|
Selçuk Üniversitesinden:
SELÇUK
ÜNİVERSİTESİ ULUSLARARASI İLAÇ MÜKEMMELİYET
UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam,
Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Selçuk Üniversitesi
Uluslararası İlaç Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına,
faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, bu organların görevlerine ve
çalışma şekline ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, Selçuk Üniversitesi
Uluslararası İlaç Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına,
faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, bu organların görevlerine ve
çalışma şekline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981
tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7 nci maddesinin birinci
fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez: Selçuk Üniversitesi Uluslararası İlaç
Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezini,
c) Müdür: Merkezin Müdürünü,
ç) Müdür yardımcıları: Merkezin Müdür
yardımcılarını,
d) Rektör: Selçuk Üniversitesi Rektörünü,
e) Üniversite: Selçuk Üniversitesini,
f) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin
Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin
amaçları
MADDE 5 –
(1) Merkezin amaçları şunlardır:
a) Selçuk Üniversitesi bünyesinde yer alan ilaç
çalışmaları ile ilgili birimlerin akademik öncelikleriyle uyumlu, bilgi ve
teknoloji üretebilen ve toplumsal faydaya dönüştürülebilen araştırma ve
geliştirme faaliyetlerini teşvik etmek.
b) Temel ve Uygulamalı Bilimler alanında, Merkezin
amaçları doğrultusunda Üniversitemiz bünyesindeki uluslararası
standartlarda Ar-Ge faaliyetlerinin koordinasyonuna katkıda bulunarak
üretime dönük sonuçlar elde etmek.
c) Selçuk Üniversitesindeki ilgili birimlerin ve
diğer kamu ve kuruluşlarının bilimsel çalışmalara yönelik analiz
gereksinimlerini karşılamak.
ç) Uygulamalı ve temel bilimlerin ortaklaşa
yararlanabileceği, kullanımı özel uzmanlık gerektiren cihazları, bir araya
getirmek ve araştırıcıların hizmetine sunmak.
d) Ülkemizde mevcut flora zenginliği ile biyolojik
çeşitliliğin envanterinin çıkarılması, korunması ve verimli şekilde
değerlendirilerek ekonomiye kazandırılması konularında bilimsel
araştırmalar yapmak, biyolojik çevrenin korunması bilincinin ülkemizde
yerleşmesine katkı sağlamak.
e) İç Anadolu Bölgesi başta olmak üzere,
Türkiye'nin endemik bitkilerindeki biyoaktif bileşenlerden yüksek
potansiyelli doğal ilaç üretimini sağlayarak, ülkemizin ekonomik ve
endüstriyel değerlerini artırmaya yönelik çalışmalar yapmak.
f) İnsan sağlığını tehdit eden hastalıklara karşı
belirlenen mücadele hedef ve planlarına uygun olarak sektördeki mevcut
ilaçların etken maddelerini araştırmak, kalite ve kontrol analizlerini
gerçekleştirmek ve muadil ilaç üretmek için yeni üretim yöntemleri ve
teknikleri geliştirmek.
g) Merkezde yer alacak temel ve klinik
laboratuvarları ile araştırma, deneme üretimi ve ürün prototipleri geliştirerek,
sektörün gelişimine katkı sağlayacak ve ihtiyaçlarını karşılayacak
nitelikte ilaç geliştirmek.
ğ) Doğal ve sentetik kaynaklı her türlü farmasötik
ve kozmetik hammadde ve ürünlerin geliştirilmesi, formülasyonu, kalite
kontrolleri; biyolojik, toksikolojik, farmakolojik ve klinik
değerlendirilmeleri ile biyo-yararlanım ve biyo-eşdeğerlilik çalışma ve
araştırmaları yapmak ve yaptırmak.
h) İlaçların farmakokinetik davranışını incelemeyi
amaçlayan Faz I ve Faz II çalışmalarını ve daha ileri safhaları (Faz III ve
Faz IV) ulusal ve uluslararası kurallara uygun olarak yapmak.
ı) İlaç endüstrisinde kullanılacak doğal, sentetik
veya yarı-sentetik hammadde, ara madde ve ürünlerin üretiminde dış ülkelere
bağımlılığı en aza indirecek araştırmalar yapmak, önerilerde bulunmak,
teknoloji seçimi ve üretimi konularında danışmanlık yapmak.
Merkezin
faaliyet alanları
MADDE 6 – (1) Merkezin faaliyet alanları şunlardır:
a) İlaç sektörüne hizmet verecek, alanında uzman,
bilgi ve birikimi ile sorunları çözme noktasında yetkin ve istekli uzman ve
araştırmacılar yetiştirmek.
b) Merkezin amaçları doğrultusunda birincil ve
ikincil kaynaklara dayalı araştırma ve yayınlar yapmak, desteklemek,
iletişim ağlarıyla ve veri tabanlarıyla bilgiye erişimde çağdaş
hizmetlerden yararlanma olanakları sunmak.
c) Yeni ilaçların keşfinde, bilgisayar destekli
ilaç tasarım metotlarını kullanmak ve pilot ölçekte üretim ile ilgili
faaliyetleri gerçekleştirmek.
ç) İlaç ve kozmetik sanayinin her türlü araştırma
ve geliştirme çalışmalarına yönelik projeler tasarlamak, uygulamak ve
projeler sonucunda elde edilen verileri raporlamak.
d) İlaç araştırma geliştirme çalışmaları içerisinde
yer alan Biyo-eşdeğerlik/Biyo-yararlanım projelerinin klinik çalışmalarını
yapmak, örnekleri saklamak ve analiz laboratuvarında değerlendirerek
raporlamak.
e) Doğal kaynaklı ya da sentetik preparatların
üretimi, standartlaştırılması, kalite kontrolü, tescil ve patent işlemleri
ile ilgili çalışmalar yapmak.
f) Ulusal ve uluslararası kamu ve özel sektör kurum
ve kuruluşlarının ihtiyaç duydukları alanlarda inceleme ve araştırma
yapmak, eğitim programları düzenlemek, her türlü bilimsel mütalaada
bulunmak ve bu kuruluşlarla işbirliği yapmak.
g) İlaç bilim ve teknolojileri alanında, ilaç
(molekül) keşfi, keşfedilen ilaçların in vitro ve in vivo araştırmaları ve
bu ilaçların organizmalara uygulanması konularında ilgili ilaç şirketleri
ile işbirliği yaparak araştırma ve incelemelerde bulunmak.
ğ) Ülkemizde yapılan klinik araştırmalarda
mükemmeliyeti sağlamak ve bilimsel faaliyetler yoluyla Türkiye'nin doğal
ilaç potansiyelini tanıtmak için Türkiye dışında benzer kuruluşlarla
işbirliği yapmak.
h) Merkezin çalışma alanlarında uzmanlık kursları,
sertifika programları düzenlemesi, ulusal ve uluslararası düzeyde seminer,
konferans, kongre, sempozyum gibi bilimsel toplantılar düzenlemek ve bu
gibi faaliyetlere halk ve ilgililerin de katılımını sağlamak.
ı) Yönetim Kurulunun kararlaştıracağı diğer
faaliyetlerde bulunmak.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin
Yönetim Organları ve Görevleri
Merkezin
yönetim organları
MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları şunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 – (1) Müdür, Üniversitede tam zamanlı olarak görev
yapan öğretim üyeleri arasından Rektör tarafından üç yıl için
görevlendirilir.
(2) Müdür, Merkezi temsil eder ve Rektöre karşı
sorumludur.
(3) Süresi biten Müdür, yeniden
görevlendirilebilir.
(4) Müdür, kadrolu öğretim elemanları arasından en
çok iki üyeyi Müdür yardımcısı olarak görevlendirilmek üzere Rektörün
onayına sunar. Bu yardımcılardan biri Merkezin mali işlerini, diğeri ise
bilimsel koordinasyonunu yürütür. Müdürün görevi sona erdiğinde,
yardımcılarının da görevleri sona erer. Müdür, görevi başında bulunmadığı
zamanlarda yerine yardımcılarından biri, Müdür yardımcıları da
bulunmadığında Yönetim Kurulu üyelerinden en kıdemli olanından başlamak
üzere biri Müdüre vekâlet eder. Vekâletin altı ayı geçmesi halinde yeni bir
Müdür görevlendirilir.
Müdürün
görevleri
MADDE 9 – (1) Müdürün görevleri şunlardır:
a) Merkezi temsil etmek.
b) Birinci derecede sorumlu olarak Merkezin düzenli
ve verimli olarak yürütülmesi ve işletilmesini sağlamak.
c) Yönetim Kurulunu toplantıya çağırmak ve gündemi
belirlemek, Yönetim Kuruluna başkanlık etmek ve alınan kararlarını bu
Yönetmelik hükümleri çerçevesinde uygulamak.
ç) Araştırma projelerinin yürütülmesini ve
işleyişini izlemek ve denetlemek.
d) Merkezde bulunan araç ve gereçlerin etkin ve
verimli kullanımının sağlanması yönünde her türlü tedbiri almak.
e) Merkezin yıllık faaliyet raporu ile bir sonraki
yılın çalışma program taslak önerisini hazırlamak ve Yönetim Kurulunun
görüşünü aldıktan sonra Rektöre sunmak.
f) Merkeze bağlı personelin ve fiziki organların
kuruluş ve gelişme amaçlarına uygun olarak düzenli çalışmasını sağlamak,
gerektiğinde yeni birimler açmak ve personel ihtiyacı ile ilgili teklifleri
Yönetim Kurulunun görüşünü aldıktan sonra Rektörün onayına sunmak.
g) Açılmış olan birimlere yönetici görevlendirmek.
ğ) Merkeze bağlı araştırma ve proje çalışma
ekipleri kurmak.
h) Yurt içi ve yurt dışı benzeri kurum ve
kuruluşlarla işbirliği yapmak.
ı) İlgili mevzuat hükümleriyle verilen diğer
görevleri yerine getirmek.
Müdür
yardımcıları
MADDE 10
– (1) Müdürün önerisi ile Rektör
tarafından Üniversite öğretim üyeleri arasından iki müdür yardımcısı
görevlendirilir. Müdür yardımcılarının görev süresi, Müdürün görev
süresinin bitmesi ile birlikte sona erer.
Müdür
yardımcılarının görevleri
MADDE 11
– (1) Müdür yardımcılarının
görevleri şunlardır:
a) Müdür yardımcıları, Merkezin etkin ve verimli
olarak işletilmesi konusunda Müdüre karşı sorumlu ve yardımcı olmak üzere
çalışırlar.
b) Kendilerine bağlı birimlerin Merkezin amacına
uygun olarak işleyişi ile ilgili gerekli tüm tedbirleri alırlar ve
uygularlar.
c) Gerekli hallerde Müdüre vekâlet ederler.
Yönetim
Kurulu
MADDE 12
– (1) Yönetim Kurulu, Merkezin
karar organıdır.
(2) Yönetim Kurulu, Müdür, Müdür yardımcıları ve
Rektör tarafından görevlendirilecek 2 öğretim elemanı olmak üzere 5 kişiden
oluşur. Rektör tarafından üç yıl süre ile görevlendirilen kurul üyelerinden
görev süresi dolanlar aynı usulle tekrar seçilebilir, görevden ayrılanların
yerine yeniden atama yapılır.
(3) Müdür, Yönetim Kurulunun başkanıdır. Yönetim
Kurulu, Müdürün daveti üzerine ayda en az bir kez salt çoğunluk ile
toplanır ve kararlar oy çokluğu ile alınır. Oyların eşitliği halinde
Müdürün kullandığı oy yönünde çoğunluk sağlanmış sayılır.
(4) Müdür gerekli gördüğünde Yönetim Kurulunu
olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(5) Yönetim Kurulu toplantılarına oy hakkı olmamak
şartıyla, birim sorumluları davet edilebilir.
Yönetim
Kurulunun görevleri
MADDE 13
– (1) Yönetim Kurulunun görevleri
şunlardır:
a) Merkezin çalışma ve yönetimi ile ilgili
kararları Müdür ve Yönetim Kurulu üyelerinin önerileri doğrultusunda karara
bağlamak.
b) Merkezin yıllık çalışma plan ve programını
hazırlamak ve yürütmek.
c) Merkezin yıllık faaliyet raporunu onaylayarak
Rektörün görüşüne sunmak.
ç) Merkezin etkin ve verimli bir şekilde çalışması
için gerekli kararları almak.
d) Proje gruplarının kuruluş ve çalışma ilkeleri
ile ilgili usul ve esasları belirlemek.
e) Merkezin çalışmaları için gerek duyulan çalışma
grupları ve komisyonları oluşturmak ve gruplar arasındaki koordinasyonu ve
denetimi sağlamak.
f) Sunulan projelerin Merkezin amaçlarına uygun
olup olmadığına karar vermek ve uygun projeler için çalışma ortamı
hazırlamak.
g) Personel ihtiyacını belirlemek.
ğ) Danışma Kurulu üyelerini önermek.
h) Gerektiğinde Müdüre vekâlet etmek.
ı) Yurt içi ve yurt dışı bilimsel işbirliği
önerilerini karara bağlamak.
Danışma
Kurulu
MADDE 14
– (1) Danışma Kurulu üyeleri,
Müdür, Merkezin önceki Müdürleri, Merkezin faaliyet alanlarında çalışmalar
yürüten bölümleri temsilen birer üye ile Rektörün ve Yönetim Kurulunun
önerisi üzerine Merkezin faaliyet alanlarında çalışmaları bulunan kamu ve
özel sektör kurum ve kuruluş temsilcileri ve uzmanlar arasından görevlendirecekleri
en fazla 9 üyeden oluşur.
(2) Danışma Kuruluna Müdür yardımcıları ve Yönetim
Kurulu üyeleri de katılabilirler.
(3) Danışma Kurulu üyelerinin görev süresi üç yıl
olup süresi dolanlar ilk görevlendirme usullerine göre yeniden
görevlendirilebilir.
(4) Danışma Kurulu yılda en az bir kez olmak üzere
çoğunluk koşulu aranmaksızın Müdürün başkanlığında toplanır. Müdür gerekli
gördüğünde Yönetim Kurulunu olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(5) Görüş ve önerilerine ihtiyaç duyulan ilgili
uzman kişiler de Müdür tarafından Danışma Kurulu toplantısına davet
edilebilirler.
(6) Danışma Kurulu üyeleri, Merkezin amacı ve
görevleri kapsamına giren kişisel görüşlerini Kurul toplantısı dışında da
yazılı veya sözlü olarak Müdüre bildirebilirler.
Danışma
Kurulunun görevleri
MADDE 15
– (1) Danışma Kurulunun görevleri
şunlardır:
a) Merkezin faaliyetleri ile ilgili her türlü
öneri, alınacak tedbir ve yapılacak uygulamalar hakkında görüş bildirmek.
b) Konusunda uzman kişilerin görüş ve
düşüncelerinin alınmasına imkân sağlamak.
c) Yönetim Kurulunun talebi halinde Merkez
bünyesinde çalıştırılmak üzere önerilen projeleri bilimsel ve etik açıdan
incelemek ve Yönetim Kuruluna önerilen süre içerisinde rapor etmek.
ç) Bölgedeki sanayi kuruluşları ile diğer bilimsel
ve teknolojik kuruluşlarla işbirliği ortamının oluşturulup geliştirilmesine
katkı sağlamak.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son
Hükümler
Personel
ihtiyacı
MADDE 16
– (1) Merkezin akademik, teknik ve
idari personel ihtiyacı 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesine göre Rektör
tarafından görevlendirilecek personel tarafından karşılanır.
Ekipman
ve demirbaşlar
MADDE 17
– (1) Merkez tarafından
desteklenen araştırmalar kapsamında alınan her türlü alet, ekipman ve
demirbaş Merkezin demirbaşına kaydedilerek, kullanımına tahsis edilir.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 18
– (1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hallerde ilgili diğer mevzuat hükümleri ile Üniversite Senatosu
ve Üniversite Yönetim Kurulu kararları uygulanır.
Yürürlük
MADDE 19
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 20
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Selçuk Üniversitesi Rektörü yürütür.
|