|
Ticaret Bakanlığından:
TIBBİ TANI
KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ
(İTHALAT:
2021/19)
Amaç ve
kapsam
MADDE 1 – (1) Bu Tebliğin amacı, 3 üncü maddede yer alan tıbbi
tanı kitlerinin ithalatının düzenlemesidir.
Dayanak
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı
Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı
Kararıyla yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak
hazırlanmıştır.
Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Uygunluk Yazısına tabi eşya
MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve
tanımları belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest
Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük
beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği Uygunluk
Yazısı aranır.
|
GTP
|
Eşyanın Tanımı
|
|
3822.00
|
Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda
veya teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde olsun olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar
reaktifler (30.02 veya 30.06 pozisyonlarında yer alanlar hariç); standart
(referans) maddeleri
|
|
3002.15
|
Dozlandırılmış veya perakende satışa
uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
|
(2) Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen
firmalar için bu Tebliğ hükümleri uygulanmaz.
(3) Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün
Güvenliği ve Denetimi: 2021/16) kapsamında yapılacak başvurular, bu
Tebliğde yer alan eşya için Uygunluk Yazısı alındıktan sonra yapılır.
Yürürlükten
kaldırılan tebliğ
MADDE 4 – (1) 2/4/2020 tarihli ve
31087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline
İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19) yürürlükten kaldırılmıştır.
Atıflar
MADDE 5 – (1) 2/4/2020 tarihli ve
31087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin
Tebliğ (İthalat: 2020/19)’e yapılan atıflar bu Tebliğe yapılmış sayılır.
Yürürlük
MADDE 6 – (1) Bu Tebliğ 1/1/2021
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
|