|
Dış Ticaret Müsteşarlığından:
SAĞLIK BAKANLIĞI’NIN
DENETİMİNE TABİ BAZI ÜRÜNLERİN İTHALATINA DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON
TEBLİĞİ
Tebliğ No: (2010/20)
Amaç
MADDE
1- (1) Bu Tebliğin amacı, ekli
listelerde yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği
yönünden uygunluğunun denetlenmesine ilişkin usul ve esasları
düzenlemektir.
Kapsam
MADDE
2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma
Giriş Rejimine tabi tutulan ekli listelerde yer alan ürünlerin ithalatına
ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE
3- (1) Bu Tebliğ, 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanarak yürürlüğe giren 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar
Kurulu Kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon
Rejimi Kararının 4 üncü maddesinin (d) bendine istinaden düzenlenmiştir.
İthalat
denetimi ve belgelendirme
MADDE 4- (1)
Bu Tebliğ eki listelerde yer alan ürünlerin,
karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmeleri
halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, ekli listelerde (Ek-1/A-B-C
ve Ek-2) yer alan ürünler için
Kontrol Belgesi, ekli listede (Ek-3) yer alan ürünler için Uygunluk Yazısı ile belgelenir
(2) Bu
Tebliğ kapsamına giren ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından
Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazısı, gümrük beyannamesinin tescili
sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(3)
Kontrol Belgesinin süresi 12 aydır.
(4) Bu
Tebliğ eki (Ek-1/A) sayılı listede yer alan 30.03 ve 30.04 tarife
pozisyonlu ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı tarafından
incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu
tespit edilen ürünler için, Sağlık Bakanlığı’ndan Özel izin Alınması
Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon
Tebliği’nin (Tebliğ No: 2010/4) hükümleri uygulanır.
MADDE
5- (1) Ekli listede (Ek-3) yer alan ürünlerin
ithalatında;
a) Ürün gümrüğe gelmeden önce Kontrol Belgesi
düzenlenir.
b) Ürün gümrüğe geldikten sonra, gümrüğe en yakın
İl Sağlık Müdürlüğü personeli tarafından numune alınıp Refik Saydam
Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı veya en yakın Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü
Müdürlüğüne teslim edilir, laboratuar analiz sonucunun ilgili mevzuata
uygun bulunması halinde İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Uygunluk Yazısı (Ek-5)
düzenlenir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir.
c)
Analiz sonucuna göre ürünün ilgili mevzuatına uygun olmadığının tespiti
halinde, İl Sağlık Müdürlüğünce gerekçeli Uygunsuzluk Yazısı (Ek-6)
düzenlenir. Keyfiyet ilgili gümrük idaresine iletilir ithalatçı veya
temsilcisine bildirilir.
MADDE
6- (1) Kontrol Belgesi alınması
için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığı’na
başvurulur:
a)
Başvuru
dilekçesi,
b)
3 nüsha
Kontrol Belgesi formu (Ek-4),
c)
Proforma
fatura veya fatura,
ç) Analiz sertifikası,
d)
Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve
tercümesi.
(2) Kontrol
Belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait,
aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip
ithalatlarında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığı’na
tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça
gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(3) Doğrudan
tüketiciye intikal eden ürünlerin ithalatında, gerekli görülen durumlarda
aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığı’na ibrazı gerekir.
a)
İthalatçı firmanın unvanı ve
adresi,
b)
Malın imal tarihi, muhafaza
şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c)
Süreli mallarda son kullanma
tarihi,
ç)
Kullanım amacı ve günlük dozu.
(4) Avrupa Topluluğu'nda serbest dolaşıma
girmiş, Topluluk mevzuatına göre üretilen ve belgelendirilen ürünlere
ilişkin bilgi, belge, test ve analiz sonuçlarının Bakanlığa iletilmesi
halinde ürünün özelliğine göre Bakanlıkça doğrudan Kontrol Belgesi ve/veya
uygunluk yazısı verilir. Ancak, ülke koşulları göz önüne alınarak, ilave
bilgi ve belgeler istenebilir, ithale konu ürün fiziki muayene ve teste
tabi tutulabilir.
MADDE 7- (1) İlaç sanayinde kullanılan tıbbi
müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç
hammaddeleri üretiminde kullanılan ürünleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat
yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün
içinde gümrük beyannamesi fotokopisi ve Bilgi Formunu (Ek-7) Sağlık Bakanlığı’na (İlaç ve Eczacılık
Genel Müdürlüğü) iletmesi zorunludur.
Muafiyet
ve istisnalar
MADDE
8- (1) Bu Tebliğ, şahsi eşya ve
numunelere uygulanmaz.
a) Şahsi
eşya; kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal
edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak
şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü
ifade eder.
b)
Numune; belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve
miktarı itibariyle o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla
kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler
için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır.
Gümrük
işlemleri
MADDE 9- (1) Bu Tebliğ kapsamında yapılacak işlemlerde
Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazısının ilgili gümrük idaresine
sunulmasından, ithalatçı veya temsilcisi sorumlu olup, bir belgenin ibraz
edilmediği durumlarda gümrük idarelerince herhangi bir belge aranmaz.
(2) Gümrük idarelerince, İl
Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen gerekçeli uygunsuzluk yazısı kapsamındaki
ürünlerin ithalatına izin verilmez ve uygunsuzluk yazısı özet beyana ve
taşıma belgesine iliştirilir.
(3) G.T.İ.P.’leri bu Tebliğ eki listelerde yer almayan ürünlerle
ilgili olarak gümrük idarelerince bu Tebliğe istinaden herhangi bir belge
aranmaz.
(4) Gümrük idarelerince
bu Tebliğin 8 inci maddesi kapsamındaki ürünlerin ithalatına doğrudan izin
verilir.
Müeyyideler
MADDE 10- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile
yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar hakkında, 11/7/2001
tarihli ve 24459 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan 4703 Sayılı Ürünlere
İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun;
31/3/2007 tarihli ve 26479 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 5607 sayılı
Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu; 2005/9454 sayılı Dış Ticarette Teknik
Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının ilgili hükümleri ve diğer
ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 11- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına
ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığı’nca belirlenecek
ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük Müsteşarlığı tarafından Bakanlığa
iletilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE
12- (1) Bu Tebliğde yer alan
hususlarla ilgili olarak uygulamaya yönelik önlemleri almaya ve düzenlemeleri
yapmaya Dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış Ticarette Standardizasyon Genel
Müdürlüğü) yetkilidir.
MADDE
13- (1) Bu Tebliğde yer almayan hususlarda, diğer
ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Yürürlükten
kaldırılan mevzuat
MADDE
14- (1) (1) 31/12/2008 Tarihli ve 27097 (4.
Mükerrer) Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığı’nın Denetimine
Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair (2009/20) sayılı Dış Ticarette Standardizasyon
Tebliği yürürlükten kaldırılmıştır.
(2) (2009/20) sayılı Dış Ticarette
Standardizasyon Tebliği kapsamında alınmış bulunan Kontrol Belgeleri,
alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar
geçerlidir.
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten
önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük
Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu
Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren 45 gün süreyle Sağlık
Bakanlığı’nın Denetimine Tabi Ürünlerin İthalatına Dair 2009/20 sayılı Dış
Ticarette Standardizasyon Tebliği hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin
lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
GEÇİCİ
MADDE 2 - (1) Bu Tebliğ kapsamında yapılan işlemler, 07/10/2009
tarihli ve 27369 Mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gümrük
Yönetmeliği çerçevesinde elektronik altyapının kurulmasını müteakip, söz
konusu Yönetmelik hükümlerine uygun olarak tekemmül ettirilir.
Yürürlük
MADDE
15- (1)
Bu Tebliğ 01/01/2010 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
16- (1)
Bu Tebliğ hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığının bağlı olduğu Bakan
yürütür.
Ek 1-2-3
Ek-4 Kontrol Belgesi
Ek-5 Uygunluk Belgesi
Ek-6 Uygunsuzluk yazısı
Ek-7 Bilgi formu
|