|
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
ALBERK QA
ULUSLARARASI TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME
ANONİM ŞİRKETİ’NİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ
KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ KURULUŞ FAALİYETİNİN ASKIYA
ALINMASINA DAİR
TEBLİĞ
Onaylanmış
kuruluş faaliyetinin askıya alınması
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2138 kimlik kayıt
numarası tahsis edilen ve Barbaros Mahallesi Ak Zambak Sokak A Blok Kat: 19
No: 2 Ataşehir/İSTANBUL adresinde bulunan Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme
Anonim Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca AT Uygunluk
Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi) ve AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite
Güvencesi) kapsamında atandığı kodlarda 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı
Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair
Kanunun 9 uncu maddesinin ikinci fıkrasına, 16/12/2011 tarihli ve 2011/2621
sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğinin 11 inci maddesine ve
12/3/2015 tarihli ve 29293 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazlar
Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin 10 uncu
maddesine dayanılarak on iki ay süre ile askıya alınmıştır.
Yürürlük
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
|