|
Çevre
ve Şehircilik Bakanlığından:
ZARARLI
MADDELER VE KARIŞIMLARA İLİŞKİN GÜVENLİK
BİLGİ
FORMLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Kısaltmalar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu
Yönetmeliğin amacı; piyasaya arz edilen zararlı maddelerin ve karışımların
insan sağlığı ve çevre üzerinde yaratabilecekleri olumsuz etkilere karşı
etkin kontrol ve gözetimi sağlamak üzere güvenlik bilgi formlarının
hazırlanması ve dağıtılmasına ilişkin idari ve teknik usul ve esasları
düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu
Yönetmelik;
a) 11/12/2013 tarihli ve 28848
mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması,
Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkındaki Yönetmelik uyarınca zararlı
olarak sınıflandırılmış ve piyasaya arz edilen maddelerin ve karışımların
güvenlik bilgi formlarının hazırlanması ve dağıtılmasına,
b) Güvenlik bilgi formlarında yer alacak bilgilere ve
formun şekline,
c) Bitki koruma ürünlerine ilişkin özel düzenlemelerdeki
hükümler saklı kalmak üzere bitki koruma ürünlerinin güvenlik bilgi
formlarının hazırlanmasına,
ç) Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması,
Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkındaki Yönetmelik hükümleri kapsamında
zararlı kabul edilmemekle birlikte, piyasaya arz edilen ve 5 inci maddenin
ikinci fıkrasındaki koşulları sağlayan karışımlara ilişkin güvenlik bilgi
formlarının hazırlanması ve dağıtılmasına,
d) Maddenin ek-2’de belirtilen kriterlere
göre kalıcı, biyobirikimli ve toksik
ya da çok kalıcı ve çok biyobirikimli olması
durumunda, piyasaya arz edilen bu maddelere ilişkin güvenlik bilgi
formlarının hazırlanmasına,
e) Ayrıca, güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının
belgelendirilmesine,
ilişkin usul ve
esasları kapsar.
(2) Bu Yönetmelik aşağıda yer alan ve son kullanıcıya
nihai ürün olarak ulaşan madde ve karışımları kapsamaz:
a) İnsan sağlığı ile ilgili amaçlar için kullanılan
tıbbi ürünler,
b) Veterinerlikle ilgili amaçlar için kullanılan tıbbi
ve tıbbi olmayan ürünler,
c) Kozmetik ürünler,
ç) Atık niteliğindeki madde karışımları,
d) Gıda maddeleri,
e) Hayvan yemleri,
f) Radyoaktif maddeler ve radyoaktif madde içeren
karışımlar,
g) Haklarında, yürürlükteki diğer düzenlemelerde bu
Yönetmelikle aynı seviyede bilgi sağlayıcı ve koruyucu hükümler bulunan,
vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar,
ğ) Haklarında, yürürlükteki diğer düzenlemelerde ilgili
hükümler bulunan, patlama ya da piroteknik etki yoluyla
fiili etki yaratmak üzere piyasaya arz edilen harp levazımatı ve
patlayıcılar.
(3) Ayrıca bu Yönetmelik aşağıda yer alan hususları da
kapsamaz:
a) Zararlı maddeler ve karışımların demiryolu, karayolu,
deniz yolu, içsu yolu veya havayoluyla taşınması,
b) Herhangi bir işleme veya sürece girmemesi koşuluyla
transit geçişteki gümrük denetimine tabi maddeler ve karışımlar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu
Yönetmelik; 9/8/1983 tarihli ve 2872 sayılı Çevre
Kanunu, 29/6/2011 tarihli ve 644 sayılı Çevre ve Şehircilik Bakanlığının
Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname, 11/10/2011 tarihli
ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve
Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname, 24/4/1930 tarihli ve 1593
sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu, 3/6/2011 tarihli ve 640 sayılı Gümrük ve
Ticaret Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde
Kararname, 3/6/2011 tarihli ve 639 sayılı Gıda, Tarım ve Hayvancılık
Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname,
11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda
ve Yem Kanunu, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanuna dayanılarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar ve
kısaltmalar
MADDE 4 – (1) Bu
Yönetmeliğin uygulanmasında;
a) ADR: Tehlikeli Malların Karayolu ile Uluslararası
Taşımacılığına İlişkin Avrupa Anlaşmasını,
b) Alt kullanıcı: İmalatçı ve ithalatçıdan farklı, bir
maddeyi kendi endüstriyel veya profesyonel faaliyetleri esnasında kendi
halinde veya bir karışım içinde kullanan veya yeniden ithal eden ve
dağıtıcı ya da tüketici olmayan Türkiye’de yerleşik gerçek veya tüzel
kişiyi,
c) Bakanlık: Çevre ve Şehircilik Bakanlığını,
ç) Belgelendirme kuruluşu: Güvenlik bilgi formu
hazırlayıcılarının belgelendirilmesine yönelik TÜRKAK tarafından akredite
olmuş kuruluşlar,
d) CAS Numarası: Kimyasal Kuramlar Servisi tarafından
verilen numarayı,
e) Dağıtıcı: Perakendeci dahil
olmak üzere, bir maddeyi kendi halinde veya karışım içinde, üçüncü taraflar
için sadece depolayan ve piyasaya arz eden Türkiye’de yerleşik gerçek veya
tüzel kişiyi,
f) EC Numarası: Maddenin yapısal özelliğine göre Avrupa
Komisyonunca verilmiş olan numarayı,
g) Elleçleme: Maddenin veya
karışımın yapısal özelliklerini değiştirmeden istiflenmesi, yerinin
değiştirilmesi, büyük kaplardan küçük kaplara aktarılması, kapların yenilenmesi
veya tamiri, havalandırılması, kalburlanması, karıştırılması ve benzeri
işlemleri,
ğ) Güvenlik bilgi formu: İnsan sağlığı ve çevrenin,
zararlı maddelerin ve karışımların olumsuz etkilerinden korunması amacıyla,
zararlı maddelerin ve karışımların özelliklerine ilişkin ayrıntılı
bilgileri ve bulunduğu işyerlerinde zararlılık özelliklerine göre alınacak
güvenlik önlemlerini içeren belgeyi,
h) ICAO-TI: Uluslararası Sivil Havacılık Örgütü Teknik
Talimatlarını,
ı) IMDG Kod: Uluslararası Denizcilik Tehlikeli Yükler
Kodunu,
i) IUPAC adı: Maddenin, Uluslararası Temel ve Uygulamalı
Kimya Birliği tarafından verilen adını,
j) İlgili kuruluş: Biyosidal
ürünler için Sağlık Bakanlığını; deterjanlar, hava aromatize
edici ürünler, kuvvetli asit veya baz içeren
temizlik ürünleri ve havuz suyunda kullanılan yardımcı kimyasallar için
Gümrük ve Ticaret Bakanlığını; bitki koruma ürünleri için Gıda, Tarım ve
Hayvancılık Bakanlığını; patlayıcı ve piroteknik
maddeler ile ilgili düzenlemeler için Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
ile İçişleri Bakanlığını; bunların haricindeki her türlü zararlı madde ve
karışımlar için Çevre ve Şehircilik Bakanlığını,
k) İmalat: Maddenin doğal halinde üretilmesini veya özütlenmesini,
l) İmalatçı: Maddeyi Türkiye’de imal eden Türkiye’de
yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi,
m) İthalat: Türkiye gümrük bölgesine yapılan fiziksel
girişi,
n) İthalatçı: İthalattan sorumlu, Türkiye’de yerleşik
gerçek veya tüzel kişiyi,
o) Karışım: İki veya daha fazla maddenin kimyasal
özelliklerini kaybetmeden bir araya gelmesi veya çözelti oluşturmasını,
ö) Madde: Doğal halde bulunan veya bir üretim sonucu
elde edilen, içindeki kararlılığını sağlamak üzere kullanılan katkı
maddeleri ile üretim işleminden kaynaklanan safsızlıklar dahil,
fakat yine içindeki, kararlılığını ve yapısını etkilemeden
uzaklaştırılabilen çözücüler hariç, kimyasal elementleri ve bunların
bileşiklerini,
p) Madde ya da karışım alıcısı: Kendisine madde ya da
karışım tedarik edilen bir alt kullanıcı ya da dağıtıcıyı,
r) Piyasaya arz: Bedelli veya bedelsiz olarak, üçüncü
tarafa tedarik etmeyi ve sağlamayı veya ithalatı,
s) RID: Tehlikeli Malların Demiryoluyla Uluslararası
Taşımacılığına İlişkin Kuralları,
ş) Tedarikçi: Kendi halinde veya bir karışım içinde bir
maddeyi veya bir karışımı piyasaya arz eden imalatçı, ithalatçı, alt
kullanıcı veya dağıtıcıyı,
t) TÜRKAK: Türk Akreditasyon Kurumunu,
u) UN RTDG: Tehlikeli Malların Taşınmasına Dair
Birleşmiş Milletler Tavsiyelerini,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Genel
Hükümler
Güvenlik
bilgi formu için gerekenler
MADDE 5 – (1)
Aşağıdaki durumlarda, bir maddenin ya da karışımın tedarikçisi, madde veya
karışımın alıcısına ek-1 uyarınca hazırlanmış bir güvenlik bilgi formunu
temin eder:
a) Maddenin ya da karışımın 11/12/2013
tarihli ve 28848 (1.Mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Maddelerin
ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında
Yönetmelik uyarınca zararlı olarak sınıflandırma kriterlerini karşılaması
durumunda.
b) Maddenin ya da karışımın ek-2’de belirlenen kriterlere göre kalıcı, biyobirikimli
ve toksik ya da çok kalıcı ve çok biyobirikimli olması durumunda.
(2) Karışımın, Maddelerin ve Karışımların
Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik
uyarınca zararlı olarak sınıflandırma kriterlerine uymaması fakat;
a) Gaz halinde olmayan karışımlar için tekil konsantrasyon ağırlıkça ≥ %1 ve gaz halindeki
karışımlar için hacimce ≥ %0,2 olan, insan sağlığı ya da çevre için
zararlı en az bir madde içermesi,
b) Gaz halinde olmayan karışımlar için tekil konsantrasyonu ağırlıkça ≥ %0,1 olan, ek- 2’de
belirlenen kriterler doğrultusunda kalıcı, biyobirikimli
ve toksik ya da çok kalıcı ve çok biyobirikimli olan en az bir madde içermesi,
c) Mesleki maruz
kalma sınır değeri olan bir madde içermesi,
durumlarının en az
birinde tedarikçi istek üzerine ek-1 uyarınca hazırlanmış güvenlik bilgi
formunu alıcıya verir.
(3) Alt kullanıcılar ya da dağıtıcılar tarafından talep
edilmediği sürece, halka arz edilen ya da satılan zararlı maddeler veya
karışımlar için kullanıcıların insan sağlığı, güvenlik ve çevresel koruma
açısından gereken önlemleri almalarını sağlayacak yeterli bilgiler
sağlanmışsa güvenlik bilgi formunun temini gerekmez.
(4) Güvenlik bilgi formu Türkçe olarak hazırlanır.
(5) Güvenlik bilgi formu ek-1’in ikinci bölümünde yer
alan formata uygun şekilde hazırlanır.
(6) Güvenlik bilgi formuna, 6 ncı
maddede belirtilen standart başlıklar ile ek-1’de her bir standart başlık
altında yer alması öngörülen alt başlıkların adları ve numaraları
değiştirilmeden sırası ile yazılır.
(7) Güvenlik bilgi formunun hazırlanmasında birden fazla
sayfa kullanılması gerekiyorsa güvenlik bilgi formunun her sayfası için
aynı format kullanılır ve bu durumda;
a) Güvenlik bilgi formunun kısım I’inde
bulunması gereken bilgiler, formun tüm sayfalarında yer alır.
b) Güvenlik bilgi formunun her sayfasında toplam sayfa
numarası ve bulunduğu sayfayı gösteren numara yer alır.
(8) Güvenlik bilgi formunun kısım II’sinde
bulunması gereken bilgiler ek-1’in birinci bölümünde yer alan açıklamalar
göz önünde bulundurularak doldurulur.
(9) Güvenlik bilgi formunda yer alacak bilgilerin temin
edilememesi durumunda; başlık ve alt başlıklar hakkındaki bilgiler boş
bırakılmaz, bilgilerin temin edilememesine ilişkin gerekçeler “ilişkisi
yok”, “uygulaması yok” ve “özel hüküm yok” gibi ifadelerle belirtilir.
(10) Tedarikçi, madde veya karışımın güvenlik bilgi
formunu alıcısına ücretsiz, yazılı olarak ya da elektronik ortamda iletir.
(11) Tedarikçiler madde veya karışımlarına ilişkin
aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda zaman kaybetmeden güvenlik bilgi
formlarını günceller:
a) Risk yönetim önlemlerini etkileyebilecek bilgiler
veya zararlara ilişkin yeni bilgiler edinildiğinde,
b) Kısıtlama veya yasaklama getirildiğinde.
(12) Güncellenen güvenlik bilgi formu, güncelleme tarihinden
önceki 12 ay içerisinde maddeyi veya karışımı satın alan tüm eski alıcılara
yazılı veya elektronik ortamda ücretsiz olarak, güncelleme tarihini takip
eden 1ay içerisinde tedarikçi tarafından iletilir.
(13) Güvenlik bilgi formları, belgelendirme kuruluşu
tarafından belgelendirilmiş kişilerce hazırlanır. İthalatçı, ithal edilen
madde ve karışımların güvenlik bilgi formlarını aynı niteliğe sahip
kişilere hazırlatır.
(14) Piyasaya arz edilen madde veya karışımın güvenlik
bilgi formu, tedarikçi tarafından Bakanlığın internet sayfasındaki güvenlik
bilgi formları ile ilgili özel paket programa yüklenir.
Güvenlik
bilgi formlarında yer alması gereken bilgiler
MADDE 6 – (1)
Güvenlik bilgi formunda yer alması gereken başlıklar aşağıdadır:
a) Maddenin/Karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği,
b) Zararlılık tanımlanması,
c) Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi,
ç) İlk yardım önlemleri,
d) Yangınla mücadele önlemleri,
e) Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler,
f) Elleçleme ve depolama,
g) Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma,
ğ) Fiziksel ve kimyasal özellikler,
h) Kararlılık ve tepkime,
ı) Toksikolojik bilgiler,
i) Ekolojik bilgiler,
j) Bertaraf etme bilgileri,
k) Taşımacılık bilgisi,
l) Mevzuat bilgisi,
m) Diğer bilgiler.
(2) Birinci fıkrada yer alan bilgileri sağlama
yükümlülüğü, zararlı maddeleri ve karışımları piyasaya arz etmekle sorumlu
tedarikçiye aittir.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Belgelendirme
Kuruluşu, Yeterlilik Sınavı ve Yeterlilik Belgesi
Belgelendirme
kuruluşu
MADDE 7 – (1)
Belgelendirme kuruluşu;
a) Ek-3 ve ek-4 doğrultusunda hazırlayacağı
belgelendirme programını Bakanlığa sunar.
b) Bakanlığın olumlu görüşünü aldıktan sonra, TS EN
ISO/IEC 17024 kapsamında güvenlik bilgi formu hazırlayıcılarını
belgelendirebilmesi için TÜRKAK’a başvuru yapar.
c) Akredite olduktan sonra güvenlik bilgi formu
hazırlayıcılarının belgelendirilmesine başlayabilir.
ç) Güvenlik bilgi formu hazırlayıcılarının
belgelendirilmesi için yeterlilik sınavı yapar.
d) Belgelendirdiği kişilerin iletişim bilgilerini,
yeterlilik belge tarihini ve numarasını belgelendirme tarihinden itibaren
bir ay içerisinde yazılı olarak Bakanlığa iletir.
(2) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarih itibari ile TÜRKAK’tan akredite olmuş mevcut güvenlik bilgi formu
hazırlayıcı belgelendirme kuruluşları birinci fıkranın (b) ve (c) bentleri hükümlerinden
muaftır.
Yeterlilik
sınavı
MADDE 8 – (1)
Yeterlilik sınavı soruları; çoktan seçmeli ve klasik olmak üzere iki
bölümden oluşur. Sınav konuları ve puanlaması ek-3’te yer almaktadır.
(2) Sınav süresi 120 dakikadır.
(3) Yeterlilik sınavına, ek-4’te belirtilen şartları
karşılayan adaylar katılabilir.
Yeterlilik
belgesi
MADDE 9 – (1)
Belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan sınav sonucunda 100 tam üzerinden
70 ve üzeri puan alanlar güvenlik bilgi formu hazırlama yeterlilik belgesi
almaya hak kazanırlar.
(2) Güvenlik bilgi formu hazırlama yeterlilik belgesinin
geçerlilik süresi üç yıldır.
(3) Belgesini geçerlilik süresi sona ermeden yenilemek
isteyenler de yeniden sınava girebilirler.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Çeşitli ve
Son Hükümler
Denetim
MADDE 10 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerine ilişkin denetimler ilgili kuruluşlar tarafından
kendi mevzuatı çerçevesinde gerçekleştirilir.
Yürürlükten
kaldırılan Yönetmelik
MADDE 11 – (1) 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik
Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik yürürlükten
kaldırılmıştır.
Geçici
hükümler
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarih itibariyle
güvenlik bilgi formu hazırlama yeterlilik belgesine sahip olan kişiler
belgenin geçerlilik süresi sona erene kadar, 11 inci madde ile yürürlükten
kaldırılacak olan Yönetmelik hükümlerine göre güvenlik bilgi formu
hazırlayabilirler.
GEÇİCİ
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmeliğe göre hazırlanan güvenlik bilgi
formlarında 11 inci madde ile yürürlükten kaldırılacak olan Yönetmelik
hükümleri uygulanmaz.
(2) Güvenlik bilgi formları; maddeler için 1/6/2015 tarihine, karışımlar için 1/6/2016 tarihine
kadar 11 inci madde ile yürürlükten kaldırılacak olan Yönetmeliğe göre
hazırlanabilir.
GEÇİCİ
MADDE 3 – (1) Bu Yönetmeliğe göre hazırlanan güvenlik bilgi
formlarının, “Zararlılık Tanımlanması” başlığında sınıflandırma ve
“Bileşim/İçindekiler Hakkında Bilgi” başlığında bileşim ile ilgili etiket
bilgileri; maddeler için 1/6/2015 tarihine,
karışımlar için 1/6/2016 tarihine kadar 11 inci madde ile yürürlükten
kaldırılacak olan Yönetmeliğe göre de verilir.
Yürürlük
MADDE 12 – (1) Bu
Yönetmeliğin;
a) 11 inci maddesi 1/6/2016
tarihinde,
b) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 13 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerini Çevre ve Şehircilik Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|