|
Türkiye
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
SZUTEST
TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME HİZMETLERİ TİCARET
LİMİTED
ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ONAYLANMIŞ
KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE
DAİR TEBLİĞ
Onaylanmış
kuruluş
MADDE
1 –
(1) Avrupa Komisyonu tarafından 2195 kimlik kayıt numarası tahsis edilen ve
Szutest Plaza Yukarı Dudullu
Mahallesi Nato Yolu Caddesi Çam Sokak No: 7
Ümraniye/İstanbul adresinde bulunan Szutest
Teknik Kontrol ve Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited
Şirketinin görevlendirme kapsamı genişletilerek Ek-1’de bulunan kodlar için
Tam Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk Beyanı (Full Quality Assurance System-EC Declaration of Conformity) ve Üretim Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk
Beyanı (Production Quality
Assurance) kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak
görevlendirilmiştir.
Yürürlükten
kaldırılan Tebliğ
MADDE 2 – (1) 9/3/2010 tarihli ve 27516 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Szutest Teknik Kontrol Ve
Belgelendirme Hizmetleri Ticaret Limited
Şirketinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluş Olarak
Görevlendirilmesine Dair Tebliğ yürürlükten kaldırılmıştır.
Yürürlük
MADDE 3 – (1) Bu
Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 4 – (1) Bu
Tebliğ hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
Eki için tıklayınız.
|