|
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BİLİMSEL DANIŞMA
KOMİSYONLARININ TEŞKİLİ VE GÖREVLERİ
HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı, Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumunca yürütülmekte olan iş ve işlemlerde bilimsel danışmanlık
yapacak komisyonların teşkili ile görev ve sorumluluklarına ilişkin usul ve
esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, Kurum tarafından yürütülmekte
olan iş ve işlemlerde bilimsel danışmanlık yapacak komisyonları kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik;
11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı
ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde
Kararnamenin 27 ve 40 ıncı maddelerine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakan: Sağlık Bakanını,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Komisyon: Kurum tarafından yürütülmekte olan iş
ve işlemlerde danışmanlık yapacak bilimsel nitelikli komisyonları,
ç) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Komisyonların Teşkili ve Görevleri ile Çalışma Usul
ve Esasları
Komisyonlarda
görev alacak kişiler
MADDE 5 – (1) Kurum tarafından komisyonlarda görev
alacaklar; üniversiteler, eğitim ve araştırma hastaneleri, kamu kurumları,
meslek birlikleri, sektör sivil toplum kuruluşları ve özel kuruluş
mensupları ile Kurum personelinden ihtiyaç duyulan alanlarda konusunda
uzman kişiler arasından seçilir.
(2) Komisyonları idare etmek üzere Kurum
idarecilerinden de komisyonlarda görevlendirme yapılabilir.
Komisyonların
teşkili
MADDE 6 – (1) Komisyonlar, Kurumun teklifi ve Bakan onayı
ile teşkil olunur.
Komisyonların
görevi
MADDE 7 – (1) Komisyonlar, Kurumun görev alanına giren tüm
iş ve işlemler ile ihtiyaç duyulan alanlarda bilimsel danışmanlık yapmak ve
görüş bildirmekle görevlidir.
Komisyon
üyelerinin görev süreleri
MADDE 8 –
(1) Komisyon üyelerinin görev
süreleri görevlendirildikleri tarihten itibaren üç yıldır. Görev süreleri
sona eren üyeler yeniden görevlendirilebilir.
(2) Komisyon üyeleri en az bir ay önceden Kuruma
bildirmek kaydıyla kendi istekleri ile komisyon üyeliğinden ayrılabilirler.
(3) Komisyon üyeleri mazeret halinde toplantıya
katılamayacaklarını en az üç gün önceden yazılı veya elektronik olarak
Kuruma bildirirler. Mazeretsiz olarak üst üste üç toplantıya katılmayan
üyenin üyeliği kendiliğinden sona erer.
(4) Ayrılan, üyelikleri kendiliğinden veya görev
sürelerinin dolmasıyla sona eren üyelerin yerine yedek üyeler komisyona
davet edilir.
(5) Mazeretleri sebebiyle toplantıya geçici olarak
katılamayacak üyelerin yerine yedek üyeler komisyona davet edilebilir.
Komisyonların
çalışma usul ve esasları
MADDE 9 – (1) Komisyonlar, Kurumun daveti üzerine belirlenen
gün ve saatte toplanır.
(2) Komisyonlar kendi üyeleri arasından bir başkan
ve başkan vekili seçer. Kurum idarecisinin komisyona katılımı halinde,
başkanlık görevini Kurum idarecisi yürütür.
(3) Komisyonlar, komisyon üye sayısının salt
çoğunluğu ile toplanır ve toplantıya katılanların salt çoğunluğu ile karar
alır.
(4) Komisyon kararları tavsiye niteliğindedir.
Komisyon kararları bilimsel gerekçelere dayalı olarak yazılmak zorundadır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yasaklar
ve gizlilik
MADDE 10 – (1) Komisyon üyeleri, görevleri gereği edindikleri
gizlilik taşıyan bilgi ve belgeleri ve görevleri sırasında öğrendikleri
kurum ve kuruluşların ticarî, bilimsel ve teknik sırlarını görevlerinden
ayrılmış olsalar bile ifşa edemezler, kendilerinin veya üçüncü şahısların
lehine veya aleyhine kullanamaz ve kullandıramazlar.
(2) Her bir komisyon üyesi göreve başlarken içeriği
Kurum tarafından belirlenen etik sözleşme imzalar.
Yolluk ve
ücretler
MADDE 11
– (1) Komisyon üyelerine 663
sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri
Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 46 ncı
maddesi çerçevesinde Bakanlık ve Maliye Bakanlığınca belirlenecek usul ve
esaslara göre ücret ödenir.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 12
– (1) 19/3/2013
tarihli ve 28592 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumu Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık ve Ruhsatlandırma
Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik yürürlükten
kaldırılmıştır.
Mevcut
komisyonlar
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmelik
yürürlüğe girdiği tarihten itibaren yeni komisyonlar en geç üç ay
içerisinde oluşturulacaktır. Yeni komisyonlar oluşturuluncaya kadar mevcut
komisyonlar görevlerine devam eder.
Yürürlük
MADDE 13
– (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 14
– (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
|