|
Yıldırım Beyazıt Üniversitesinden:
YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ KAS İSKELET SİSTEMİ
ÇALIŞMALARI UYGULAMA
VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Yıldırım Beyazıt
Üniversitesi Kas İskelet Sistemi Çalışmaları Uygulama ve Araştırma
Merkezinin amaçlarını, faaliyet alanlarını, organlarını ve bu organların
nitelikleri ile çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
Kas İskelet Sistemi Çalışmaları Uygulama ve Araştırma Merkezinin yapısına,
faaliyet alanlarına, organlarına, organlarının görevlerine ve çalışma
şekline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun
7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin
(2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Beşeri tıbbi ürün (ürün): Hastalığı tedavi etmek
ve/veya önlemek, bir teşhis yapmak veya bir fizyolojik fonksiyonu
düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla, insana uygulanan doğal
ve/veya sentetik kaynaklı etkin madde veya maddeler kombinasyonunu,
b) Doku: Hücrelerden ve hücre dışı elemanlardan
oluşan ve insan vücudunun bütününü oluşturan parçaları,
c) Hücre: Herhangi bir bağ dokusu ile birlikte
olmayan tek insan hücresi veya insan hücreleri topluluğunu,
ç) İyi klinik uygulamaları (İKU-Good
Clinical Practice,
GCP): Gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı,
yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve
bilimsel bir kalite standartlarını,
d) İyi laboratuvar
uygulamaları (İLU-Good Laboratory
Pratice, GLP): Kontrollü klinik olmayan araştırma
ve geliştirme çalışmaları için kalite uygulamalarını,
e) İyi medikal uygulamaları (İMU-Good Medical Practice, GMP): Hekimin hastaya yaklaşımındaki etik yükümlülüklerini,
f) Kök hücre: Kemik iliğinde, periferik
kanda, adipoz dokuda bulunan, kendini yenileme
yeteneğine sahip olan (self-renew), herhangi bir
doku spesifik fonksiyonu bulunmayan ama gerektiği
taktirde genetik ve epigenetik özelliklerine
bağlı olarak çeşitli doku tiplerine dönüşebilme potansiyeli olan hücreleri,
g) Merkez: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Kas
İskelet Sistemi Çalışmaları Uygulama ve Araştırma Merkezini,
ğ) Müdür: Merkezin Müdürünü,
h) Nanotıp: Nanoteknolojik gelişmelerin tıp uygulamalarını kapsayan
bilimsel çalışmalar ve klinik yaklaşımları içeren nanoteknoloji
alanını,
ı) Rektör: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Rektörünü,
i) Rejeneratif tıp:
Yaşlanma, hastalık veya travmaya bağlı zarar
görmüş doku ve organların işlevselliğinin onarılması ya da
iyileştirilebilmesini kapsayan bilimsel yaklaşımları,
j) Senato: Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
Senatosunu,
k) Tıbbi cihaz (cihaz): İnsanda kullanıldıklarında
aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik
etkiler ile sağlamayan, fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler
tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;
1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi,
tedavisi veya hafifletilmesi,
2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi,
tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi,
3) Anatomik veya fizyolojik bir işlevin
araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması amacıyla
imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini
yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan
ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar
veya diğer malzemeleri,
l) Üniversite: Yıldırım Beyazıt Üniversitesini,
m) Yönetim Kurulu: Merkez Yönetim Kurulunu
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amacı, Faaliyet Alanları
Merkezin
amacı
MADDE 5 – (1) Merkezin
amacı; Başta kas iskelet olmak üzere biyomekanik, immünoloji, biyokimya,
moleküler biyoloji, biyomedikal mühendisliği, biyoteknoloji,
rejeneratif tıp, nanotıp,
doku mühendisliği ve farmakovijilans alanlarında
ortak çalışmalara destek sağlayarak, kıkırdak ve doku hastalıklarının tanı
ve tedavisinde kullanılmak üzere, ileri teknolojiye dayalı yeni tanı-tedavi
yöntemleri, bu amaçla kullanılabilir tıbbi cihaz, ileri beşeri tıbbi
ürünler, gen tedavisi, hücre tedavisi, kök hücre tedavisi yöntemleri
geliştirilmesine katkıda bulunmaktır.
Faaliyet
alanları
MADDE 6 – (1) Merkez bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinde
belirtilen amaçlarını gerçekleştirmek üzere aşağıda belirtilen
faaliyetlerde bulunur:
a) Kıkırdak ve doku araştırmaları konusunda kas
iskelet, biyomekanik, immünoloji, biyokimya, moleküler biyoloji, biyomedikal
mühendisliği, biyoteknoloji, rejeneratif
tıp, nanotıp, doku mühendisliği, farmakovijilans, etik, gen tedavisi, hücre tedavisi,
kök hücre tedavisi, tıbbi cihaz konularını içeren tüm ileri tedavi
alanlarında ileri seviyede araştırma ve klinik uygulama alt yapısı
oluşturmak,
b) Kıkırdak ve doku hastalıkları alanında erken
tanı ve tedaviye yönelik teknolojik çalışmalarda bulunmak,
c) Merkezin işlevsel alanlarında biyogüvenlik ve biyoetik
kurallarını uygulamak,
ç) Kıkırdak ve doku araştırmaları
alanında, GLP (Good Laboratory
Practice), GCP (Good Clinical Practice) ve GMP (Good Medical Practice) klavuzlarına uygun
şekilde, hücre ve doku alımı, üretimi, testi, işlenmesi, saklanması,
depolanması ve dağıtımı, beşeri tıbbi ürün oluşturulması ve elde edilen
ileri tedavi tıbbi ürünün kalite ve güvenliği ve mevcut cerrahi yöntemlere
alternatif olarak klinik kullanılabilirliği üzerinde araştırma ve
çalışmalar yapmak,
d) İleri tedavi tıbbi ürünün güvenilirliğini
görüntüleyebilmek için gerek ürünün gerekse başlangıç materyallerinin yanı
sıra hastanın tam izlenebilirliğine izin veren sistemler kurmak,
e) Elde edilen beşeri tıbbi ürünleri klinikte
kullanılabilir ticari ürünler haline dönüştürmek,
f) Üniversite bünyesinde mevcut araştırma laboratuvarları, araştırma-uygulama merkezleri ve hücre
ve doku mühendisliği alanında benzer birimler arasındaki ilişkileri
koordine etmek, geliştirmek ve kuvvetlendirmek, bunların Ar-Ge imkanlarının birimlerarası kullanıma açılmasını sağlamak,
g) Kıkırdak ve doku araştırmaları alanında yurt içi
ve yurt dışı araştırma birimleri arasında bilimsel, teknolojik ve eğitsel
alanlarda işbirliğini oluşturmak,
ğ) Türkiye'de ilgili alanda farklı yerlerde
birbirinden bağımsız olarak yürütülen Ar-Ge
çalışmalarını bir çatı altında toplayarak ulusal ve uluslararası ortak
projeler üretmek, projelere önderlik etmek ve Türkiye'nin ulusal ve uluslararası
bilimsel ve ticari rekabet gücüne katkıda bulunmak,
h) Araştırma sonuçlarının uygulanmasına yardımcı
olmak, araştırma sonuçlarını ve ürünleri endüstriye duyurmak, gerektiğinde
uygulama planları yapmak, yeni bir malzeme, mamul veya prosesin
üretim aşamasına geçmesi için zorunlu teçhizat, sistem ve spesifikasyonları tespit etmek, pilot tesisler kurmak,
ı) İmalat ve işletmede karşılaşılan teknolojik
güçlükler konularında danışmanlık yapmak, proses,
malzeme ve mamullerindeki kusurların sebeplerinin giderilmesine, malzeme ve
mamullerinin spesifikasyonlarının tespit ve kontrolüne,
programlama ve bilgi işlem çalışmalarına yardımcı olmak,
i) Yurt dışında ve yurt içinde yürütülen araştırma
ve tedavileri takip etmek,
j) Kıkırdak ve doku araştırmaları alanında, laboratuvardan hastaya uzanan sürecin her basamağındaki
farklı disiplinlerdeki mevcut bilgi birikimini üniversite, kamu ve sanayi
işbirliği çerçevesinde topluma ulaştırmak,
k) Merkezin çalışma alanına giren konularda kurs,
seminer, sempozyum, kongre, konferans gibi ulusal
ve uluslararası bilimsel toplantılar düzenlemek,
l) Merkezin ihtiyacı olan nitelikli elemanların
yurt içinde ve dışında yetiştirilmesine yönelik çalışmalar yapmak,
m) Temel, uygulamalı ve klinik bilimler alanında ün
yapmış araştırıcıların Merkez bünyesinde istihdam edilmesine yönelik
çalışmalar yapmak,
n) Öğrencilere akademik eğitim verip bilimsel ve
teknolojik çalışmalar yapmasını sağlayarak ülkemize nitelikli bilim insanı
kazandırmak,
o) İleri artroskopik
uygulamalar ve açık cerrahi tekniklere yönelik teorik ve kadavra üzerinde
pratik uygulamalı kurslar düzenlenleyerek yurt içi
ve dışından ortopedi ve travmatoloji alanında
halen uzmanlık eğitimi almakta olan uzmanlık öğrencilerinin ve ortopedi
uzman hekimlerinin klinik mesleki gelişimine katkıda bulunmak,
ö) Merkez olanakları ile yapılan araştırmalara
ilişkin sonuçları yaymak ve Üniversite birimlerinde görevli öğretim
elemanlarına ait makalelerin Science Citation Index-exp. giren dergilerde
yayımlanmasını teşvik etmek ve teşvik esaslarını belirlemek,
p) Merkezin kuruluş amacına, Yükseköğretim
Kanununun amaç ve ilkelerine uygun, Yönetim Kurulunun kararlaştıracağı
diğer faaliyetlerde bulunmak.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin Yönetim Organları, Nitelikleri, Görev
Süresi, Görevleri ve Yetkileri
Merkezin
yönetim organları
MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları şunlardır:
a) Müdür,
b) Müdür yardımcısı,
c) Yönetim Kurulu.
Müdür
MADDE 8 –
(1) Müdür; Merkezin çalışma alanı
ile ilgili konularda Üniversitede tam zamanlı görev yapan, tercihen
uluslararası yayınları ve diğer akademik faaliyetleri ile kendini alanında
kanıtlamış öğretim üyeleri arasından, Rektör tarafından üç yıl için
görevlendirilir. Müdür, görevlendirme süresinin sonunda Rektör tarafından
tekrar görevlendirilebilir.
(2) Müdürün görev süresini tamamlamadan görevden
ayrılması halinde, aynı usul ile yeni Müdür görevlendirilir.
(3) Müdür, görevi başında bulunmadığı zaman Müdür
yardımcılarından birini vekil bırakır. Altı aydan uzun süreli Üniversite
dışı görevlendirilmelerinde Müdürün yerine yenisi görevlendirilir.
Müdürün
görev ve yetkileri
MADDE 9 – (1) Müdürün görev ve yetkileri şunlardır:
a) Müdür, Merkezin tüm faaliyetlerinden Rektöre
karşı sorumludur.
b) Merkezin amaçları doğrultusunda yönetim ve
işleyişinden birinci dereceden sorumlu kişidir. Bu yönden bütün tedbirleri
alır ve uygular, Merkezi temsil eder.
c) Yönetim Kurulunun gündemini belirler, başkanlık
eder ve alınan kararları uygular.
ç) Merkezin çalışmalarının düzenli olarak
yürütülmesini, işleyişini izler ve denetler.
d) Merkeze bağlı araştırma geliştirme
birimlerindeki (Merkez laboratuvarı ve Ar-Ge birimleri gibi) araç gerecin maksimum verimle
kullanımı ile sağlıklı işleyiş ve çalışması yönünde her türlü tedbiri alır
ve uygular.
e) Merkezin idari ve mali işlerini yürütür.
f) Merkezin finans kaynaklarının geliştirilmesi ve
bunların en uygun biçimde kullanımı amacıyla girişimlerde bulunur.
g) Merkezin yıllık ve uzun vadeli yatırım
bütçelerini hazırlar ve Yönetim Kurulunun görüşünü alarak zamanında
Rektörlüğe sunar.
ğ) Danışma Kurulunun gündemini belirler.
h) Danışma Kurulunda saptanan görüş ve önerilerden
hangilerinin uygulamaya koyulduğu ve bunlardan ne gibi yararlar sağlandığı
konusunda sonraki Danışma Kuruluna rapor sunar.
ı) Merkezin yıllık faaliyet raporunu (genel durum
ve işleyiş hakkında), önceki yıllarla kıyaslamalı olarak hazırlar ve
Yönetim Kurulunun görüşünü de alarak Rektöre sunar.
i) Merkez laboratuvarında
görev alacak akademik ve idari personel ihtiyaçlarını gerekçesiyle birlikte
hazırlayarak ve Yönetim Kurulunun görüşünü alarak Rektörün onayına sunar.
Merkez çalışmalarının gerektirdiği görevlendirmeleri yapar.
j) Merkez laboratuvarında
görev alan akademik ve idari personelin ve genel olarak Merkezin yönetim,
denetim ve genel gözetimini yapar. Bu personelin istihdamı, çalışma düzeni,
nöbeti, kıyafeti, disiplini, başarılarının değerlendirilmesi ve terfi
esaslarını mevzuat hükümleri içinde tespit eder ve uygular. Gözetim,
denetim ve uygulama sonuçları hakkında Yönetim Kuruluna bilgi verir.
k) Merkez laboratuvarı ve
Ar-Ge birimlerinin Üniversite elemanlarınca
kullanımı, mesai saatleri içinde ve dışında çalışma prensipleri ile ilgili
mevzuatın hazırlanmasını sağlar.
l) Rektör tarafından verilen diğer görevleri yapar.
Müdür
yardımcısı
MADDE 10 – (1) Müdürün önerisiyle Merkezin çalışma alanı ile
ilgili konularda Üniversitede tam zamanlı görev yapan, tercihen
uluslararası yayınları ve diğer akademik faaliyetleri ile kendini alanında
kanıtlamış öğretim üyeleri arasından, Rektör tarafından üç yıl için 2 (iki)
Müdür yardımcısı görevlendirilir.
(2) Müdür yardımcısının görev süresini tamamlamadan
görevden ayrılması halinde, aynı usul ile yeni Müdür yardımcısı
görevlendirilir.
(3) Müdür yardımcısının görev süresi, Müdürün görev
süresi ile birlikte sona erer.
(4) Müdür yardımcısı görevlendirme süresinin
sonunda Rektör tarafından Müdürün önerisiyle yeniden görevlendirilebilir
veya süresinden önce görevine son verilebilir.
Müdür
yardımcısının görev ve yetkileri
MADDE 11– (1) Müdür yardımcısının görev ve yetkileri
şunlardır:
a) Merkezin idari ve mali işleyişlerinde Müdürün
üstlendiği tüm görev ve sorumlulukların yerine getirilmesinde Müdüre
yardımcı olur.
b) Müdür tarafından belirlenen görevlerin amaca
uygun olarak yürüyüş ve işleyişinden Müdüre karşı sorumlu olup, bunlarla
ilgili gerekli tüm tedbirleri alır ve uygular.
c) Müdürün verdiği yetki çerçevesinde, Merkezi
temsil eder ve Merkezle ilgili işlemleri yapar.
ç) Gerekli hallerde Müdüre vekalet
eder.
d) Merkeze başvurusu yapılan projelerin gerekli ön
incelemelerini yaparak Yönetim Kuruluna sunar.
e) Merkezde yürütülen Ar-Ge
çalışmalarının gerekli koordinasyonunu sağlar.
f) Yurt içi ve yurt dışı bağlantılı projelerde
koordinasyonu sağlar, iş bölümü ve planlamayı hazırlar, proje iş
bölümlerini ve zaman etüd planlamalarını
hazırlayıp Müdüre sunar, zaman ve mali planlamasını yapar ve gerekli merkez
koordinasyonunu sağlar.
Yönetim
Kurulu
MADDE 12
– (1) Yönetim Kurulu; doğal üye
olan Müdür ve Müdür yardımcıları ile birlikte 7 kişiden oluşur. Yönetim
Kurulunun 4 üyesi, Merkezin çalışma alanları ile ilgili Üniversitedeki
fakülte ve anabilim dallarındaki uluslararası yayınları ve diğer akademik
faaliyetleriyle araştırma alanında kendini kanıtlamış öğretim üyeleri
arasından Müdürün önerisiyle Rektör tarafından üç yıllığına
görevlendirilir.
(2) Boşalan üyeliklerin yerine kalan süreyi
tamamlamak için aynı yöntemle yeni üye görevlendirilir.
(3) Süresi biten üyeler yeniden
görevlendirilebilir.
Yönetim
Kurulunun toplantıları
MADDE 13
– (1) Müdür, Yönetim Kurulu
Başkanıdır.
(2) Yönetim Kurulu, Merkez Müdürünün daveti ile en
az ayda 1 (bir) kez ve en az üye tam sayısının salt çoğunluğu ile toplanır.
(3) Toplantılarda Müdür tarafından sunulan konular
Yönetim Kurulu tarafından değerlendirilir ve kararlar toplantıya
katılanların oy çoğunluğu ile alınır.
(4) Kararlarla ilgili tutanak tutulur, katılımcılar
tarafından imzalanır ve ilgili birimlere gönderilir.
Yönetim
Kurulunun görev ve yetkileri
MADDE 14 – (1) Yönetim Kurulu bu Yönetmeliğe ve Merkezin
amaçlarına uygun olarak;
a) Merkezin yönetimi, çalışacak akademik ve idari
elemanlar, birim sorumluları ile ilgili konularda kararlar alır,
b) Merkeze bağlı olarak çalışacak Ar-Ge birimlerini ve bunlardan sorumlu olacak elemanları
belirler,
c) Merkezin işleyişi, çalışma prensipleri ve
faaliyetleri ile ilgili plan ve programların hazırlanmasını sağlar,
ç) Merkezin çalışma programlarının etkin bir
şekilde yürütülmesi için gerekli tedbirleri alır,
d) Gerekli mevzuat değişiklik taslaklarını
hazırlayarak Senatonun onayına sunar,
e) Merkezde yürütülecek araştırma projelerinin
desteklenme esaslarını saptar, bu esaslar doğrultusunda desteklenecek
projeleri belirler ve bunların yürüyüşünü izler,
f) Merkez Müdürlüğünce hazırlanacak program ve
bütçe önerilerini inceleyerek karara bağlar.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Merkezin
fiziksel yapısı
MADDE 15 – (1) Merkez; temel, uygulamalı ve klinik bilimler
alanında araştırma ve geliştirme çalışmalarının yapıldığı, Merkez laboratuvarı, Ar-Ge
(biyomekanik, rejeneratif tıp, nanotıp, doku mühendisliği, gen terapi,
hücresel terapiler, tıbbi cihaz, ileri tedavi ve benzeri) birimleri,
kadavra laboratuvarı ve pilot tesisler ile
bakım-onarım ve yapım atölyeleri ile Merkezin amaç ve faaliyetlerine uygun
benzeri birimlerden oluşur. Ar-Ge birimleri
başında birimdeki iş akışını düzenleyip uygulayan ve Müdür ile ilişkileri
sağlayan ve Müdür tarafından görevlendirilen bir birim sorumlusu bulunur.
(2) Merkezin faaliyetleri ile ilgili olarak Müdürün
önerisi ile çalışma grupları ve çalışma birimleri oluşturulabilir.
Malî
hükümler
MADDE 16
– (1) Merkezin aynî ve nakdî gelir
ve giderlerine ilişkin iş ve işlemler ilgili mevzuat hükümleri çerçevesinde
gerçekleştirilir.
Personel
ihtiyacı
MADDE 17 – (1) Merkezin akademik personel ihtiyacı Müdürün,
Yönetim Kurulunun görüşünü alarak, önereceği nitelikli adaylar arasından
2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 13 üncü maddesine göre Rektör
tarafından görevlendirilecek personel ile karşılanır.
(2) Merkezin idari ve teknik hizmetleri, Müdürün
önereceği adaylar arasından Rektörün görevlendireceği elemanlarca
yürütülür.
Harcama
yetkilisi
MADDE 18 –
(1) Merkezin harcama yetkilisi
Rektördür. Rektör bu yetkisini Yardımcılarına ve Merkez Müdürüne
devredebilir.
Diğer
hükümler
MADDE 19 – (1) Merkez tarafından desteklenen araştırmalar
kapsamında alınan her türlü alet, ekipman ve
demirbaşlar öncelikle Merkez hizmetinde kullanılır.
(2) Merkezin Döner Sermaye kapsamında verdiği
hizmetlerle ilgili olarak 12/10/2011 tarihli ve
28082 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Döner
Sermaye İşletmesi Yönetmeliği ve ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
Yönetmelikte
hüküm bulunmayan haller
MADDE 20 –
(1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hallerde, ilgili diğer mevzuat hükümleri ile Senato kararları
uygulanır.
Yürürlük
MADDE 21 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe
girer.
Yürütme
MADDE 22 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Rektörü yürütür.
|