|
Gıda,
Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından:
SPERMA,
OVUM VE EMBRİYO ÜRETİM MERKEZLERİNİN KURULUŞ
VE ÇALIŞMA
ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu
Yönetmeliğin amacı; sperma, ovum ve embriyo üretimi yapmak üzere kişi ve
kuruluşlar tarafından kurulacak olan üretim merkezlerinin kuruluş ve
çalışma izinleri ile denetimleri, söz konusu ürünlerin üretilmesi,
saklanması, dağıtılması, üretim amaçlı damızlık hayvanların ithalatı,
spermada cinsiyetin belirlenmesi, üretim merkezlerinde bulunan veya üretim
merkezlerine kabul edilecek damızlıkların taşımaları gereken sağlık ve diğer
özellikleri ile ilgili usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu
Yönetmelik, kişi ve kuruluşlar tarafından kurulacak olan sperma, ovum ve
embriyo üretim merkezlerinin kuruluş ve çalışma izinleri ile teknik, sağlık
ve hijyenik şartlarını, üretim merkezlerinde bulunan ya da üretim
merkezlerine kabul edilecek damızlık hayvanların taşıması gereken sağlık ve
diğer özellikleri, embriyo, ovum ve spermaların üretim ve dağıtımını
düzenleyen usul ve esaslara ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu
Yönetmelik 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 10 uncu maddesi ile 9/3/1954 tarihli ve 6343
sayılı Veteriner Hekimliği Mesleğinin İcrasına, Türk Veteriner Hekimleri
Birliği ile Odalarının Teşekkül Tarzına ve Göreceği İşlere Dair Kanuna
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu
Yönetmeliğin uygulanmasında;
a) Bakanlık: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığını,
b) Cinsiyeti belirlenmiş sperma: Üretimi yapılan taze
spermadan uygun biyoteknolojik yöntemler ile cinsiyet ayrımının yapılması
suretiyle üretilen spermayı,
c) Çalışma izni: Bakanlıkça kuruluş izni verilmiş,
kuruluş izninde öngörülen yer, proje ve planlarına uygun yapılmış, sperma,
ovum ve embriyo üretimi yapacak üretim merkezlerinin faaliyete geçmesi için
Bakanlıkça verilen çalışma izin belgesini,
ç) Damızlık: Irkına, tipine ve verimine özgü özellikleri
gösteren vasıflı ve damızlık belgeli veya sertifikalı hayvanları,
d) DNA Testi: Sperma üretimi yapılacak/yapılan damızlık
hayvanın Bakanlığın yetkili kıldığı laboratuvarda DNA profilinin
belirlendiği işlemi,
e) Denetim personeli: Üretim merkezlerini denetlemek
üzere il müdürlüğünün görevlendirdiği 14/7/1965 tarihli ve 657 sayılı
Devlet Memurları Kanununa bağlı olarak çalışan çift tırnaklı, tek tırnaklı
ve diğer memeli hayvanlarla ilgili üretim merkezleri için veteriner
hekimlerini; kanatlı ve suda yaşayan hayvanlar ile arı, ipek böceği ile
ilgili tesislerde ise bu konularda eğitim almış yüksek okul ve fakülte
mezunlarını,
f) Donör: Damızlık belgesine sahip ovum, embriyo
vericisi dişi hayvanı,
g) İl müdürlüğü: Bakanlık il müdürlüklerini,
ğ) Kişi ve kuruluşlar: Gerçek ve tüzel kişiler ile kamu
ve özel şirketlere ait kurum ve kuruluşları,
h) Kuruluş izni: Öngörülen yer, proje ve planların
Bakanlıkça uygun görülmesi durumunda, sperma, ovum ve embriyo üretimi
yapacak üretim merkezlerinin kurulması için Bakanlıkça verilen kuruluş izin
belgesini,
ı) Laboratuvar: Damızlık tanımına giren hayvanlardan
üretilecek sperma, ovum ve embriyolarda sağlık yönünden ve spermaların
motilitesi yönünden testleri yapmaya yetkili olduğu Bakanlıkça kabul
edilmiş laboratuvarı,
i) Sağlık ve teknik personel: Sperma, ovum ve embriyo
üretiminde ve üretim merkezlerinin gösterdiği diğer faaliyetlerde çalışacak
olan sağlık ve teknik elemanları,
j) Serbest veteriner hekim: 6343 sayılı Kanun hükümleri
uyarınca mesleğini serbest olarak icra eden veteriner hekimleri,
k) Sorumlu yönetici: Kamu kurum ve kuruluşlarında,
sperma ve embriyo üretim merkezlerinin bağlı olduğu kurumun veteriner hekim
unvanlı müdürü veya müdür tarafından yetkilendirilmiş veteriner hekim
unvanlı müdür yardımcılarını, üniversitelere bağlı birim ve bölümlerde
dekanlığın yetkili kıldığı veteriner hekim unvanlı akademisyeni, kamu kurum
ve kuruluşları dışındaki üretim merkezlerinde, sperma üretimi yapılacaksa
en az bir ay, embriyo üretimi yapılacaksa en az üç ay Bakanlığa bağlı
üretim merkezleri veya veteriner fakültelerinde eğitim almış işletme ve
yönetimden sorumlu veteriner hekimi, kanatlı ve suda yaşayan hayvanlar ile
ipek böceği, arı sperması, ovum ve embriyo üretimini yapan üretim
merkezlerinde ise bu konularda eğitim almış fakülte ve yüksekokul
mezunlarını,
l) Soy kütüğü: Yetiştirme ve verim kayıtları tutulan
işletmelerde, mensup olduğu ırkın özelliklerini taşıyan hayvanlar için
oluşturulan kayıt sistemini,
m) Sperma: Damızlık hayvanlardan belirli yöntemlerle
elde edilen, spermatolojik muayeneleri yapılmış, taze ya da dondurulmuş
sperma porsiyonlarını,
n) Test edilmiş sperma: Ulusal ıslah programları kapsamında
döl kontrolü veya genetik seçim yöntemleri kullanılmak suretiyle belirlenen
damızlıklardan elde edilmiş spermayı,
o) Üretim izni: Bakanlıkça çalışma izni verilmiş sperma,
ovum ve embriyo üretim merkezinde bulunan damızlık hayvanların her biri
için Bakanlıkça verilen sperma, ovum ve embriyo üretim iznini,
ö) Üretim merkezi: Kişi ve kuruluşlar tarafından bu
Yönetmelik hükümlerine uygun sperma, ovum ve embriyo üretimi ile dağıtımı
yapacak üretim merkezlerini,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Kuruluş,
Çalışma ve Üretim İzni
Kuruluş
izni
MADDE 5 – (1) Üretim
merkezi kurmak isteyen kişi ve kuruluşlar, ekinde aşağıdaki belgeler
bulunan dilekçe ile Bakanlığa müracaat eder:
a) Ek-1’de yer alan forma uygun şekilde, üretim merkezi
sahibi tarafından doldurulmuş bir adet imzalı beyanname,
b) Üretim merkezinin yerini belirleyen; yerleşim yeri ve
çevresine ait bilgileri ve ilgili imar kuruluşunun uygun görüşü alınarak
hazırlanmış 1/500 veya 1/1000 ölçekli bir adet vaziyet planı içeren mimari
proje,
c) Tesisin tüm bölümlerini içeren detaylı ve teknik
kurallarına göre hazırlanmış bir adet proje.
(2) Kuruluş izni her hayvan türü ve ürün için ayrı
verilir. Ancak, hayvan barınakları ve karantina bölümleri fiziksel olarak
farklı mekânlarda olmak kaydı ile aynı türe ait erkek ve dişi
damızlıklardan sperma, ovum ve embriyo üretmek için tek merkez kurulabilir.
Başvuruları Bakanlıkça uygun bulunan üretim merkezlerine kuruluş izni
verilir.
(3) Kuruluş izni iki yıl için geçerlidir. Bu süre
içerisinde üretim merkezi kuruluşunu tamamlayamayan kişi ve
kuruluşlara, uygun görüldüğü
takdirde Bakanlıkça bir yılı aşmamak suretiyle ek süre verilebilir.
Çalışma
izni
MADDE 6 – (1) Üretim
için kuruluş izni alarak üretim merkezini Bakanlık onaylı projeye göre
yapmış olan kişi ve kuruluşlar, çalışma izni almak için ekinde aşağıdaki
belgeler bulunan dilekçe ile Bakanlığa müracaat eder:
a) Kamu kurum ve kuruluşları dışındaki üretim
merkezlerinde üretim merkezi sorumlu yöneticisinin meslek odasına kayıtlı
olduğuna dair belgenin sureti ve noter onaylı iş sözleşmesi, kamu kurum ve
kuruluşlarında müdür, fakültelerde ise dekan tarafından verilen görev onayı
belgesi,
b) Üretim merkezinde dölerme ve suni tohumlama konusunda
eğitim görmüş sağlık ve teknik personel sayısı ve belgeleri,
c) Açılması istenen merkez, tüzel kişilik statüsünde ise
tüzel kişiliğin faaliyet alanını gösteren Ticaret Sicil Gazetesi,
ç) Üretim merkezinde çalışacak elemanların Bakanlıkça
belirlenen zoonoz hastalıklar yönünden âri olduklarına dair sağlık muayene
raporları,
d) Sperma üretiminde kullanılacak olan ve Ek-2’de
belirtilen asgari alet ve ekipmanların bulunduğuna dair belge,
e) İnvivo embriyo üretiminde kullanılacak olan ve
Ek-3’te belirtilen listede adı geçen asgari alet ve ekipmanların
bulunduğuna dair belge,
f) Bakanlıkça yayınlanacak talimatla belirlenen, invitro
embriyo üretiminde kullanılacak alet ve ekipman listesi.
(2) İstenilen belgelerin uygun bulunmasından sonra,
Bakanlıkça oluşturulacak komisyon tarafından mahallinde inceleme yapılır ve
Ek-4’te yer alan forma göre inceleme raporu düzenlenir.
(3) Bakanlıkça, teknik ve hijyenik yönden uygun bulunan
üretim merkezine, kişi ve kuruluşlar adına üretim merkezinin bulunduğu
adres için bir merkez kodu ve çalışma izni verilir. Kurulan üretim
merkezleri kısmen veya tamamen amacının dışında kullanılamaz.
Üretim izni
MADDE 7 – (1)
Sperma, ovum ve embriyo üretimi amacı ile üretim merkezinde bulunan
damızlıkların her biri için Bakanlıktan üretim izni alınır. İzin alacak
üretim merkezi Bakanlığa ekinde aşağıdaki bilgi ve belgeler bulunan bir dilekçe
ile başvurur:
a) Sperma, ovum ve embriyo üretimi yapılacak damızlık
hayvanın; sığırlarda damızlık belgesi, pasaport, Bakanlıkça oluşturulacak
heyet tarafından düzenlenen fenotip uygunluk raporu ve diğer türlerde
Bakanlık talimatıyla belirlenecek belgeler,
b) Sperması üretilecek olan damızlıkların, suni
tohumlamaya uygunluğunun, sperma verimi ve spermatolojik testlerinin
yapıldığı, üretim merkezinden sorumlu veteriner hekimin onayladığı sperma
değerlendirme raporu,
c) Üretim izni alınacak damızlıkların, Bakanlık
talimatlarında yer alan hastalıklardan âri olduğunu gösteren ve Bakanlık
talimatlarında yer alan süreler içerisinde Bakanlığın belirlediği
laboratuvarlarda ve sürelerde olmak üzere yapılmış olan test raporları,
ç) Üretim merkezinde elde edilen her bir porsiyon
dondurulmuş sperma için, merkezin kodu, spermanın üretim tarihi, varsa
barkot, elde edildiği hayvanın ırkı, adı ve kulak numarasının okunur halde
yer aldığı payet örneği, ovum ve embriyo üretimi için Bakanlıkça
yayınlanacak talimatla belirlenecek kısaltma ve kodlamaların yer aldığı
payet örneği,
d) Sperma üretimi yapılacak damızlık hayvanın Bakanlığın
yetkili kıldığı laboratuvarda yaptırılan DNA testi sonucu belirlenen DNA
profiline ait belge,
e) Bakanlıkça verilen çalışma izin belgesinin fotokopisi.
(2) Gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesi
neticesinde şartları uygun bulunan damızlıkların her biri için ayrı üretim
izni verilir.
(3) Sperma, ovum ve embriyo üretiminde kullanılacak
donör ve erkek damızlıkların verim ve sağlık özellikleri ile sperma, ovum
ve embriyo işlenmesi, dondurulması ve muhafazası ile ilgili hususlar
talimatla belirlenir.
(4) Üretim merkezine yurt içi veya yurt dışından
alınacak damızlık hayvanlarda aranacak şartlar Bakanlıkça çıkarılacak
talimatla belirlenir.
(5) Cinsiyeti belirlenmiş sperma üretimi ile ilgili
hususlar Bakanlıkça yayınlanacak talimatla belirlenir.
(6) Test edilmiş sperma üretimi ile ilgili hususlar
Bakanlıkça yayınlanacak talimatla belirlenir.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Üretim
Merkezi ve Sorumlu Yönetici
Üretim merkezinde
bulunması gereken asgari bölümler
MADDE 8 – (1) Sığır,
manda, koyun, keçi ve at türleri için kurulacak üretim merkezlerinde asgari
aşağıdaki bölümler bulunur:
a) İdari bölüm (sorumlu odası, sağlık ve teknik personel
odaları),
b) Personel giyinme, tuvalet ve duş bölümleri,
c) Ekipmanın temizlenmesi ve sterilizasyon bölümü,
ç) Sperma, ovum ve embriyo alma bölümü,
d) Sperma, ovum ve embriyo işleme bölümü,
e) Sperma, ovum ve embriyo depolama bölümü,
f) Sperma dağıtım bölümü,
g) Hayvan barınakları,
ğ) Yem deposu,
h) Hayvan karantina bölümü,
ı) İşçi odası,
i) Jeneratör
odası.
(2) Üretim merkezi, yerleşim merkezlerinden uzak, hayvan
hareketlerinin olmadığı, hastalık bulaşma riskinin az olduğu yerlerde,
temizlik ve dezenfeksiyon yapmaya elverişli ve izole edilmiş olarak
kurulur.
(3) Sperma alma yeri, sperma işleme bölümü, sperma
depolama bölümü ve ekipman temizlik ve sterilizasyonu için ayrılan kısımlar
ve hayvan barınakları fiziksel olarak birbirinden ayrılmış veya bağımsız
olmalıdır. Hayvan barınakları, sperma işleme, saklama bölümlerinin kolay
temizlenip dezenfekte edilmesine imkan sağlayacak şekilde inşa edilir.
(4) Karantina bölümü; üretim merkezlerinin diğer
bölümleri ile bağlantısız, izole edilmiş, temizlik ve dezenfeksiyon yapmaya
elverişli, damızlık hayvanların sağlık test sonuçları alınana kadar ve en
az bir ay süre ile barındırılabilecek şekilde düzenlenir.
(5) Bakanlık tarafından çalışma izni verilen üretim
merkezine bağlı olarak çalışmak üzere yine Bakanlıkça asgari koşulları
belirlenmek üzere seyyar sperma, ovum ve embriyo üretim birimi/birimleri
oluşturulabilir.
(6) Diğer türlerde olması gereken asgari bölümler ile
fiziki, teknik ve hijyenik şartlar, Bakanlıkça yayımlanacak talimatla
belirlenir.
Sorumlu
yöneticinin görev ve sorumlulukları
MADDE 9 – (1) Bu
Yönetmelik kapsamındaki üretim merkezlerinde sorumlu yönetici
çalıştırılması zorunludur. Üretim merkezi sorumlu yöneticisinin görevleri,
sorumlulukları ve görevlendirmeleri ile ilgili hususlar aşağıda
belirtilmiştir:
a) Sorumlu yönetici, üretim merkezinin bu Yönetmelik
hükümlerine uygun faaliyet göstermesinden, damızlıkların sağlık kontrolü
sonuçlarının il müdürlüğüne gönderilmesinden, personelin rutin sağlık
kontrolleri ve eğitimlerinden, oluşan atık ve artıkların çevreye zarar
vermesini önleyecek tedbirlerin alınmasından, üretilen sperma, ovum ve
embriyo ile ilgili muayene ve değerlendirme sonuçları ile Bakanlıkça
istenilen kayıtların tutulmasından ve istenilen belgelerin Bakanlığa
gönderilmesinden,
b) Üretim merkezinde bulunan damızlık hayvanların veya
merkez dışında embriyosu toplanacak damızlık ve donörlerin her biri için
ayrı bir dosya tanzim edilmesinden,
c) Denetim defterini, üretim merkezinde bulunan
malzemelerin listesini, lüzumlu plan ve projeleri, Bakanlıkça istenilen
bilgi ve belgelerin muhafaza edilmesinden ve istenildiğinde ilgililere
gösterilmesinden, çalışma plan ve programının hazırlanmasından,
ç) Üretim merkezinde üretilen ve satılan sperma, ovum ve
embriyo dozlarının il müdürlükleri vasıtasıyla Bakanlığa üç ayda bir
bildirilmesinden,
d) Sperma, ovum ve embriyo üretiminde kullanılan
damızlık hayvanların üretimden çıkarılması durumunda il müdürlükleri
vasıtasıyla Bakanlığa onbeş gün içinde bir raporla bildirilmesinden,
sorumludur.
(2) Üretim merkezi sorumlu yöneticisi, çalışma saatleri
içinde başka bir işte çalışamaz.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Üretim
Merkezinin Çalışması ve Denetimi
Çalışma ile
ilgili hususlar
MADDE
l0 – (1) Üretim
merkezleri, üretilen sperma, ovum ve embriyoların üretim ve dağıtımı ile
ilgili kayıtları tutar, üretim ve dağıtım durumlarını üç ayda bir Bakanlığa
bildirir.
(2) Üretim merkezleri ürettikleri sperma, ovum ve
embriyo payeti üzerine 7 nci maddenin birinci fıkrasının (ç) bendinde
belirtilen bilgileri yazar.
(3) Sperma üretim merkezleri, her boğadan sperma
üretildiği gün, elde edilen en az iki adet dondurulmuş sperma payetini
şahit numune olarak en az üç yıl süreyle saklamak zorundadır. Sperma üretim
merkezi herhangi bir sebeple tamamen kapandığında şahit numuneler
Bakanlığın ön gördüğü bir referans laboratuvarında bir yıl süreyle muhafaza
edilir.
(4) Bir payette veya bir tohumlama dozunda bulunması
gereken asgari total ve motil spermatozoa sayısı ile her bir mililitresinde
bulunabilecek azami apatojen mikroorganizma sayısı, antibiyotiklerin ve
koruyucu maddelerin miktarı Bakanlıkça yayınlanacak talimatla belirlenir.
(5) Üretim merkezleri, sperma üretiminde kullandıkları
damızlıkları periyodik olarak belirtilen hastalıklar yönünden ve Bakanlıkça
talimatla belirlenecek sıklıkta sağlık kontrolüne ilişkin testlere tabi
tutarak sonuçları Bakanlığa gönderir. Yapılan sağlık kontrolündeki
testlerden herhangi biri pozitif sonuç verdiğinde son negatif testten sonra
toplanmış spermaların tamamı bağlı bulunan il müdürlüğü sağlık ve teknik
elemanları nezaretinde bir rapor tanzim edilerek imha edilir. Yapılan
testlerde pozitif çıkan damızlıklar üretimden çıkartılarak üretim izni
iptal edilir.
(6) Üretim merkezlerinde üretimde kullanılmakta olan
damızlıklar tabii aşım ve diğer amaçlar için kullanılamaz.
(7) Üretim merkezlerinde bulunan hayvanlara Bakanlıkça
belirlenen aşılar yapılır.
(8) Üretim merkezleri ve damızlık sahipleri embriyoların
üretiminde kullanacakları donörlerin her biri için üretim izni almak
zorundadır. Üretim merkezlerine getirilen damızlıklar karantina bölmesinde
en az yirmisekiz gün süre ile tutulur. Bu sürede Bakanlıkça ön görülen
sağlık testleri yaptırılır.
(9) Embriyo üretiminde kullanılacak dişi ve erkeklerin
aynı ırktan olması zorunludur. Farklı ırklar kullanılarak üretilecek
embriyolar için, üretim amacı ve miktarı belirtilerek Bakanlıktan izin
alınır.
(10) Üretimden çıkan damızlık hayvanlar en geç on beş
gün içerisinde il müdürlükleri vasıtasıyla Bakanlığa bildirilir.
(11) Çalışan her bir personel için düzenli olarak her
yıl Bakanlıkça belirlenen zoonoz hastalıklar için düzenlenen muayene
sonuçlarını da içeren personel bildirim çizelgesi üretim merkezi tarafından
düzenlenerek il müdürlükleri vasıtasıyla Bakanlığa bildirilir.
(12) Üretim merkezinde çalışan sorumlu yöneticinin ya da
sağlık ve teknik personelin herhangi bir nedenle işten ayrılması durumunda
en geç bir ay içerisinde ilgili personel göreve başlatılır ve bu durum il
müdürlüğü vasıtası ile Bakanlığa bildirilir.
(13) Uzmanlık veya akademik kariyer yapmış olsa da
yabancı uyruklu şahıslar ilgili kanun ve yönetmelikler çerçevesinde
ülkemizde çalışma izni almadan herhangi bir şekilde üretim merkezlerinde
çalıştırılamaz.
(14) Çift tırnaklı, tek tırnaklı ve diğer memeli
hayvanlarla ilgili üretim merkezlerinde sorumlu yönetici dışında en az bir
veteriner hekim, kanatlı ve suda yaşayan hayvanlar, arı ve ipek böceği ile
ilgili üretim merkezlerinde ise sorumlu yönetici dışında en az bir teknik
personel istihdam edilmelidir.
(15) Üretim merkezleri faaliyet alanına giren üretim,
sağlık ve diğer hususlarla ilgili kayıt ve arşiv sistemi bulunduracaklardır.
Sperma üretimi için tutulacak kayıtlarda asgari olarak; damızlıkların ırkı,
kulak numarası, adı, spermanın üretim tarihi ve mililitre cinsinden
ejekülat miktarı, sperma sulandırıcısının adı veya bileşimi ve katılan
antibiyotikler ile motilitesi, yoğunluğu ve sulandırma miktarı ile dondurma
sonrası çözüm motilitesi ve üretilen payet/doz/porsiyon miktarı yer alır.
Ovum ve embriyo üretimi için tutulacak kayıtlarda asgari olarak; donör
ırkı, adı, kulak numarası, doğum tarihi, embriyo üretim tarihi, ayrıntılı
süperovulasyon programı veya üretim şekli, embriyonun kalite ve gelişim
safhası ile kullanılan sperma bilgileri yer alır.
(16) Bakanlıkça yapılacak denetim ve kontrollerde,
sperma numunesinin alındığı ildeki il müdürlüğü denetiminde, yetkili
personelin gözetiminde usulüne uygun olarak alınan ve Bakanlığın yetkili
kıldığı laboratuvara gönderilen sperma numunesinin bu laboratuvarlarda
yaptırılan DNA testi sonucunda payette belirtilen boğaya ait olmadığının
saptanması halinde o tarihe kadar söz konusu damızlıktan üretilen
spermalardan rastgele alınan örneklerle test yenilenir. Aynı durumun
görülmesi halinde damızlığa ait sperma imha edilir ve üretim merkezinin
çalışma izni iptal edilir. Kontrol sonucuna itiraz edilmesi halinde başka
bir laboratuvarda test tekrarlanır. İkinci kontrolden çıkan test sonucu
kesindir. DNA profilinin belirlenebilmesi için gereken DNA testi için
alınacak numune alma tekniği ve testin yapılacağı laboratuvarlar Bakanlıkça
yayınlanacak talimatla belirlenir. Yapılan DNA testlerine ilişkin masraflar
ilgili firmaya aittir.
(17) Üretilen sperma, ovum ve embriyolar, üretim
tarihinden itibaren depolama odasında, üç ay bekletilerek spermanın
üretildiği damızlıklarda herhangi bir hastalık çıkmaması halinde sevkiyatı yapılır.
Denetim
MADDE 11 – (1) Üretim
merkezleri sayfa numaraları verilmiş ve il müdürlüğünce onaylanmış denetim
defteri bulundurur. Bu defter sorumlu yönetici tarafından muhafaza edilir.
(2) İl müdürlüğü il sınırları içerisinde bulunan üretim
merkezlerinin faaliyetlerini kontrol etmek üzere sorumlu sağlık veya teknik
personel görevlendirir. Görevlendirilen personelin bu Yönetmelikte
belirtilen konularla ilgili olarak Bakanlığa bağlı üretim merkezlerinin
birinde eğitilmesi sağlanır.
(3) Üretim merkezleri, görevli personel tarafından en az
altı ayda bir yerinde denetlenir. Denetimlerde tespit edilen hususlar
denetim defterine kaydedilir. Tespit edilen eksikliklerin otuz gün içinde
giderilmesi için sözlü ve yazılı tebligat yapılır.
(4) Üretim merkezi tebligat tarihinden sonraki süre
içerisinde eksikliklerini gidererek almış olduğu tedbirleri bir rapor
halinde il müdürlüğüne bildirir.
(5) İl müdürlüğü üretim merkezlerini denetleyecek
denetim personelinin görevlerini eksiksiz yerine getirmesinden, yapılan
denetim sonucu düzenlenecek raporun ve üretim merkezi ile ilgili Bakanlıkça
istenilen bilgi ve belgelerin zamanında Bakanlığa ulaştırılmasından
sorumludur.
(6) Üretim merkezleri ayrıca yılda en az bir defa ve
gerekli görüldüğünde her zaman Bakanlıkça oluşturulacak bir heyet
tarafından da yerinde denetlenir.
(7) Üretilecek sperma, ovum ve embriyolar için yapılacak
kontrol ve analizler Bakanlıkça yayınlanacak talimatla belirlenir.
Embriyo ve
sperma imhası
MADDE 12 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerine aykırı bir şekilde üretildiği tespit edilen sperma,
ovum ve embriyolar usulüne uygun olarak imha masrafları üretici firma
tarafından karşılanmak üzere il müdürlüğünce imha edilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
İdari
yaptırımlar
MADDE 13 – (1) Üretim
merkezlerinin bu Yönetmelik hükümlerini yerine getirmemesi halinde, 5996
sayılı Kanunun 36 ncı maddesi hükümleri uygulanır.
Kapatma,
değişiklik ve ilaveler
MADDE 14 – (1)
Çalışma izni almış üretim merkezleri Bakanlığın izni olmadan; merkezlerinin
kısmen veya tamamen yenilenmesi, ek ünite yapılması gibi herhangi bir
değişiklik yapamaz. Bakanlığın bu gibi değişikliklere izin vermesi
durumunda Yönetmelikte geçen bilgi ve belgeler tekrar istenebilir. Verilen
çalışma izni; izin verilen kişiler, kuruluşlar, adres ve faaliyet alanı
için geçerlidir. Bunlardan herhangi birinin değişmesi halinde çalışma izni
geçerliliğini kaybeder. Üretim merkezlerinin kapatılması, unvan veya sahip
değiştirmesi hallerinde durum en geç bir ay içerisinde Bakanlığa
bildirilir. Değişikliklerle ilgili bilgi ve belgelerle, Bakanlıkça verilmiş
olan çalışma izninin aslı Bakanlığa gönderilir. Bakanlıkça uygun görülmesi
halinde yeni çalışma izni düzenlenir.
(2) Üretim merkezlerinin faaliyetlerini durdurmaları
veya kapanmaları halinde bu durum il müdürlükleri vasıtası ile bir ay
içinde Bakanlığa bildirilir.
(3) Üretim merkezlerinde 5996 sayılı Kanun hükümlerine
göre ihbarı mecburi ve veneral hastalıklar ile Bakanlıkça belirlenen diğer
hastalıklardan biri tespit edildiğinde, durum derhal il müdürlüğüne
bildirilir. Üretim merkezi sorumlu yöneticisi bu yükümlülüğün yerine
getirilmesinde Bakanlığa karşı sorumlu olup, aksi durumda sorumlu yönetici
ve üretim merkezleri hakkında 6343 sayılı Kanun ile 5996 sayılı Kanunun
ilgili hükümleri uygulanır.
Talimatlar
MADDE 15 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerinin uygulamasına yönelik hazırlanacak talimatlar,
Bakanlık internet sitesinde yayımlanır.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 16 – (1)
24/11/2001 tarihli ve 24593 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Embriyo ve
Sperma Üretim Merkezlerinin Kuruluş, Çalışma Esas ve Usulleri Hakkında
Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 17 – (1) Bu
Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde genel hükümlere göre işlem yapılır.
Geçiş
hükümleri
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmelik ile yürürlükten kaldırılan Yönetmelik
hükümlerine göre Bakanlıktan çalışma ve üretim izni almış olan üretim
merkezleri Ek-1’de yer alan beyanname ile faaliyet alanını ve çalışılacak
hayvan türünü beyan etmeleri halinde izinlerinin yenilenmesi gerekmez.
(2) Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten önce üretim
izni alınmış olan damızlık hayvanların DNA profilinin belirlenebilmesi için
gereken DNA testleri altı ay içerisinde yaptırılır. Test sonuçları
Bakanlığa bildirilir. Test için alınacak numuneler üretim merkezinin
bulunduğu il müdürlüğü denetiminde yetkili personelin gözetiminde usulüne
uygun olarak alınır ve testin yapılacağı laboratuvara gönderilir. Yapılan
DNA testlerine ilişkin masraflar ilgili firmaya aittir.
Yürürlük
MADDE 18 – (1) Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 19 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerini Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|