30 Aralk 2012 PAZAR

Resm Gazete

Say : 28513 (2. Mkerrer)

TEBL

Ekonomi Bakanlndan:

SALIK BAKANLIINCA DENETLENEN BAZI RNLERN

THALAT DENETM TEBL

(rn Gvenlii ve Denetimi: 2013/20)

Ama

MADDE 1 (1) Bu Tebliin amac, Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C, Ek-2 ve Ek-3te yer alan rnlerin ithalatnda insan sal ve gvenlii ynnden uygunluk denetimine ilikin usul ve esaslar dzenlemektir.

Kapsam

MADDE 2 (1) Bu Tebli, Serbest Dolama Giri Rejimine tabi tutulan Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C, Ek-2 ve Ek-3te yer alan rnlerin ithalatna ilikin usul ve esaslar kapsar.

Dayanak

MADDE 3 (1) Bu Tebli 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayl Resm Gazetede yaymlanan 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayl Bakanlar Kurulu Karar eki D Ticarette Teknik Dzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararnn 4 nc maddesine dayanlarak dzenlenmitir.

thalat denetimi ve belgelendirme

MADDE 4 (1) Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C, Ek-2 ve Ek-3te yer alan rnlerin, karlarnda belirtilen amalarla kullanlmak zere ithal edilmesi halinde, insan sal ve gvenlii ynnden uygunluu, Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2de yer alan rnler iin Kontrol Belgesi, Ek-3te yer alan rnler iin Kontrol Belgesine ilaveten Uygunluk Yazs ile belgelenir.

(2) Bu Tebli kapsam rnler iin ithalat veya temsilcisi tarafndan Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazs, gmrk beyannamesinin tescili srasnda ilgili gmrk idaresine sunulur.

(3) Kontrol belgesinin sresi oniki aydr.

(4) Ek-1/Ada yer alan 30.03 ve 30.04 tarife pozisyonlu rnler iin yaplan bavurularn Salk Bakanl (Trkiye la ve Tbbi Cihaz Kurumu) tarafndan incelenmesi sonucunda zel izin alnmas gereken rnler arasnda olduu tespit edilen rnler iin, Salk Bakanlnn zel znine Tabi Maddelerin thalat Denetimi Teblii (rn Gvenlii ve Denetimi: 2013/4) hkmleri uygulanr.

Ek-3te yer alan rnlerin ithalat

MADDE 5 (1) Ek-3te yer alan rnlerin ithalatnda;

a) rn gmre gelmeden nce Ek-4teki Kontrol Belgesi dzenlenir.

b) rn gmre geldikten sonra, gmre en yakn Halk Sal Mdrl personeli tarafndan numune alnarak analiz edilmek zere Trkiye Halk Sal Kurumu Bakanl Laboratuvarlarna veya en yakn Halk Sal Mdrl Laboratuvarna teslim edilir. Analiz sonucunun mevzuata uygun bulunmas halinde Halk Sal Mdrl tarafndan Ek-5teki Uygunluk Yazs dzenlenir ve keyfiyet ithalat veya temsilcisine bildirilir.

c) Analiz sonucunda rnn mevzuatna uygun olmadnn tespiti halinde, Halk Sal Mdrlnce gerekeli Ek-6daki Uygunsuzluk Yazs dzenlenir ve keyfiyet gmrk idaresine ve ithalat veya temsilcisine bildirilir.

Bavuru

MADDE 6 (1) Kontrol belgesi alnmas iin aadaki belgelerle birlikte ithalat ncesinde Salk Bakanlna bavurulur:

a) Bavuru dilekesi,

b) Kontrol belgesi formu (3 nsha),

c) Proforma fatura veya fatura,

) Analiz sertifikas,

d) Mene lkenin yetkili mercii tarafndan onayl salk sertifikas ve tercmesi.

(2) Kontrol belgesi verilmi bir rn ile ayn mene lke ve ihracat firmaya ait, ayn spesifikasyonlara sahip rnn mteakip ithalatlarnda, daha nce alnan kontrol belgesi iin Salk Bakanlna tevdi edilen salk sertifikasna gre ilem yaplr. Ancak, Bakanlka gerek grlmesi halinde salk sertifikasnn yenilenmesi istenebilir.

(3) Dorudan tketiciye sunulan rnlerin ithalatnda gerekli grlen durumlarda aada yer alan bilgilerin Salk Bakanlna ibraz gerekir.

a) thalat firmann unvan ve adresi,

b) Maln imal tarihi, muhafaza artlar, seri nosu, muhteviyat, kullanma talimat ve zellikleri,

c) Sreli mallarda son kullanma tarihi,

) Kullanm amac ve gnlk dozu.

(4) Avrupa Birliinde serbest dolama girmi, Birliin mevzuatna gre retilen ve belgelendirilen rnlere ilikin bilgi, belge, test ve analiz sonularnn Bakanla iletilmesi halinde rnn zelliine gre Bakanlka dorudan Kontrol Belgesi ve/veya Uygunluk Yazs verilir. Ancak, lke koullar gz nne alnarak ilave bilgi ve belgeler istenebilir, ithalata konu rn fiziki muayene ve teste tabi tutulabilir.

Bilgi formu

MADDE 7 (1) la sanayiinde kullanlan tbbi mstahzarlarn terkibinde bulunan ila ham, balang maddelerini ve ila hammaddeleri retiminde kullanlan maddeleri ithal eden ila sanayicisi veya ila sanayicisi adna ithalat yapan tedarikilerin, ithalatn gereklemesinden sonra en ge otuz gn iinde gmrk beyannamesi rneini ve Ek-7deki bilgi formunu Salk Bakanlna (Trkiye la ve Tbbi Cihaz Kurumu) iletmesi zorunludur.

Muafiyet ve istisnalar

MADDE 8 (1) Bu Tebli ahsi eya ve numunelere uygulanmaz.

a) ahsi eya; kullanm alan ve miktar dikkate alndnda ticari amala ithal edilmedii anlalan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak artyla ev ve zel yaamla ilgili bir ihtiyac karlamaya ynelik rn ifade eder.

b) Numune; belli bir tr ve nitelikteki eyay temsil eden ve sunu ekli ve miktar itibariyle o eya iin sipari vermekten baka bir amala kullanlmas mmkn olmayan madde, eya veya rnei ifade eder. Halk sal alannda kullanlan pestisit ve pestisit benzeri maddeler iin numune miktar 10 kg/L ile snrldr.

Gmrk ilemleri

MADDE 9 (1) Salk Bakanlnca dzenlenen Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazs, tescil srasnda gmrk beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazsnn ilgili gmrk idaresine sunulmasndan ithalat veya temsilcisi sorumludur.

(2) Gmrk idarelerince, Halk Sal Mdrl tarafndan dzenlenen gerekeli Uygunsuzluk Yazs kapsamndaki rnlerin ithalatna izin verilmez ve Uygunsuzluk Yazs zet beyana ve tama belgesine ilitirilir.

(3) Birinci fkra kapsamndaki ilemlerde ithalat veya temsilcisinin beyan esastr. Yanl veya yanltc beyanda bulunulduunun tespiti halinde 10 uncu madde hkmleri uygulanr.

dari yaptrmlar

MADDE 10 (1) Bu Teblie aykr hareket edenler ile yanl veya yanltc beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakknda, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayl rnlere likin Teknik Mevzuatn Hazrlanmas ve Uygulanmasna Dair Kanun; 21/3/2007 tarihli ve 5607 sayl Kaaklkla Mcadele Kanunu; 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayl Bakanlar Kurulu Karar eki D Ticarette Teknik Dzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararnn ilgili hkmleri ve dier ilgili mevzuat uygulanr.

Veri bildirimi

MADDE 11 (1) Bu Tebli kapsam rnlerin ithalatna ilikin bilgi ve gerekli belgeler Salk Bakanlnca belirlenecek ihtiyalara uygun olarak, Gmrk ve Ticaret Bakanl tarafndan Salk Bakanlna iletilir.

Uygulamaya ilikin nlemler

MADDE 12 (1) Bu Teblide yer alan hususlarda uygulamaya ynelik nlem almaya ve dzenleme yapmaya Ekonomi Bakanlnn rn Gvenlii ve Denetimi Genel Mdrl yetkilidir.

Yrrlkten kaldrlan tebli

MADDE 13 (1) 30/12/2011 tarihli ve 28158 (3. Mkerrer) sayl Resm Gazetede yaymlanan Salk Bakanlnca Denetlenen Baz rnlerin thalat Denetimi Teblii (rn Gvenlii ve Denetimi: 2012/20) yrrlkten kaldrlmtr.

Gei sreci

GEC MADDE 1 (1) Bu Tebliin yrrle girdii tarihten nce k lkesinde ihra amacyla tama belgesi dzenlenmi veya Gmrk Mevzuat uyarnca gmrk idarelerine sunulmu olan rnlerin ithali, bu Tebliin yrrle girdii tarihten itibaren krk be gn sreyle Salk Bakanlnca Denetlenen Baz rnlerin thalat Denetimi Teblii (rn Gvenlii ve Denetimi: 2012/20) hkmlerine tabidir. Ancak, bu Tebliin lehteki hkmleri sz konusu ilemlere uygulanr.

(2) Salk Bakanlnca Denetlenen Baz rnlerin thalat Denetimi Teblii (rn Gvenlii ve Denetimi: 2012/20) kapsamnda alnm bulunan kontrol belgeleri, alndklar tarihten itibaren, mezkr Teblide belirlenen sre kadar geerlidir.

Yrrlk

MADDE 14 (1) Bu Tebli 1/1/2013 tarihinde yrrle girer.

Yrtme

MADDE 15 (1) Bu Tebli hkmlerini Ekonomi Bakan yrtr.

 

Tebliin ekleri iin tklaynz