|
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SOSYAL GÜVENLİK
KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 2.2.2.B
numaralı maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “%20” ibaresi “%30”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 2 – Aynı Tebliğin 2.4.4.H numaralı maddesinin altıncı
fıkrasında yer alan “ATC kodu “L04AC07” olan ilaçların intravenöz formları”
ibaresinden sonra gelmek üzere “, ATC kodu “J01DD52” olan ilaç” ibaresi
eklenmiştir.
MADDE 3 – Aynı Tebliğin 2.4.4.I numaralı maddesinin dördüncü
fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(4) Göz hastalıkları branşında ayaktan
başvurularda özel sağlık hizmeti sunucuları için günlük muayene sınırı acil
servis/polikliniğe başvurular hariç olmak üzere, sağlık hizmeti
sunucusundaki sözleşme kapsamında çalışan hekimlerin çalışma saatlerinin
4,5 ile çarpılması ile bulunur. Küsuratlı rakamlar üste tamamlanır. Her bir
hekim için günlük muayene sayısı her halükârda 45’i geçemez. SUT eki EK-2/B
Listesindeki 617340, 617341, 617342 kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki
P617340, P617341, P617342 kodlu işlemlerin yapılması halinde her bir işlem
için hekim çalışma saatinden 30 dakika düşülerek yeni günlük muayene sayısı
hesaplanır. SUT eki EK-2/B Listesindeki 602200, 616510, 616520, 616550,
616780, 616790, 616800, 616810 kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki
P602200, P616510, P616520, P616550, P616780, P616790, P616800, P616810
kodlu işlemlerin yapılması halinde ise her bir işlem için hekim çalışma
saatinden 60 dakika düşülerek yeni günlük muayene sayısı hesaplanır. SUT
eki EK-2/B Listesindeki 602200, 616510, 616520, 616550, 616780, 616790,
616800, 616810 kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki P602200, P616510,
P616520, P616550, P616780, P616790, P616800, P616810 kodlu işlemlerden bir
göz hastalıkları uzman hekimi günlük en fazla toplam 8 adet, bir sağlık
hizmeti sunucusu ise en fazla toplam 16 adet Kuruma fatura edebilir.”
MADDE 4 – Aynı Tebliğin 3.3.1 numaralı maddesinin onuncu
fıkrasının (a) bendinde yer alan “üçüncü derece yanıklarda” ibaresinden
sonra gelmek üzere “yanık merkezi ve/veya” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 5 – Aynı Tebliğin 3.3.6 numaralı maddesinin ikinci
fıkrasına “cihaz bedelleri” ibaresinden sonra gelmek üzere “(maske, filtre,
hasta devresi, su kabı, chamber (su haznesi), nazal kanül, başlık,
nemlendirici, ısıtıcılı nemlendirici vb. aksesuarlar dahil)” ibaresi
eklenmiştir.
MADDE 6 – Aynı Tebliğin 3.3.6.A-1 numaralı maddesinde
aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Birinci fıkrasına aşağıdaki bent eklenmiştir.
“d) Kompleks uyku apnesi.”
b) Üçüncü fıkrasında yer alan “kurulunda” ibaresi
“kurulu raporunda” şeklinde değiştirilmiş ve “yer alması” ibaresinden sonra
gelmek üzere “ve bu hekimler tarafından reçete edilmesi” ibaresi
eklenmiştir.
c) Sekizinci fıkrasında yer alan “etkin kullanılıp
kullanılmadığına yönelik yıllık olarak Kurumca yaptırılacak kontrollerde,
cihazın” ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 7 – Aynı Tebliğin 3.3.6.A-2 numaralı maddesinin
birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Kronik solunum yetmezliğinde yalnızca BPAP-S
ve BPAP-S/T cihazı bedelleri Kurumca karşılanacak olup, teminine ilişkin
düzenlenecek sağlık kurulu raporunda göğüs hastalıkları, nöroloji, anestezi
ve reanimasyon, yoğun bakım sorumlu uzmanı ile çocuk göğüs hastalıkları
hekimlerinden en az birinin yer alması ve bu hekimler tarafından reçete
edilmesi gerekmektedir.”
MADDE 8 – Aynı Tebliğin 3.3.6.B numaralı maddesinin beşinci
fıkrası yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 9 – Aynı Tebliğin 3.3.35 numaralı maddesinin beşinci
fıkrasının (a) bendinde yer alan “tek taraflı veya bilateral” ibaresi ile
(b) bendinde yer alan “tek taraflı” ibaresi ve (ç) bendi yürürlükten
kaldırılmıştır.
MADDE 10
– Aynı Tebliğin 4.2.1 numaralı
maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Madde başlığında yer alan “tosilizumab”
ibaresinden sonra gelmek üzere “, sekukinumab,
iksekizumab, barisitinib” ibaresi eklenmiştir.
b) 4.2.1.C numaralı maddesinin başlığında yer alan
“iksekizumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, barisitinib” ibaresi eklenmiştir.
c) 4.2.1.C-6 numaralı madde başlığına “ve barisitinib” ibaresi
eklenmiştir.
ç) 4.2.1.C-6 numaralı maddesinin ikinci fıkrasında
yer alan “Tofacitinib,” ibaresi “Tofacitinib ve barisitinib” şeklinde
değiştirilmiştir.
MADDE 11
– Aynı Tebliğin 4.2.9 numaralı
maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Madde başlığında yer alan “parikalsitol,”
ibaresinden sonra gelmek üzere “cinacalcet,
etelkalsetid,” ibaresi eklenmiştir.
b) 4.2.9.C numaralı maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“4.2.9.C -
Parikalsitol kullanım ilkeleri
(1) Albumin ile düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyi
10,2 mg/dl ve serum fosfor düzeyi 5,5 mg/dl’nin altında olmak koşuluyla; parathormon
(PTH) düzeyi 600 pg/ml’nin üzerinde olan hastalarda veya PTH düzeyi 300
pg/ml’nin üzerinde olmak koşuluyla PTH düzeyinde bir önceki ölçüme göre
%25’in üzerinde artış tespit edilen hastalarda parikalsitol tedavisi
başlanabilir.
(2) PTH düzeyinin 150 pg/ml’nin altına düşmesi,
albümin ile düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyinin 10,5 mg/dl’nin üzerine
çıkması veya serum fosfor düzeyinin 6 mg/dl’nin üzerine çıkması durumunda
parikalsitol tedavisi sonlandırılır.
(3) Parikalsitolün parenteral formlarının yalnızca
hemodiyaliz hastalarına yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji veya
diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli
sağlık raporuna istinaden nefroloji veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi
tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri
karşılanır.
(4) Parikalsitolün oral formlarının yukarıda
belirtilen koşullarda periton diyalizi hastalarına nefroloji uzman hekimi
tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden
nefroloji uzman hekimi tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi
halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
(5) En fazla 3 ay öncesine ait albumin ile
düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyi, serum fosfor düzeyi ve PTH düzeyi
sonuçları her reçetede veya raporda belirtilir.”
c) 4.2.9.Ç numaralı maddesinin birinci fıkrasında
yer alan “700” ibaresi “600” şeklinde, üçüncü fıkrasında yer alan “400”
ibaresi “300” şeklinde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki fıkra
eklenmiştir.
“(6) Cinacalcet ve etelkalsetid etken maddeli ilaçların
birlikte kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
ç) Aşağıdaki madde eklenmiştir.
“4.2.9.E
-Etelkalsetid kullanım ilkeleri
(1) Hemodiyaliz tedavisi altında bulunan albumin
ile düzeltilmiş serum kalsiyum değeri ≥8,5 mg/dl, parathormon (PTH)
düzeyi 600 pg/ml ve üzerinde olduğu belgelenen hastalarda etelkalsetid
tedavisi başlanabilir.
(2) Hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalardan
albumin ile düzeltilmiş serum kalsiyum değerinin ≤8,4 mg/dl olması
veya PTH düzeyinin 300 pg/ml’nin altına düşmesi halinde etelkalsetid
tedavisi sonlandırılır.
(3) Etelkalsetid yalnızca hemodiyaliz hastalarına
yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji veya diyaliz sertifikalı uzman
hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden
nefroloji veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından en fazla 1 aylık
dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
(4) En fazla 3 ay öncesine ait albümin ile
düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyi ve PTH düzeyi sonuçları her reçetede veya
raporda belirtilir.
(5) Etelkalsetid etken maddeli ilacın yalnızca;
hemodiyaliz tedavisi alan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin
hastalardaki sekonder hiperparatiroidizmin tedavisinde kullanılması halinde
Kurumca bedelleri karşılanır.
(6) Etelkalsetid etken maddeli ilacın; paratiroid
karsinomu ve primer hiperparatiroidizm endikasyonlarında ya da hemodiyaliz
tedavisi görmeyen kronik böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılması
halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
(7) Cinacalcet ve etelkalsetid etken maddeli ilaçların
birlikte kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
MADDE 12
– Aynı Tebliğin 4.2.10.E numaralı
maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Mukopolisakkaridoz tip VII tedavisinde
vestronidase alfa kullanımı; enzimatik (beta glucuronidase) ve genetik
(GUSB geni) olarak MPS Tip7 tanısını kesin olarak almış olan hastalara,
üçüncü basamak sağlık kurumlarında çocuk metabolizma ve/veya çocuk endokrin
ve metabolizma uzman hekiminin yer aldığı 6 aylık sağlık kurulu raporuna
istinaden “Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların
Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından
verilecek “İlaç Kullanım Onayı” ile üçüncü basamak sağlık kurumlarında adı
geçen hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 13
– Aynı Tebliğin 4.2.12.B numaralı
maddesinin birinci fıkrasının (f) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“f) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve Multifokal
Motor Nöropati endikasyonlarında;
1) Kronik İnflamatuvar Polinöropati endikasyonunda
steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap
veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon
durumlarında 2-5 ardışık günde bölünmüş dozlarda en fazla 2 g/kg/gün
yükleme dozunda, yükleme dozuna yanıt alınamaması durumunda 3 haftada bir 1
g/kg total dozda 1 veya 2 günde verilir ve 2 ay sonunda yanıt alınamazsa
tedavi sonlandırılır. Başlangıç tedavisine yanıt alınması halinde 3 haftada
bir 0,4-1 g/kg total doz 1-2 günde uygulanır.
2) Multifokal Motor Nöropati endikasyonunda ardışık
günde bölünmüş dozlarda en fazla 2g/kg/gün yükleme dozunda, yükleme
tedavisine yanıt alınması durumunda 2-4 haftada bir en fazla 1g/kg/gün veya
4-8 haftada bir en fazla 2g/kg/gün idame dozunda uygulanır.
3) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve Multifokal
Motor Nöropati endikasyonlarında yukarıda tanımlanan koşullarda nöroloji
uzman hekimleri tarafından,”
MADDE 14
– Aynı Tebliğin 4.2.14.B numaralı
maddesinin birinci fıkrasında yer alan “filgrastim,”, “lenograstim,” ve “,
pegfilgrastim, lipegfilgrastim” ibareleri yürürlükten kaldırılmış ve
maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(2) Filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim ve
lipegfilgrastim; en az bir hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekiminin
yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak
hematoloji, tıbbi onkoloji, iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzman
hekimleri tarafından en fazla birer aylık dozlarda reçete edilmesi halinde
bedelleri Kurumca karşılanır. Lenograstim etken maddeli ilacın günde 4 flakona
kadar kullanımı yalnızca periferik kan progenitör hücrelerinin
mobilizasyonu işleminde mümkündür.”
MADDE 15
– Aynı Tebliğin 4.2.14.C numaralı
maddesinin üçüncü fıkrasında aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) (ç) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ç)
Fulvestrant;
1) Hormon reseptörü pozitif ve endokrin tedavi
[tamoksifen veya aromataz inhibitörlerinden biri (anastrazol, eksemestan
veya letrozol)] sırasında veya sonrasında nüks gelişen postmenopozal (doğal
veya yapay yollarla) lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan
hastalarda, en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 1
yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimleri
tarafından reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
2) Östrojen Reseptörü en az %10 pozitif ve İnsan
Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 (HER- 2) negatif, postmenopozal
nüks/metastatik meme kanseri olan hastalarda en az bir tıbbi onkoloji uzman
hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden
tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde aşağıda
yer alan kriterler çerçevesinde Kurumca bedelleri karşılanır.
a. Nüks/metastatik meme kanseri tedavisi için
birinci sıra aromataz inhibitörü tedavisini 6 aydan daha uzun süre
kullandıktan sonra klinik ve/veya radyolojik hastalık progresyonu
varlığında ribosiklib veya palbosiklib ile kombine olarak kullanılması
halinde Kurumca bedelleri karşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış
veya adjuvan aromataz inhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan
veya metastatik hastalık için bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü
almış hastalarda kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
b. Adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi devam ederken
(en az 12 ay tedavi almış olmak şartıyla) ya da bu tedavi tamamlandıktan
sonraki 12 ay içinde nüks/metastaz görülen hastalarda ribosiklib veya
palbosiklib ile kombine olarak kullanılması halinde Kurumca bedelleri
karşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış veya adjuvan aromataz
inhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan veya metastatik
hastalık için bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü almış hastalarda
kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
c. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için
düzenlenecek yeni raporda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilmelidir.”
b) (ı) bendinin (a) alt bendinin yedinci maddesi
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“7) Bosutinib; imatinib dahil önceki tedavilere
dirençli veya intolere (yukarıdaki 4. ve 5. maddede belirtilen koşullarda)
kronik faz (KF), akselere faz (AF) veya blastik faz (BF) Philadelphia
kromozomu pozitif (PH+) kronik miyeloid lösemisi olan yetişkin hastaların
tedavisinde; bu durumların belirtildiği en az bir hematoloji uzman
hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna
dayanılarak tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimleri tarafından
reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
c) (z) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“z)
Dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve kobimetinib;
1) Dabrafenib;
a) Daha önce herhangi bir RAF yolağı inhibitörü
kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600 mutasyonu
pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal tedavilerin
tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign melanom
hastalarında progresyona kadar; tek ajan olarak veya trametinib ile kombine
kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay
süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince
reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
b) BRAF V600 E mutasyonu pozitif Evre III malign
melanomu olan hastaların tam rezeksiyonu takiben adjuvan tedavisinde
progresyona kadar en fazla 12 ay süreyle; trametinib ile kombine
kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay
süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince
reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
2) Trametinib;
a) Daha önce herhangi bir RAF yolağı inhibitörü
kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600 mutasyonu
pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal tedavilerin
tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign melanom
hastalarında progresyona kadar; dabrafenib ile kombine kullanılması ve
tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık
kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi
halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
b) BRAF V600 E mutasyonu pozitif Evre III malign
melanomu olan hastaların tam rezeksiyonu takiben adjuvan tedavisinde
progresyona kadar en fazla 12 ay süreyle; dabrafenib ile kombine
kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay
süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince
reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
3) Kobimetinib; daha önce herhangi bir RAF yolağı
inhibitörü kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600
mutasyonu pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal
tedavilerin tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign
melanom hastalarında progresyona kadar; vemurafenib ile kombine
kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli
sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete
edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
4) Vemurafenib; daha önce herhangi bir RAF yolağı
inhibitörü kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600
mutasyonu pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal
tedavilerin tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign
melanom hastalarında progresyona kadar; tek ajan olarak veya kobimetinib
ile kombine kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en
fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman
hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
5) Dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve
kobimetinib etken maddeli ilaçların ardışık olarak kullanılması halinde
Kurumca bedelleri karşılanmaz. Dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve
kobimetinib etken maddeli ilaçların kombine kullanımı ise yukarıda
tanımlandığı şekilde mümkün olup bunun dışında kombine kullanımları halinde
Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
ç) (bb) bendinin üçüncü alt bendinde yer alan
“Alektinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib, lorlatinib”
ibaresi eklenmiştir.
d) (şş) ve (tt) bentlerinin üçüncü alt bentlerinde
yer alan “krizotinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib” ibaresi
eklenmiştir.
e) (ğğğ) bendinin birinci ve üçüncü alt bentlerinde
yer alan “alektinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib”
ibareleri eklenmiştir.
f) Fıkraya aşağıdaki bentler eklenmiştir.
“hhh)
Brigatinib;
1) Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) pozitifliği FISH
testi ile akredite laboratuvarda doğrulanmış ileri evre küçük hücreli dışı
akciğer kanserli (KHDAK) hastaların birinci basamak tedavisinde monoterapi
olarak progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
2) Daha önce krizotinib ile tedavi edilmiş ve
sonrasında progresyon gelişmiş Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) pozitifliği
FISH testi ile akredite laboratuvarda doğrulanmış metastatik küçük hücreli
dışı akciğer kanserli (KHDAK) hastalarının ikinci basamak tedavisinde
progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
3) Brigatinib tedavisi sonrasında progresyon
gelişen hastaların tedavisinde ardışık ya da kombine olarak krizotinib,
alektinib veya seritinib kullanılması halinde bedelleri Kurumca
karşılanmaz.
4) En az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı en
fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman
hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Tedavinin devamı için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda hastalıkta
progresyon olmadığının belirtilmesi gerekmektedir.
ııı) Dinutuksimab
beta;
1) Uluslararası Nöroblastom Risk Grup Evreleme
Sistemi (INRGSS)’ne göre yüksek risk grubuna giren 1 yaş ve üzeri nöroblastom
tanılı hastalarda idame tedavileri veya relaps/refrakter hastalık
durumunda;
a) Konvansiyonel kemoterapide indüksiyon tedavi
kürlerinin bitiminde (kemoterapi, cerrahi ve radyoterapi sonrası) tam
remisyon veya çok iyi kısmı remisyon sağlandıktan sonra idame tedavisi
amaçlı ve eş zamanlı olarak,
b) Otolog kök hücre sonrası tam remisyon veya çok
iyi kısmı remisyon sağlandıktan sonra idame tedavisi amaçlı ve eş zamanlı
olarak,
c) İlk tedavisi sonu (first-line tedavi) remisyon
sağlandıktan sonra hastalığı tekrarlamış olanlarda (relaps hastalarda)
farklı kemoterapi protokolü ile birlikte,
ç) İlk tanıdan itibaren rezistans gösteren ya da
progresyon gösteren hastalarda [en az iki kür sonrası minimum parsiyel
remisyon (%50-90) sağlanamayan olgularda] farklı kemoterapi protokolü ile
birlikte,
yukarıdaki kriterlerden herhangi birinin bulunması
durumunda kullanılması halinde,
2) Sadece üçüncü basamak sağlık kurumlarında
kullanılması halinde,
3) Üçüncü basamak sağlık kurumlarında hazırlanacak
en az bir çocuk onkoloji uzmanının imzası bulunan sağlık kurulu raporuna
istinaden sadece çocuk hematoloji onkoloji ve/veya çocuk onkoloji uzman
hekimi tarafından reçete edilmesi halinde,
bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 16
– Aynı Tebliğin 4.2.16 numaralı
maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(3) Protein metabolizması bozukluklarında
(aminoasit metabolizması bozuklukları, üre siklus bozuklukları, organik
asidemiler) yukarıda belirtilen uzman hekim raporuna dayanılarak hastaların
kısıtlı diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel
formül içeren mamul ürünler (makarna, şehriye, bisküvi, çikolata, gofret
vb.) için bir aylık;
a) 0-12 ay için 58,12 (elli sekiz virgül on iki)
TL,
b) 1-5 yaş için 112,50 (yüz on iki virgül elli) TL,
c) 5-15 yaş için 145,31 (yüz kırk beş virgül otuz
bir) TL,
ç) 15 yaş üstü için 150 (yüz elli) TL,
tutar ödenir.”
b) Altıncı fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(6) Çölyak hastalığında; gastroenteroloji uzman hekimi
tarafından, bu uzman hekimlerin bulunmadığı hastanelerde çocuk sağlığı ve
hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince 3 yıl süreli rapor
düzenlenir. Bu hastaların kısıtlı diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz
özel formüllü un ve özel formüllü un içeren mamul ürünler (makarna,
şehriye, bisküvi, çikolata, gofret vb.);
gastroenteroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim
raporuna dayanılarak bir aylık;
a) 0-5 yaş için 98,43 (doksan sekiz virgül kırk üç)
TL,
b) 5-15 yaş için 150 (yüz elli) TL,
c) 15 yaş üstü için 135,93 (yüz otuz beş virgül
doksan üç) TL,
tutar ödenir.”
MADDE 17
– Aynı Tebliğin 4.2.24.C numaralı
maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) İkinci fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(2) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit
semptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoid
monoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; azelastin hidroklorür ve
flutikazon propiyonat etken maddelerini içeren sabit doz kombine
preparatları 12 yaş ve üzeri hastalarda alerji ve immünoloji, kulak burun
boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları
uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
b) Maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit
semptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoid
monoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; mono intranazal
kortikosteroid ve mono intranazal antihistaminik ilaçların birlikte kullanımı
alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve
hastalıkları, göğüs hastalıkları uzman hekimlerince birlikte reçete
edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
MADDE 18
– Aynı Tebliğin 4.2.27.D.1
numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) İkinci fıkrasının üçüncü cümlesinden sonra
gelmek üzere aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Trombosit
sayısının>150.000/mikrolitre ila ≤250.000/mikrolitre olması
durumunda günde bir kez 25 mg eltrombopag kullanan hastalarda doz azaltımı
için günde bir kez 12,5 mg dozu ya da alternatif olarak günaşırı 25 mg dozu
kullanılabilir.”
b) Beşinci fıkrasında yer alan “hematoloji”
ibaresinden sonra gelmek üzere “veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi”
ibaresi eklenmiştir.
MADDE 19
– Aynı Tebliğin 4.2.28.C numaralı
maddesinin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki
fıkra eklenmiştir.
“4.2.28.C-
Ezetimib içeren mono/kombine ürünler, safra asidi tutucular ve ezetimib
içeren mono/kombine ürünler ile safra asidi tutucuların statinler ile
birlikte kullanımı”
“(3) Safra asidi tutucu ilaçların Tip-2 diyabetes
mellitus tedavisinde kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
MADDE 20
– Aynı Tebliğin 4.2.33.D numaralı
maddesinin ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(2) Keratitis sicca (kuru göz sendromu) veya
kerato konjunktivitis sicca tedavisinde kullanılan suni gözyaşlarının, göz
hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli
uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce etkilenen göze günde en
fazla 7 damlaya kadar reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri
karşılanır.”
MADDE 21
– Aynı Tebliğin 4.2.35.A numaralı
maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “geriatri” ibaresinden sonra gelmek
üzere “, iç hastalıkları” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 22
– Aynı Tebliğin 4.2.60 numaralı
maddesinin üçüncü fıkrasında yer alan “intoleransı” ibaresinden sonra
gelmek üzere “ve/veya Non-ketotik hiperglisinemi (glisin metabolizması
bozuklukları/glisin ensefalopatisi)” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 23
– Aynı Tebliğin 4.2 numaralı
maddesine aşağıdaki maddeler eklenmiştir.
“4.2.63-Trientin
hidroklorür kullanım ilkeleri
(1) Enfeksiyona bağlı olmayan ateş, lenfadenopati,
proteinüri, ciltte döküntü, lupus benzeri etkiler, kemik iliği
baskılanmasıyla oluşan yan etkiler (anemi, nötropeni veya trombositopeni),
nörolojik semptomlarda kötüleşme durumlarından bir veya birkaçını
göstererek D-Penisilamin etken maddeli ilacı tolere edemeyen Wilson
hastalarının tedavisinde, en az biri gastroenteroloji uzman hekimi olmak
kaydıyla; gastroenteroloji ve/veya nöroloji uzman hekimlerinin yer aldığı 6
ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden uzman hekimlerce reçete edilmesi
halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
4.2.64-Wilson
hastalığında D-penicillamine kullanım ilkeleri
(1) Wilson hastalığı tanılı hastaların tedavisinde,
üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji, çocuk nörolojisi,
gastroenteroloji, çocuk gastroenterolojisi uzman hekimlerinden biri
tarafından düzenlenen sağlık raporuna istinaden, tüm hekimlerce reçete
edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 24
– Aynı Tebliğin 4.4.1 numaralı
maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“4.4.1 -
Uygulanacak indirim oranları
(1) Depocuya satış fiyatı 8,25 (sekiz virgül yirmi
beş) TL ve altında olan ilaçlar için kamu kurum iskontosu uygulanmaz (özel
iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(2) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL’nin (dahil) üzerinde olan ilaçlara kamu kurum iskontosu olarak %10
veya %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(3) Aşağıdaki fıkralarda konu edilen kamu kurum
iskontoları ve ilave iskonto uygulamalarında ilaçların, orijinal, jenerik,
yirmi yıllık gibi durumlarının belirlenmesinde Sağlık Bakanlığı tarafından
yapılmış olan düzenlemeler esas alınır. İlaçlarda oluşabilecek durum
değişikliklerine ilişkin iskonto uygulamaları Kurum tarafından değerlendirilir.
(4) 20 yıllık ilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olan
ilaçlara; %0 iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül
seksen bir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil)
arasında olan ilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı
kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül
seksen bir) TL ve üzerinde olan, referansı olan ve referansı olmayıp imalat
kartına göre fiyat alan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17 ilave
iskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
ç) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül
seksen bir) TL ve üzerinde olan, referansı olmayan ilaçlara; referans fiyat
alana kadar %40 iskonto (baz iskonto %11+%29 ilave iskonto) uygulanır (özel
iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(5) Jeneriği olmayan orijinal ilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olan
ilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak
kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül
seksen bir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil)
arasında olan ilaçlara; %31 (baz iskonto %11+%20 ilave iskonto) iskonto
uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül
seksen bir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %41 iskonto (baz iskonto %11+%30
ilave iskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(6) Jeneriği olan orijinal ilaçlar ile jenerik
ilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olan
ilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak
kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül
seksen bir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil)
arasında olan ilaçlara; %18 iskonto (baz iskonto %11+%7 ilave iskonto)
uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül
seksen bir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17
ilave iskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(7) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL ve üzerinde olan kan ürünleri, tıbbi mamalar ve radyofarmasötik
ürünlere; %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak
kaydıyla).
(8) Enteral beslenme ürünlerinden;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmi
altı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olan
ilaçlara; %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak
kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül
seksen bir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil)
arasında olan ilaçlara; %21 (baz iskonto %11+%10 ilave iskonto) iskonto
uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül
seksen bir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17
ilave iskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(9) Piyasaya verilecek, mevcut EK-4/A Listesinde
bulunmayan yeni moleküller ile tedaviye yenilik getirecek ürünlerin EK-4/A
Listesine kabulü halinde, bu ürünler listeye girdiği tarihten itibaren 1
yıl süre ile ilave iskontolardan muaf tutulur. Bu süre; SUT’ un “4.3- Yurt
dışından ilaç getirilmesi” başlıklı maddesinin sekizinci fıkrası kapsamında
Kurumca ödemesi yapılan ilaçlar için EK-4/A Listesine giriş talebi
tarihinden itibaren başlar. Molekülün ilave iskontodan muafiyeti açısından
1 yıllık süresi, tüm farmasötik formları için listeye ilk giren forma
uygulanan süre bitiminde sona erer.
(10) Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunun
belirlediği ve EK-4/A Listesinde ayrıca belirtilen ilaçlar için bu maddenin
(4), (5) ve (6) numaralı fıkraları uygulanmaz.
(11) Ayakta veya yatarak tanı ve tedavi hizmeti
sunan sözleşmeli/protokollü sağlık hizmeti sunucuları, ayakta veya yatarak
tedavilerde kullandıkları ve kendi eczanelerinden temin ettikleri ilaçlara
da Kurum eşdeğer ilaç uygulaması ile belirlenen azami birim bedel esas
alınmak suretiyle yukarıda belirtilen esaslara göre kamu kurum iskontosu
ile %3,5 oranında eczacı indirimi uygulayarak fatura edeceklerdir. Ayakta
veya yatarak tanı ve tedavi hizmeti sunan sözleşmeli/protokollü sağlık
hizmeti sunucularının ilaç satın alma bedeli ile eşdeğer ilaçların Kurumca
ödenen azami fiyatları arasında fark oluşması halinde fark ücreti
kişilerden talep edilemez. Serbest eczane satışı olmayan ve Sağlık
Bakanlığı tarafından “depocu fiyatlı ilaçlar” şeklinde tanımlanan ürünlere,
depocu satış fiyatı üzerinden EK-4/A Listesinde gösterilen indirim oranları
(özel iskontolar dahil) uygulanır, ayrıca eczacı indirimi uygulanmaz.
(12) Sağlık Bakanlığı tarafından perakende satış
fiyatı verilen ürünlere, perakende satış fiyatı üzerinden EK-4/A Listesinde
gösterilen indirim oranları (özel iskontolar dahil) uygulanmak suretiyle,
ilaçların indirimli bedeli (kamu fiyatı) bulunur. Ayrıca tüm ilaçlara
indirimli bedel üzerinden eczacı indirimi yapılır.”
MADDE 25
– Aynı Tebliğ eki;
a) “Ayaktan Başvurularda Ödeme Listesi (EK-2/A)”
Ek-1’deki şekilde,
b) “Ayaktan Başvurularda İlave Olarak
Faturalandırılacak İşlemler Listesi (EK-2/A-2)” Ek-2’deki şekilde,
c) “Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (EK-2/B)”
Ek-3’teki şekilde,
ç) “Tanıya Dayalı İşlem Puan Listesi
(EK-2/C)”Ek-4’teki şekilde,
d) “İlave Oran Uygulanacak İşlemler Listesi
(EK-2/C-1)” Ek-5’teki şekilde,
e) “Diş Tedavileri Puan Listesi (EK-2/Ç)” Ek-6’daki
şekilde,
f) “Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi
Malzemeler (EK 3/A)” listesi Ek-7’deki şekilde,
g) “Eksternal Alt ve Üst Ekstremite/Gövde Protez
Ortezler (EK-3/C2)” listesi Ek-8’deki şekilde,
ğ) “Diğer Protez Ortezler (EK-3/C-3)” listesi
Ek-9’daki şekilde,
h) “Tıbbi Sarf Malzemeler (EK-3/C-4)” listesi
Ek-10’daki şekilde,
ı) “Özel Hallerde Karşılanan Tıbbi Malzemeler
(EK-3/C5)” listesi Ek-11’deki şekilde,
i) “Görmeye Yardımcı Tıbbi Malzemeler (EK-3/D)”
listesi Ek-12’deki şekilde,
j) “Omurga Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi
Malzemeler (EK-3/E-1)” listesi Ek-13’teki şekilde,
k) “Beyin Cerrahisi Branşı Kranial Cerrahisi Alan
Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/E-2)” listesi Ek-14’teki şekilde,
l) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroplasti
Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-1)” Ek-15’teki şekilde,
m) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroskopi ve
Eklem Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-2)”
Ek-16’daki şekilde,
n) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Tümör
Rezeksiyon Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-3)” Ek-17’deki
şekilde,
o) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Travma ve
Rekonstrüksiyon Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-4)”
Ek-18’deki şekilde,
ö) “Göz Sağlığı ve Hastalıkları Branşına Ait Tıbbi
Malzemeler (EK-3/G)” listesi Ek-19’daki şekilde,
p) “Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler
(EK-3/H)” listesi Ek-20’deki şekilde,
r) “Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi
Malzemeler (EK-3/I)” listesi Ek-21’deki şekilde,
s) “Kulak Burun Boğaz Branşına Ait Tıbbi Malzemeler
(EK-3/J)” listesi Ek-22’deki şekilde,
ş) “Kadın Hastalıkları ve Doğum Branşına Ait Tıbbi
Malzemeler (EK-3/K)” listesi Ek-23’teki şekilde,
t) “Üroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/L)”
listesi Ek-24’teki şekilde,
u) “Radyoloji Branşı ve Endovasküler/Nonvasküler
Girişimsel İşlemlere Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/M)” listesi Ek-25’teki
şekilde,
ü) “Allogreft Ürün Grubu Listesi (EK-3/N-1)” Ek-26’daki
şekilde,
v) “Xenogreft Ürün Grubu (EK-3N-2)” listesi
Ek-27’deki şekilde,
y) “Sentetik Greft Ürün Grubu Listesi (EK-3/N-3)”
Ek-28’deki şekilde,
z) “Hematoloji-Onkoloji Branşına Ait Tıbbi
Malzemeler (EK-3/O)” listesi Ek-29’daki şekilde,
aa) “Nefroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler
(EK-3/P)” listesi Ek-30’daki şekilde,
bb) “Gastroenteroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler
Listesi (EK-3/R)” Ek-31’deki şekilde,
cc) “Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi
Branşlarına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/S)” Ek-32’deki şekilde,
çç) “Anesteziyoloji, Reanimasyon ve Ağrı Tedavisi
Branşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/T)” Ek-33’teki şekilde,
dd) “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)”
Ek-34’teki şekilde,
ee) “Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar,
Kistik Fibrozis ve İnek Sütü Alerjisi) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar
Listesi (EK-4/B)” Ek-35’teki şekilde,
ff) “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)”
Ek-36’daki şekilde,
değiştirilmiştir.
MADDE 26
– Aynı Tebliğ eki “Hasta Katılım
Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)”nde aşağıdaki düzenlemeler
yapılmıştır.
a) Listenin “2” numaralı maddesine aşağıdaki alt
maddeler eklenmiştir.
“2.21. Dinutuksimab
beta
2.22. Koloni stimüle edici faktörler*”
b) Listenin “4.8.3” numaralı alt maddesinde yer alan
“Reçineler (Kolestramin)*” ibaresi “Safra asidi tutucular*” şeklinde
değiştirilmiştir.
c) Listenin “6.6.3” numaralı alt maddesinde yer
alan “Trientine hidrokloride” ibaresi “Trientin hidroklorür” şeklinde
değiştirilmiştir.
ç) Listenin “7.3.2” numaralı alt maddesine
“7.3.2.4. Etelkalsetid*” satırı eklenmiştir.
d) Listenin “7” numaralı maddesine aşağıdaki alt
madde eklenmiştir.
“7.11. Yavaş Fetal Büyüme ve Fetal
Malnütrisyon (P05)
|
P05
|
Yavaş fetal büyüme ve feta lmalnütrisyon
|
|
P05.0
|
Hamilelik yaşına göre hafif fetus
|
|
P05.1
|
Hamilelik yaşına göre küçük fetus
|
|
P05.2
|
Hamilelik yaşına göre hafif veya küçük olmaksızın fetal
malnütrisyon
|
|
P05.9
|
Yavaş fetal büyüme, tanımlanmamış
|
7.11.1. Büyüme hormonu*”
e) Listenin “8” numaralı maddesine aşağıdaki alt
madde eklenmiştir.
“8.2.18. Koloni stimüle edici faktörler*”
f) Listenin “9” numaralı maddesine aşağıdaki alt
madde eklenmiştir.
“9.2.30. Barisitinib* (yalnızca 9.1.5. maddede
tanımlı ICD-10 kodlarında)”
g) Listenin “15.4.1.15” numaralı alt maddesinde yer
alan “siklus metabolizması bozuklukları” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve
Nonketotik hiperglisinemi, glisin metabolizması bozuklukları/glisin
ensefalopatisi endikasyonu” ibaresi eklenmiştir.
ğ) Listenin “15.4.1” numaralı alt maddesine
aşağıdaki satır eklenmiştir.
“15.4.1.17. Vestronidase alfa* (Yalnızca E76.2
Diğer mukopolisakkaridozlar ICD-10 kodunda Mukopolisakkaridoz Tip VII
tanısında muaftır.)”
h) Listenin “15” numaralı maddesine aşağıdaki alt
madde eklenmiştir.
“15.20. İnterstisyel sistit (kronik) (N30.1)
|
N30.1
|
İnterstisyel sistit (kronik)
|
15.20.1. Pentosan Polisülfat Sodyum*”
MADDE 27 –
Aynı Tebliğ eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları
Listesi (EK-4/E)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “1-BETALAKTAM ANTİBİYOTİKLER” başlıklı
maddesinin “3. Kuşak Sefalosporinler” alt maddesine “6” numaralı satırdan
sonra gelmek üzere aşağıdaki satır eklenmiştir.
“
|
6.1
|
Seftazidim pentahidrat
ve Avibaktam sodyum
|
Komplike intraabdominal enfeksiyon, piyelonefrit dahil komplike
idrar yolu enfeksiyonu veya ventilatör ile ilişkili pnömoni dahil
hastanede kazanılmış pnömoni tedavisinde; karbapenem, aminoglikozid ve 3
üncü kuşak diğer sefalosporinlere dirençli ve seftazidim pentahidrat ve
avibaktam sodyum tedavisine duyarlı olduğu in-vitro olarak ispatlanmış
hastalarda enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen sağlık
raporuna istinaden ikinci ve/veya üçüncü basamak yoğun bakım
tedavilerinde kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
|
”
b) Listenin “13- DİĞERLERİ” başlıklı maddesinin
“2”, “3” ve “4” numaralı satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve “4”
numaralı satırından sonra gelmek üzere aşağıdaki satır eklenmiştir.
“
|
2
|
Glukagon
|
Glukagonun; yalnızca insülin
kullanan hastalarda
günlük en fazla 1 mg dozunda kullanılması ve iç hastalıkları veya çocuk
sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır. Günlük
1 mg dozun üzerinde kullanılması gereken durumlarda; iç hastalıkları veya
çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu
en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden en fazla 1 aylık dozda tüm
hekimlerce reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
|
|
3
|
Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin
|
Benign prostat hiperplazisi endikasyonunda üroloji uzman hekimince
veya bu uzman hekimin düzenlediği 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak
tüm hekimlerce reçete edilebilir. Alfuzosin, tamsulosin, terazosin,
doksazosin, silodosin etken maddeli ilaçların kombine kullanılması
halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. Hipertansiyonun eşlik ettiği
benign prostat hiperplazisi endikasyonunda kombine kullanılmaması koşulu
aranmaz.
|
|
4
|
Finasterid, dutasterid
(tamsulosin kombinasyonları dahil)
|
Üroloji uzman hekimince
veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna
dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Finasterid, dutasterid
(tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçların kombine
kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
|
”
“
|
4.1
|
Serenoa repens standardize lipofilik ekstre
|
Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli
uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin, finasterid,
dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçlar ile
kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
|
”
MADDE 28
– Aynı Tebliğ eki “Ayakta Tedavide
Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) ile Verilebilecek
İlaçlar Listesi (EK-4/F)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “14” numaralı maddesinde yer alan “(Granülosit,
Makrofaj, Filgrastim, Lenograstim, Pegfilgrastim, Lipegfilgrastim)
(Lenograstim, günde 4 Flakona kadar kullanımı ancak “periferik kan
progenitör hücrelerinin mobilizasyonu” endikasyonunda)” ibaresi “(SUT’un
4.2.14. B numaralı maddesinde yer alan esaslara göre)” şeklinde
değiştirilmiştir.
b) Listenin “28” numaralı maddesi yürürlükten
kaldırılmıştır.
c) Listenin “45” numaralı maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“45.
Solifenasin, tolterodine-L, trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin,
mirabegron, transdermal oksibutinin; oral oksibutinine yanıt alınamayan ya
da tolere edemeyen hastalarda nöroloji, üroloji, çocuk sağlığı ve
hastalıkları veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekim raporuna
dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilir. Duloksetin, erişkin
kadınlarda orta dereceli ve şiddetli stres ürinerin kontinansın tedavisinde
ve stres üriner inkontinansın baskın olduğu mikst üriner inkontinans
(sıkışma ve stres ürinerin kontinansın birlikteliği) tedavisinde nöroloji,
üroloji veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekim raporuna dayanılarak
tüm uzman hekimlerce reçete edilir. Solifenasin, tolterodine-L, trospiyum,
darifenasin, propiverin, fesoterodin, transdermal oksibutinin ve oral
oksibutinin etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca
bedelleri karşılanmaz.”
ç) Listenin “77” numaralı maddesinin ikinci
cümlesinde yer alan “endokrinoloji” ibareleri “kardiyoloji veya nöroloji”
ibaresi şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 29
– Aynı Tebliğ eki “Sadece Yatarak
Tedavilerde Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/G)”
nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “4” numaralı maddesinde yer alan
“Polimiksin B (parenteral formları)” ibaresinden sonra gelmek üzere “,
Siprofloksasin (parenteral formları), Levofloksasin (parenteral formları),
Ofloksasin (parenteral formları), Moksifloksasin (parenteral formları)”
ibaresi eklenmiştir.
b) Listenin “5” numaralı maddesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiş ve aynı maddeye aşağıdaki alt madde eklenmiştir.
“5.
Sefoperazon, Sefoperazon-Sulbaktam, Sefotaksim, Seftazidim, Seftizoksim,
Teikoplanin ile parenteral formlarıyla sınırlı olmak üzere Gansiklovir
etken maddeli ilaçların; kanser, tüberküloz, bronşektazi, pnömoni, diyaliz
tedavisi gören kronik böbrek hastalığı, nefrotik sendrom, osteomiyelit,
tromboflebit, kistik fibrozis, antibiyotik kullanımı gereken immün
bozukluklar, kronik karaciğer hastalıkları, diyabet, bir aydan küçük yeni
doğan bebeklerdeki enfeksiyonlar, orbital selülit, solid organ nakli, kemik
iliği nakli tanılarıyla yatarak tedavide başlanan parenteral antibiyotiğin
taburculuk sonrası devamı gereken hallerde bu ilaçların antibiyotik
tablosunda belirtilen şartlarda ayakta tedavilerde 10 gün süreyle
kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
“5.1.
Seftazidim pentahidrat ve Avibaktam sodyum kombinasyonu”
MADDE 30
– Bu Tebliğin;
a) 3 üncü maddesi 24/11/2020 tarihinden geçerli
olmak üzere yayımı tarihinde,
b) 24 üncü maddesi 20/2/2021 tarihinden geçerli
olmak üzere yayımı tarihinde,
c) 25 inci maddesinin (dd) ve (ee) bentlerinde
düzenlenen ekli listelerde; listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veya
pasiflenme tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihlerde, listeye giriş
tarihi, aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunmayan ilaçlar yayımı
tarihinde, listeye giriş tarihinde (*) işareti bulunan ilaçlar ise yayımı
tarihinden 5 iş günü sonra,
ç) 25 inci maddesinin (ff) bendinde düzenlenen ekli
listede fiyat değişiklik tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihte, diğer
ilaçlar yayımı tarihinde,
d) 4 ila 9 uncu maddeleri ile 12 nci, 22 nci, 30
uncu, 31 inci maddeleri, 25 inci maddesinin (c) bendinde yer alan “704210”,
“704230”, “704233” SUT kodlu işlem satırları ile (ç) bendinde yer alan
“P704210”, “P704230”, “P704233” SUT kodlu işlem satırları yayımı tarihinde,
e) 1 inci maddesi ve bu maddenin (d) bendinde
belirtilen SUT kodlu işlem satırları hariç olmak üzere, 25 inci maddesinin
(a) ila (çç) bentlerinde düzenlenen ekli listeler 1/6/2021 tarihinde,
f) Diğer maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü
sonra,
yürürlüğe girer.
MADDE 31
– Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal
Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız
|