|
Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
SZUTEST
TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ TİCARET
LİMİTED
ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ
KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR
TEBLİĞDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA
DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – 15/11/2014
tarihli ve 29176 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Szutest
Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited
Şirketinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine
Dair Tebliğin ekinde yer alan Ek-1’in “MD 0100 Genel Aktif Olmayan Vücuda
Yerleştirilemeyen Medikal Cihazlar” başlıklı bölümüne aşağıdaki satırlar
eklenmiştir.
“
|
MD 0107 Kontraseptif medikal cihazlar
|
AT Uygunluk
Beyanı
(Tam Kalite
Güvence Sistemi)
AT Uygunluk
Beyanı
(Üretim
Kalite Güvencesi)
|
Ek – II
Ek – V
|
|
MD 0110
Besin alımında kullanılan aktif olmayan cihazlar
|
AT Uygunluk
Beyanı
(Tam Kalite
Güvence Sistemi)
AT Uygunluk
Beyanı
(Üretim
Kalite Güvencesi)
|
Ek – II
Ek – V
|
“
MADDE 2 – Bu Tebliğ, 15/11/2014 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere
yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – Bu Tebliğ
hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
|