerden hizmet alımı
yapabilirler.
(3) Radyoloji merkezlerine radyolojik görüntüleme
ve/veya raporlama hizmeti sunacak gerçek veya tüzel kişiler EK-10’da yer
alan Radyolojik Tetkik ve Raporlama Hizmeti Sunacak Sağlık Kuruluşları
Tescil Başvuru Formu ile Bakanlığa başvurur ve Bakanlıkça EK-11’de yer alan
Radyolojik Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti Tescil Belgesi düzenlenir.
(4) Kamu kurum ve kuruluşları için radyoloji
merkezlerine radyolojik görüntüleme ve/veya raporlama hizmeti sunacak
gerçek veya tüzel kişiler, yapılacak sözleşmede söz konusu hizmetin
sunumunda görev alacak radyoloji uzmanlarının listesini beyan eder.
(5) Özel sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezlerinden, gerçek veya tüzel kişilerden alınacak raporlama
hizmetinde, raporda değerlendirmeyi yapan radyoloji uzmanının adı-soyadı
yer alır ve raporu e-imza ile imzalar. Raporu imzalayan radyoloji uzmanı
raporların nihai sonuçlarından birinci derecede sorumludur.
(6) Görüntüleme ve raporlama hizmet alımı yapılması
halinde, hizmet alımı yapılan sağlık kuruluşu bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyoloji uzmanı tarafından açılan
radyoloji merkezinin, gerçek veya tüzel kişinin ismi ve adresi tetkik sonuç
raporunda yer alır.
(7) Tıpta uzmanlık eğitimi kapsamında radyoloji
uzmanlık eğitimi verilen sağlık kuruluşlarının raporlama hizmet alımı,
sağlık kuruluşunun 1 yıllık raporlama hizmetine esas radyolojik görüntüleme
sayısının %70’ini geçemez. Bu sayılar bilgisayarlı tomografi, manyetik
rezonans, mamografi, ultrasonografi için ayrı ayrı hesaplanır.
(8) Radyolojik görüntüleme ve raporlama hizmetini
hizmet alımı yoluyla gerçekleştiren radyoloji merkezi hastadan tetkik için
ayrıca bir ücret talep edemez.
(9) Radyolojik görüntüleme ve raporlama hizmetinin
hizmet alımı yoluyla sunulması halinde, hizmeti alan ve veren kamu sağlık
kurum ve kuruluşları, özel sağlık kuruluşları ve gerçek veya tüzel kişiler
görüntüleme hizmetinin kalitesinden, raporlamasından müştereken sorumludur.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yetki
devri
MADDE 19-
(1) Bakanlık, bu Yönetmelikteki
yetkilerinden bir kısmını valiliklere devredebilir.
Hüküm
bulunmayan hâller
MADDE 20-
(1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hâllerde, sağlık kurum ve kuruluşları bünyesinde faaliyet
gösteren radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli radyoloji birimleri
hakkında faaliyet gösterdikleri sağlık kurum ve kuruluşunun tabi olduğu
mevzuat ve ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
(2) Mesleğini serbest olarak icra etmeye yetkili
radyoloji uzmanları tarafından açılan radyoloji merkezleriyle ilgili hüküm
bulunmayan hâllerde, ayakta teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık
kuruluşlarının tabi olduğu mevzuat ve ilgili diğer mevzuat hükümleri
uygulanır.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 21-
(1) 5/7/2012 tarihli ve 28344
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmetlerinde İyonlaştırıcı
Radyasyon Kaynakları ile Çalışan Personelin Radyasyon Doz Limitleri ve Çalışma
Esasları Hakkında Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Mevcut
merkez, ünite ve birimlerin uyumu
GEÇİCİ
MADDE 1- (1) Mevcut radyoloji
merkezleri, üniteleri ve gözetimli radyoloji birimleri, bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarih itibarıyla bir yıl içerisinde bu Yönetmelik
hükümlerine uyum sağlayarak ruhsatını, faaliyet izin belgesini veya izin
belgesini yenilemek zorundadır.
Yürürlük
MADDE 22-
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 23-
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık
Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|