|
Gıda,
Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından:
GIDA
KONTROL LABORATUVARLARININ KURULUŞ, GÖREV, YETKİ VE
SORUMLULUKLARI
İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARININ
BELİRLENMESİNE
DAİR YÖNETMELİK
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu
Yönetmeliğin amacı; Bakanlık gıda kontrol laboratuvarlarının denetimleri,
çalışma usul ve esasları ile gerçek ve tüzel kişilere ait kurulan veya
kurulacak özel gıda kontrol laboratuvarlarının kuruluş izni, çalışma izni,
denetimleri, çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu
Yönetmelik, gıda, gıda ile temas eden her türlü madde ve malzemeler ile
yemlerin güvenilirliği, hijyen ve kalite analizlerini yapmak üzere gerçek
ve tüzel kişilere ait kurulan veya kurulacak özel gıda kontrol
laboratuvarlarının kuruluş izni, çalışma izni, denetimleri ve çalışma usul
ve esasları ile gıda, gıda ile temas eden her türlü madde ve malzemeler ile
yemlerin güvenilirliği, hijyen ve kalite analizlerinin yapıldığı ve
tohumluk kontrol hizmetlerinin yürütüldüğü Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarlarının denetimleri, çalışma usul ve esaslarını kapsar.
(2) Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesinde gıda denetim ve
kontrol faaliyetleri, bu Yönetmelik çerçevesinde Bakanlıkla iş birliği
içerisinde Türk Silahlı Kuvvetlerinin ilgili birimleri tarafından yapılır.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu
Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunun 33 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu
Yönetmelikte geçen;
a) Akreditasyon: Bir laboratuvarın bağımsız, TS EN
ISO/IEC 17011 standardına göre öncelikli olarak ulusal yetkilendirilmiş bir
kuruluş, kapsamının yetersizliğinde ise uluslararası yetkilendirilmiş bir
kuruluş tarafından uluslararası kabul görmüş TS EN ISO/IEC 17025 ve
destekleyici alt referanslar ile teknik kriterlere göre değerlendirilmesi
ve yeterliliğinin onaylanmasını,
b) Bakanlık: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığını,
c) Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı: Gıda, Tarım ve
Hayvancılık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde
Kararname ile kurulmuş Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları ve Bursa Gıda
ve Yem Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsünü,
ç) Çalışma izni: Özel gıda kontrol laboratuvarlarının bu
Yönetmelik esaslarına göre onaylanan ürün/ürün grupları ve analiz bazında
belirlenmiş faaliyet konularını kapsayan izni,
d) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,
e) Gıda: Doğrudan insan tüketimine sunulmayan canlı
hayvanlar, yem, hasat edilmemiş bitkiler, tedavi amaçlı kullanılan tıbbi
ürünler, kozmetikler, tütün ve tütün mamülleri, narkotik ve psikotropik
maddeler ile kalıntı ve bulaşanlar hariç, insanlar tarafından yenilen,
içilen veya yenilmesi, içilmesi beklenen işlenmiş, kısmen işlenmiş veya
işlenmemiş her türlü madde veya ürün, içki, sakız ile gıdanın üretimi,
hazırlanması veya muameleye tabi tutulması sırasında kullanılan su veya
herhangi bir maddeyi,
f) Gıda ile temas eden madde ve malzeme: Gıda maddeleri
ile temasta bulunan veya bulunmak üzere üretilen her türlü madde ve
malzemeyi,
g) İl müdürlüğü: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı İl
Müdürlüğünü,
ğ) Kollaboratif çalışma: Laboratuvarların belli
aralıklarla performansını ve analiz sonuçlarını karşılaştırmak ve kontrol
etmek amacıyla Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarı tarafından hazırlanan veya ulusal/uluslararası bağımsız bir
kuruluştan temin edilen numunenin laboratuvarlara gönderilerek analiz
ettirildiği ve sonuçlarının Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya numuneyi
gönderen Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı tarafından değerlendirildiği
çalışmayı,
h) Kuruluş izni: Bu Yönetmelik esaslarına göre faaliyette
bulunmak üzere kurulacak özel gıda kontrol laboratuvarının binasının ve
ortamınının uygunluğunu, çalışma koşulları için yeterliliğini gösteren
izni,
ı) Laboratuvar: Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları ve
özel gıda kontrol laboratuvarlarını,
i) Laboratuvar birim sorumlusu: Laboratuvar birimlerinin
faaliyet ve görev alanına giren konularda en az lisans düzeyinde eğitim
almış, analizlerin yapılmasından ve sadece tek laboratuvar biriminden
sorumlu olan laboratuvar personelini,
j) Laboratuvar denetçileri: Gıda kontrol
laboratuvarlarının denetimi ile özel gıda kontrol laboratuvarlarının kuruluş,
çalışma izni ve denetimlerinde yerinde inceleme yapan ve rapor hazırlayan
Genel Müdürlüğün belirleyeceği, Genel Müdürlüğün laboratuvarla ilgili
merkez biriminde çalışan TS EN ISO/IEC 17025 eğitimini almış uzman personel
ile Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarlarında ilgili konuda en az üç yıl çalışmış, konusunda uzman, TS
EN ISO/IEC 17025 eğitimini almış personeli,
k) Laboratuvar personeli: Laboratuvar birimlerinin
faaliyet ve görev alanına giren konularda görev alan ve/veya analizleri
yapan, laboratuvar birim sorumlusuna ve idareye karşı sorumlu olan faaliyet
ve görev alanına giren konularda en az lisans düzeyinde eğitim almış personeli,
l) Laboratuvar tecrübesi: Genel Müdürlüğün Bakanlık gıda
kontrol laboratuvarları ile ilgili merkez biriminde, kamu gıda kontrol
laboratuvarlarında veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarlarının çalışma
konularında faaliyet gösteren diğer resmî kurum ve kuruluşlara bağlı
laboratuvarlarda çalışmış olma süresini,
m) Laboratuvar yardımcı personeli: Laboratuvar
birimlerinin faaliyet ve görev alanına giren konularda laboratuvar birim
sorumlusuna ve idareye karşı sorumlu olan, analizlerin yapılmasında görev
alan, en az lise düzeyinde laboratuvarın faaliyet alanları ile ilgili
konularında eğitim almış personeli,
n) Metot validasyonu (tasdiki): Uluslararası kabul
görmüş standartlara göre bir metodun veya ölçüm prosedürünün belirlenen
amaçlara uygunluğunu ve performansını yazılı olarak ortaya koymak için
yapılan test ve ölçme işlemlerini,
o) Metot verifikasyonu (doğrulaması): Geçerli kılınmış
bir metodun kullanıma alınmadan önce metodu kullanacak laboratuvarın
şartlarında çalışabilirliğinin uygun performans kriterleri ile ispat
edilmesini,
ö) Müdür: Laboratuvar personeli niteliğine uygun en az
lisans düzeyinde eğitim almış, sadece laboratuvarın yönetilmesinden sorumlu
olan personeli,
p) Özel gıda kontrol laboratuvarı: Gıda, gıda ile temas
eden her türlü madde ve malzemeler ile yemlerin güvenilirliği, hijyen ve
kalite analizlerini yapmak üzere gerçek ve tüzel kişilere ait
kurulan/kurulacak laboratuvarı,
r) Şahit laboratuvar: Bakanlıkça yetkilendirildiği
konularda şahit numunelerin analizini yapan laboratuvarı,
s) Şahit numune: Numunenin alındığı parti ve kitleden,
numune ile birlikte yeteri miktarda alınan, itiraz ve ihtilaflı durumlar
için il müdürlüğünce uygun koşullarda saklanan numuneyi,
ş) Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı: 14/1/2009 tarihli
ve 27110 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ulusal Gıda Referans Laboratuvar
Müdürlüğü Kuruluş ve Görev Esaslarına Dair Yönetmelik hükümleri uyarınca
kurulan laboratuvarı,
t) Yem: Hayvanların ağız yoluyla beslenmesi amacıyla
kullanılan işlenmiş veya işlenmemiş, yem katkı maddeleri dahil her tür
madde veya ürünü,
u) Yeterlilik testi: Bir laboratuvarın performansını
veya sonuçlarını kontrol eden ulusal/uluslararası bağımsız kuruluşlar
tarafından organize edilen testleri,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Laboratuvar
Binası, Birimleri ve Genel Özellikleri
Laboratuvar
binası ve yeri
MADDE 5 – (1)
Laboratuvar, imar mevzuatına uygun ve insanların ikametgâhına mahsus
olmayan yerlerde kurulur. Kimyasal madde ve gazları içeren yanıcı, yakıcı,
boğucu, radyoaktif ve patlayıcı maddelerle çalışılan ve/veya bulaşıcı ve
salgın hastalık riski taşıyan birimler dışında faaliyet gösteren, insanlar
için tehlike oluşturmayan laboratuvarlar için bu şart aranmaz.
Laboratuvarın
birimleri
MADDE 6 – (1)
Laboratuvar idari ve teknik hizmet bölümleri olmak üzere aşağıdaki birim ve
odalardan oluşur.
a) İdari hizmet bölümü:
1) Müdür ve diğer personel için yeterli nitelik ve
nicelikte oda,
2) Giyinme odası, tuvalet ve/veya duş,
3) Büro ve arşiv.
b) Laboratuvar teknik hizmet bölümü ile ilgili hususlar
aşağıda belirtilmiştir.
1) Numune kabul ve rapor düzenleme, fiziksel, kimyasal
(katkı, kalıntı, mikotoksin, ambalaj, mineral), mikrobiyoloji, moleküler
biyoloji/Genetiği Değiştirilmiş Organizma, kalite yönetim laboratuvar ana
birimleridir. Ana birimler birbiri ile birleştirilemez ve alt birim olamaz.
Gerektiğinde bu birimlerde Genel Müdürlükten onay almak suretiyle, alt
birim veya yeni birimler açılabilir.
2) Laboratuvarda tehlike anında kullanılmak üzere uygun
yerlerde acil şok duş yeri, göz duşu gibi uygun tedbirleri almak
zorundadır.
3) Laboratuvarda kullanılacak yanıcı, yakıcı, boğucu ve
patlayıcı kimyasal maddeler ve yedek yardımcı malzemeler için yapısına ve
risk grupları ile saklama koşullarına göre ayrı muhafaza edilmek üzere
yeterli havalandırması bulunan depo ve/veya uygun düzenlenmiş dolaplar
bulunur.
4) Numune/örnek tartım ünitesi ayrı olmak üzere, her
birim için bağımsız veya ortak tartım odası veya kabini bulunur.
(2) Gıda kontrol laboratuvarlarında idari yardımcı
hizmet birimi olarak İdari Mali İşler Şefliği ve Döner Sermaye Saymanlığı
gibi birimler kurulabilir.
Laboratuvarların
genel özellikleri
MADDE 7 – (1)
Laboratuvarların genel özellikleri ile ilgili hususlar şunlardır:
a) Laboratuvarlar, faaliyet alanları ile ilgili olarak
ulusal veya uluslararası belirlenen limitleri doğru bir şekilde tespit
edebilecek donanıma sahip olur.
b) Enstrümental cihazlarla yapılan analizlerde numune
hazırlama birimi ile cihazın bulunduğu birim ayrı planlanır, dışarıya hava
ve gaz veren cihazlar ile analizde kullandığı çözeltileri ve hazırlanan
numuneleri kapalı ortamda bulundurmayan cihazların bulunduğu ortamlarda
mutlaka hava emici olur.
c) Tartım işleminin yapıldığı yer çevre şartlarından
etkilenmeyecek şekilde düzenlenir.
ç) Mikrobiyoloji laboratuvar birimi kontaminasyonu önlemek
amacıyla galoş giyme yeri, tavan UV lambaları gibi gerekli önlemlerin
alındığı, tek yönlü iş akış prensibine uygun besiyeri hazırlama ve
sterilize etme, ekim, inkübasyon işlemleri, kullanılmış malzemelerin
temizliği ve sterilizasyonu için düzenlenmiş birbirinden ayrı alanlardan
oluşur. Her bir alan laboratuvarın analiz kapsamı ile teknolojik
altyapısına göre yeterli olacak şekilde planlanır.
d) GDO laboratuvar birimi, kontaminasyonu önlemek için
numunenin girişinden itibaren ileri doğru tek yönlü homojenizasyon ve
tartım, ekstraksiyon, PCR odası ve PCR sonrası işlemlerin yapıldığı
alanlardan oluşur. Her bir alan laboratuvarın analiz kapsamı ile teknolojik
altyapısına göre yeterli olacak şekilde planlanır.
e) Laboratuvarlar teknolojik gelişmeye bağlı olarak özel
ortam gerektiren analizlerde ve muhafaza koşullarında bu şartları sağlayan
alet ve ekipmanlarla donatılır ve ayrı birimler halinde planlanır.
f) Laboratuvar çalışmalarında analiz sonuçlarının
olumsuz etkilenmemesi için ortamın toz, nem, buhar, titreşim,
elektromanyetik etkenler ve zararlı canlılar gibi olumsuz şartlardan
korunması sağlanır. Laboratuvar çalışmalarında analizlerin gerektirdiği
ideal ortam sıcaklığının sağlanması için gerekli tedbirler alınır.
g) Çalışan personelin iş güvenliği için uygun giysi ve
donanım kullanması sağlanır.
ğ) Laboratuvarların temizlik, sanitasyon, dezenfeksiyon
ve sterilizasyon işlemleri yazılı talimatlara göre düzenli olarak yapılır
ve kontrol edilir.
h) Boru sistemleri, radyatörler, aydınlatma,
havalandırma sistem ve bağlantıları ile diğer servis noktalarının
temizlenmesi kolay olacak ve laboratuvar çalışmalarını etkilemeyecek
şekilde tasarlanır. Duvar, tavan ve tabanlar kolayca temizlenebilir ve
gerektiğinde dezenfekte edilebilir özellikte malzemelerle kaplanır.
ı) Aydınlatma, ısıtma ve havalandırma sistemleri
yapılacak analizlere uygun olarak planlanır ve uygulanır.
i) Laboratuvarın analiz yapılan birimlerine, o birimde
çalışan personel haricindeki kişilerin kontrol dışı girişleri önlenir.
j) Laboratuvarda ilk yardım için gerekli ilaç ve
malzemelerin bulunduğu ilk yardım dolabı ve talimatı yer alır.
k) Tuvalet ve duşların, laboratuvarın analiz yapılan
birimleri ile doğrudan bağlantısı önlenir.
l) Laboratuvarlar numune akışı ve kapasitelerine uygun
olarak kimyasal maddelerin, besiyerlerin, standart gibi maddelerin, analize
alınıncaya kadar numunelerin ve ayrıca analiz sonrasında kalan örneklerin
uygun şekilde muhafaza edilebileceği ayrı depo veya soğutucu cihaz
bulundurur. Analizi yapılan numunelerden kalan örneklerin saklanma süresi
analizin özelliğine göre Bakanlıkça belirlenir.
m) Laboratuvarlarda ortaya çıkan atıklar doğrudan dış
ortama verilmez, gerekli önlemler alındıktan sonra tekniğine ve mevzuatına
uygun bir şekilde laboratuvardan uzaklaştırılır, gerektiğinde bu atıkların
bertaraf edilmesi için ilgili kuruluşlarla sözleşme yapılır.
n) Laboratuvarda kullanılan yanıcı, yakıcı, boğucu ve
patlayıcı gaz içeren gaz tüpleri bina dışında tekniğine uygun olarak
havalandırmak şartıyla muhafaza edilir. Ancak cihaz kurulum şartı gereği
cihazdan ayrı bir noktada muhafaza edilmeyecek tüpler gerekli önlemlerin
alınması ve cihaz teknik servisinin onayı ile laboratuvar içinde bulundurulabilir.
o) Laboratuvarlarda analizin yapıldığı birimlere ait
atık yönetimi de dahil olmak üzere ilgili tüm prosedürler ve talimatlar
bulundurulur.
ö) Numune kabul ve rapor düzenleme birimi laboratuvar
bünyesinde analiz birimlerinden bağımsız olarak planlanır.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
İstihdam,
Laboratuvar ve Sorumlularının Görev ve Yetkileri
İstihdam
MADDE 8 – (1)
Laboratuvarlarda müdür, kalite yönetim birim sorumlusu, her laboratuvar
hizmet biriminde ayrı ayrı laboratuvar birim sorumlusu, yeterli sayıda
personel ve yardımcı personel istihdamı zorunludur.
a) Laboratuvarlarda faaliyet ve görev alanına giren
konulara göre gıda, süt, su ürünleri, zootekni, bitki koruma, bahçe
bitkileri ve tarla bitkileri, toprak bölümü mezunu ziraat mühendisi,
veteriner hekim, gıda mühendisi, kimya mühendisi, kimyager, su ürünleri mühendisi,
balıkçılık teknolojisi mühendisi, biyolog, genetik ve biyoteknoloji, polimer
mühendisi ile laboratuvarlarda faaliyet ve görev alanına giren konularda
tekniker, teknisyen, laborant, teknik ve sağlık hizmetleri sınıfı personeli
istihdam edilir.
b) Numune kabul ve raporlandırma birim sorumlusu olarak
gıda konusunda en az teknik lise veya ön lisans eğitimi almış personel
istihdam edilebilir.
c) Laboratuvarlarda yapılacak olan gıdaların duyusal
analizleri için ön lisans veya lisans eğitimi almış personel dışında da
personel istihdam edilebilir.
ç) Gerektiğinde idari hizmetler birimlerine elektrik,
elektronik, makine, istatistik, fizik, çevre, bilgisayar mühendisi ve
benzeri alanlardan veya bu alanlardan mezun olan tekniker ve teknisyen
istihdam edilebilir. Bu kişilerde laboratuvar tecrübesi aranmaz.
d) Bakanlık gıda kontrol laboratuvarına müdür olarak
atanacak personelin en az üç yıl laboratuvar tecrübesine sahip olması
gerekir. Gıda kontrol laboratuvarlarına atanacak teknik ve sağlık
hizmetleri sınıfı personelinin hizmet süresi beş yıldan az olmaz. Hizmet
süresi beş yıldan fazla olan teknik ve sağlık hizmetleri sınıfı
personelinin laboratuvarlara atanabilmesi için en az iki yıl laboratuvar
tecrübesine sahip olması şartı aranır.
Laboratuvarın
görevleri
MADDE 9 – (1)
Laboratuvarın görevi, bu Yönetmelik kapsamında belirtilen ürünlerde
Bakanlık il müdürlüklerince ithalat, ihracat, denetim ve benzeri amaçlar
için gönderilen numunelerin analizlerini, diğer kamu kurumlarından
gönderilen numunelerde resmi istek analizlerini, üniversiteler gibi kurum
ve kuruluşların, şahıs veya firmaların özel istek analizlerini, araştırma
geliştirme ve proje analizlerini raporlarında belirtmek kaydı ile
yapmaktır.
Müdürün
görevleri
MADDE 10 – (1) Müdür,
laboratuvarın ilgili mevzuata uygun olarak yönetiminden sorumludur ve bu
Yönetmelikte belirtilen hizmetleri, ilgili mevzuata göre yürütmekle yükümlü
olup görev ve yetkileri şunlardır:
a) Laboratuvar birimlerinin işlevine uygun olarak
çalışmasını sağlamak ve kontrol etmek.
b) Alet ve ekipmanların bakım, onarım, kalibrasyon ve
performans testlerini yaptırmak.
c) Laboratuvarda metot validasyonu/verifikasyonunun
yapılmasını, standart çalışma prosedürlerinin hazırlanmasını ve bunların
belgelere dayandırılmasını sağlamak.
ç) Numune ve analiz kayıtlarının düzenli olarak defter
veya elektronik ortamda tutulmasını ve numunelerin laboratuvar birimlerine
dağılımını sağlamak.
d) Laboratuvara giren numunenin tüm analizlerinin
ulusal/uluslararası onaylanmış metotlara uygun yapılmasını sağlamak.
e) Laboratuvar bünyesinde yapılan analiz ve test
sonuçlarını onaylamak.
f) Laboratuvarda denetim tutanağı ile belirtilen
hususların yerine getirilmesini sağlamak, denetim tutanaklarının muhafazası
için gerekli tedbirleri almak.
g) Laboratuvarın kollaboratif testler ile ulusal ve
uluslararası yeterlilik testlerine katılımını sağlamak.
ğ) Kayıtların düzenli tutulmasını ve arşivlenmesini
sağlamak.
h) Yönetmelikte belirtilen bilgi ve belgelerin zamanında
Genel Müdürlüğe bildirimini sağlamak.
ı) Kayıt ve raporlarda gizlilik esasına uyulmasını
sağlamak.
i) Laboratuvarın ilgili mevzuata uygun olarak genel
yönetiminden ve temsilinden sorumlu olmak.
j) Laboratuvarın görev alanına giren hususlarda politika
ve stratejiler geliştirmek, bunlara uygun olarak yıllık hedefler
oluşturmak, laboratuvar ihtiyaçlarını belirlemek, uygulamaları koordine
etmek, izlemek ve değerlendirmek suretiyle laboratuvarın çalışma programı
ve bütçe teklifinin hazırlanmasını sağlamak.
k) Laboratuvarın yapısı ve idaresinin verimliliğini ve
gelişimini sağlamak için faaliyet ve işlemleri denetlemek, yönetim
sistemlerinin etkinliğini gözden geçirmek.
l) Laboratuvarın hizmet birimlerinin uyumlu, verimli,
etkili ve düzenli biçimde yönetimi, koordinasyonu ile iş planlarının yapılmasını
sağlamak.
m) Laboratuvarın işlevlerini yerine getirmede personele
liderlik yaparak, laboratuvarın bilimsel yönden başarısı ve sürekliliği
için gerekli bilgi, deneyim kazanmaları ve beceri edinmeleri amacıyla
personel eğitimine önem vermek, konu ile ilgili programlar düzenlemek.
n) Personelin görevini yerine getirmesinde bağımsız,
objektif ve her türlü baskıdan uzak çalışabileceği ortamın oluşmasını
sağlamak.
Laboratuvar
birim sorumlusunun görevleri
MADDE 11 – (1)
Sorumlu olduğu laboratuvar biriminin faaliyet ve görev alanına giren
konularında analizlerin yapılmasını sağlamak, analizlerin doğruluğunu ve
sürdürülebilirliğini etkileyecek tedbirleri almak ve idareye bildirmek,
birimi ile ilgili yıllık iş programı hazırlamak, laboratuvarın demirbaş ve
sarf malzeme ihtiyaçlarını belirlemek ve stokları takip etmek, birimindeki
personelin verimli ve uyumlu şekilde çalışmasını sağlamak, birimiyle ilgili
akreditasyon gereklerini yerine getirmek, analiz çeşitliliğini artırmak
için gerekli çalışmaları yürütmekle görevlidir.
Kalite
yönetim birim sorumlusunun görevleri
MADDE 12 – (1) Kalite
yönetim birim sorumlusunun görevi, laboratuvarların Deney ve Kalibrasyon
Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar TS EN ISO/IEC 17025
standardına veya kılavuz standartlara göre kalite ile ilgili çalışmaların
koordinasyonu ve izlenebilirliğini sağlamak ve yönetim sistemi
politikalarını, hedeflerini ve Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının
Yeterliliği İçin Genel Şartlar TS EN ISO/IEC 17025 standardı ve kılavuz
standartların şartlarını karşılayan yönetim sistemine ait dokümanların
hazırlanmasını, uygulanmasını, güncelliğini ve gerçekleştirilmesinin
takibini sağlamaktır.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Özel Gıda
Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş İzni,
Çalışma
İzni ve Kapsam Genişletmesi
Kuruluş
izni
MADDE 13 – (1) Özel
gıda kontrol laboratuvarı kurmak isteyen gerçek ve/veya tüzel kişiler,
aşağıdaki bilgi ve belgelerle Genel Müdürlüğe başvurur:
a) Dilekçe.
b) Özel gıda kontrol laboratuvarının adı, sahibinin adı,
soyadı veya kurumun adı, açık adresi, telefon, faks numarası ve elektronik
posta adresi.
c) Kuruluş ve değişiklikleri içeren Türkiye Ticaret
Sicili Gazetesinin noterce veya ticaret odalarınca onaylanmış sureti, vergi
levhası fotokopisi ve ticaret odasından alınan faaliyet belgesinin aslı.
ç) Özel gıda kontrol laboratuvarı müdürünün noter onaylı
sözleşmesi veya müdürün özel gıda kontrol laboratuvarın sahibi olan şirket
ortaklarından biri olması halinde özel gıda kontrol laboratuvar müdürü
olarak görevlendirildiğine dair yönetim kurulu kararının noter tasdikli
örneği, müdürün diplomasının Bakanlık birimleri ya da noterce onaylanmış
sureti ve nüfus cüzdanının fotokopisi.
d) Özel gıda kontrol laboratuvarı müdürü için meslek
odası bulunan meslekler için kayıtlı olduğu meslek odasından alınacak odaya
kayıtlı olduğuna dair belgenin aslı.
e) Özel gıda kontrol laboratuvarının analiz ve ürün/ürün
grupları bazında genel faaliyet konularını belirten belge.
f) Özel gıda kontrol laboratuvarının gıda laboratuvarı
amaçlı faaliyet için açıldığını gösterir İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatının
noter onaylı sureti.
g) Laboratuvar tapusunun noter veya tapu müdürlüklerince
onaylanmış sureti veya kira sözleşmesinin noter onaylı sureti.
ğ) Özel gıda kontrol laboratuvarının iç yerleşim planı.
h) Özel gıda kontrol laboratuvarında yangına karşı
gerekli önlemlerin alındığına dair itfaiyeden alınacak belgenin aslı.
(2) Genel Müdürlük özel gıda kontrol laboratuvarının
bilgi ve belgelerini içeren başvuru dosyasını inceler. Dosyanın uygun
bulunması halinde Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan
laboratuvar denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarı yerinde
denetlenir. Genel Müdürlüğe sunulan denetim raporuna göre özel gıda kontrol
laboratuvarının kuruluşunun bu Yönetmeliğe uygun olması halinde Genel
Müdürlükçe kuruluş izin belgesi düzenlenir.
(3) Yerinde yapılan denetimlerde özel gıda kontrol
laboratuvarının kuruluşunun uygun bulunmaması halinde özel gıda kontrol
laboratuvarına denetim raporu ile eksiklikler bildirilir. Özel gıda kontrol
laboratuvarı tarafından bir yıl içerisinde eksikliklerin tamamlandığına
dair müracaat yapılmaması durumunda özel gıda kontrol laboratuvarının
kuruluş izni müracaatı geçersiz sayılır ve kuruluş izni için istenen
belgeleri güncelleyerek tekrar müracaat etmesi gerekir. Özel gıda kontrol
laboratuvarının eksiklikleri tamamladığına dair Genel Müdürlüğe
müracaatından sonra Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan
laboratuvar denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarı tekrar
eksikliklerle ilgili yerinde denetlenir. Genel Müdürlüğe sunulan denetim
raporuna göre özel gıda kontrol laboratuvarının kuruluşunun bu Yönetmeliğe
uygun olması halinde Genel Müdürlükçe kuruluş izin belgesi düzenlenir.
(4) Kuruluş izni verilen özel gıda kontrol laboratuvarı
yeni bir birim açmak istediğinde, yeni açılacak birim/birimlere ait bilgi
ve belgelerle Genel Müdürlüğe müracaat eder, yukarıda belirtilen işlemler
yapılarak kuruluş izin belgesi yenilenir.
Çalışma
izni
MADDE 14 – (1)
Kuruluş izni belgesi alan özel gıda kontrol laboratuvarı, çalışma izni
almak için, aşağıdaki bilgi ve belgelerle Genel Müdürlüğe başvurur.
a) Dilekçe.
b) Özel gıda kontrol laboratuvarının analiz ve ürün
ve/veya ürün grupları bazında belirlenmiş faaliyet konularını belirten
belge (EK-1).
c) Özel gıda kontrol laboratuvar personelinin görevleri
ve mesleklerini belirten organizasyon şeması.
ç) Özel gıda kontrol laboratuvarının her birim sorumlusu
ve personeli için Sosyal Güvenlik Kurumuna kayıtlı olduğuna dair belge ve
nüfus cüzdanlarının fotokopisi, kayıtlı olduğu meslek odasından alınacak
belgenin aslı ve diplomalarının Genel Müdürlük veya noterce onaylanmış
suretleri.
d) Genel numune kayıt defterinin (EK-3)
numaralandırılarak onaylandığına dair (elektronik ortamda saklayanlar
hariç) il müdürlüğü veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvar müdürlüğünden
alınacak belge.
e) Cihaz, alet ve ekipmanlara ilişkin Türkçe kılavuzu,
kullanma talimatı ve kalibrasyon/performans kontrol belgeleri denetimde
yerinde gösterilmek üzere laboratuvarda bulundurulmak koşuluyla özel gıda
kontrol laboratuvarında kullanılacak cihaz, alet ve ekipmanların marka,
model, üretim yılına ait bilgileri (EK-6).
f) Özel gıda kontrol laboratuvarında kullanılacak
standart madde ve sertifikalı referans materyallerin listesi.
g) Özel gıda kontrol laboratuvarının kimyasal ve tıbbi
atıkların bertaraf edilmesi için ilgili kuruluş ile yaptığı sözleşmenin
noterce onaylanmış sureti.
ğ) Özel gıda kontrol laboratuvarının yetkilendirildiği
faaliyet konuları ile ilgili düzenleyecekleri analiz sonuçlarında tarafsız
ve bağımsız olunacağına dair beyanname.
(2) Çalışma izni almak isteyen özel gıda kontrol
laboratuvarı, bu belgelerle Genel Müdürlüğe müracaat eder. Genel Müdürlük,
başvuru dosyasını inceler. Özel gıda kontrol laboratuvarı, başvuru
dosyasının uygun bulunması durumunda çalışma izni almak istediği
analizlerin yazılı çalışma talimatları, bu talimatların orijinal
kaynakları, ulusal/uluslararası geçerliliği olan standart metot kullanması
durumunda Bakanlığın oluşturacağı komisyonca her yıl belirlenecek analizler
için metot verifikasyon raporunu, kullanmaması durumunda metot validasyon
raporunu içeren dosyalarını Genel Müdürlüğün görevlendirdiği Ulusal Gıda
Referans Laboratuvarına veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarına teknik yönden
inceletmek üzere gönderir. Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık
gıda kontrol laboratuvarı özel gıda kontrol laboratuvarının dosyasını
inceler ve eksiklik tespit ettiğinde tamamlaması için özel gıda kontrol
laboratuvarına bildirir. Dosyayı inceleyen Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarı, özel gıda kontrol laboratuvarının dosyaları ile ilgili
işlemler sonuçlandıktan sonra tüm dosyalarını özel gıda kontrol
laboratuvarına iade eder ve inceleme raporunu (EK-2) Genel Müdürlüğe
gönderir.
(3) İnceleme raporuna göre uygun bulunan analizler için
Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan laboratuvar
denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarının çalışmaları
yerinde denetlenir. Denetlemede laboratuvar denetçileri verifikasyon ve
validasyon çalışmaları da dahil analiz ve özel gıda kontrol laboratuvarı
ile ilgili tüm teknik kontrolleri yapar. Bir nüshası özel gıda kontrol
laboratuvarına verilen ve bir nüshası Genel Müdürlüğe sunulan denetim
raporunda belirtilen uygun görülen analizler için özel gıda kontrol
laboratuvarının yazılı talep etmesi durumunda Genel Müdürlükçe çalışma izin
belgesi ve onaylı faaliyet listesi düzenlenir.
(4) Özel gıda kontrol laboratuvarı kendisine bildirilen
uygun bulunmayan analizler için denetim raporunda belirtilen eksiklikleri
tamamlayarak Genel Müdürlüğe bildirmesi gerekir. Özel gıda kontrol
laboratuvarının eksikliklerini giderdiğine dair Genel Müdürlüğe
müracaatından sonra Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan
laboratuvar denetçileri denetim raporunda tespit edilen eksikliklerin
giderilip giderilmediğine ilişkin özel gıda kontrol laboratuvarında tekrar
denetim yapar.
(5) Laboratuvar denetçileri tarafından Genel Müdürlüğe
sunulan denetim raporunda uygun görülen analizler için Genel Müdürlükçe çalışma
izin belgesi yeniden düzenlenir.
Kapsam
genişletme
MADDE 15 – (1) Kapsam
genişletmek isteyen çalışma izni almış özel gıda kontrol laboratuvarı
kapsamına dahil edeceği analizlerle ilgili aşağıdaki belgelerle Genel
Müdürlüğe müracaat eder.
a) Dilekçe.
b) Özel gıda kontrol laboratuvarının kapsam genişletmek
istediği analiz ve ürün ve/veya ürün gruplarını belirten belge (EK-1).
c) Kapsam genişletmek istediği analizlerle ilgili yeni
bir birim açılmış ve personel alımı yapılmış ise birim sorumlusu ve
yardımcı personelin Sosyal Güvenlik Kurumuna kayıtlı olduğuna dair
belgeleri ve nüfus cüzdanlarının fotokopisi, kayıtlı olduğu meslek
odasından alınacak belgenin aslı ve diplomalarının Bakanlık birimleri veya
noterce onaylı suretleri.
ç) Özel gıda kontrol laboratuvarında kapsam
genişletilecek konularla ilgili kullanılacak cihaz, alet ve ekipmanların
marka, model ve üretim yılına ait bilgileri ile birlikte yerleşim planı.
(2) Genel Müdürlük, gönderilen başvuru dosyasını
inceler. Başvuru dosyasının uygun bulunması durumunda çalışma izni ile
ilgili tüm işlemler sırasıyla kapsam genişletme içinde aynen yapılır.
(3) Özel gıda kontrol laboratuvarları kapsamı devam eden
müracaatları sonuçlandırılmadan yeni bir kapsam genişletme için başvuruda
bulunamazlar.
BEŞİNCİ
BÖLÜM
Yetkilendirme
ve Bildirimler
Yetkilendirme
MADDE 16 – (1)
Bakanlıktan kuruluş ve çalışma izin belgesi alan özel gıda kontrol
laboratuvarı, ürün/ürün grubu ve analiz bazında belirtilen faaliyet
konularında 9 uncu maddede belirtilen analizleri yapmaya yetkilidir.
(2) Bakanlıkça, bu Yönetmelik çerçevesinde yer alan
konularda ulusal referans olarak Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı
görevlendirilmiştir.
(3) Özel gıda kontrol laboratuvarı onaylanmış faaliyet
konusu dışında veya analiz yapmadan analiz raporu düzenleyemez.
(4) Gıda, gıda ile temas eden madde ve malzeme ile yem
üreten veya ithal ve ihraç eden veya satan gerçek ve tüzel kişilerin ortağı
veya sahibi olduğu özel kontrol laboratuvarlarında kendilerine ait resmi
kontrol numunelerinin analizlerini yapamazlar.
(5) Ülke genelinde yapılamayan analizler için Bakanlık
gerektiğinde uluslararası laboratuvarlara numune göndermek suretiyle hizmet
alabilir.
(6) Bakanlık, laboratuvarların yapmış oldukları analiz
veya analiz gruplarında akreditasyon şartı arar. Bakanlık bu analiz veya
analiz gruplarını önem ve önceliğine göre belirleyebilir ve bildirir.
(7) Bakanlık, üniversitelere, diğer kamu kurum ve
kuruluşlara ait kurulan/kurulacak laboratuvarlara resmi kontrol numunesi
dışında, kendi faaliyetleri kapsamında analizleri yapmak üzere 13 üncü ve
14 üncü maddelere göre kuruluş ve çalışma yeterlilik belgesi verebilir. Bu
laboratuvarlar için 13 üncü maddenin (c), (ç), (f) ve (g) bentlerindeki
belgeler istenmez.
Bildirimler
MADDE 17 – (1)
Kuruluş ve çalışma izni alan özel gıda kontrol laboratuvarı katılım
sağladığı yeterlilik testlerinin sonuçlarını, laboratuvarının kapatılması,
sahibinin, müdürünün, personelin değişmesi, özel gıda kontrol
laboratuvarının adresinin veya adının değişmesi, özel gıda kontrol laboratuvarının
fiziksel olarak genişletilmesi veya yapısını temelden değiştirecek
tadilatların yapılması halinde on beş iş günü içinde bu bilgi ve belgeleri
Genel Müdürlüğe gönderir. Özel gıda kontrol laboratuvarının değişiklikle
ilgili bilgi ve belgeleri incelendikten sonra gerekli görüldüğünde Genel
Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan laboratuvar denetçileri
tarafından özel gıda kontrol laboratuvarında, yerinde denetleme yapılır.
Denetçiler tarafından hazırlanan ve Genel Müdürlüğe sunulan raporda özel
gıda kontrol laboratuvarının yapmış olduğu değişikliğe göre gerek görülürse
kuruluş ve/veya çalışma izin belgesi yenilenir.
(2) Özel gıda kontrol laboratuvarları, faaliyetleri ile
ilgili bilgilerini özel istek analiz sahibinin bilgileri hariç Genel Müdürlüğün
belirlediği elektronik ortama girer veya istenilen formda ve zamanda
düzenli olarak Genel Müdürlüğe bildirir.
ALTINCI
BÖLÜM
Denetim ve
Kontroller
Denetim
MADDE 18 – (1)
Laboratuvarlar, Genel Müdürlüğün belirleyeceği laboratuvar denetçileri
tarafından bu Yönetmelik esasları dahilinde şikayet dışında iki yılda en az
bir defa denetlenir. Denetim, tarihinden en az on beş gün önce
laboratuvarlara bildirilir. Şikayet denetimlerinde bildirim yapılmaz.
Denetimlerde gizlilik esastır. Laboratuvarlar, denetlemeye gelen
görevlilere denetim kapsamında her türlü bilgi ve belgeyi sunmak
zorundadır. Denetim tutanağı en az iki nüsha halinde düzenlenerek bir
nüshası laboratuvarlara teslim edilir.
(2) Denetimde, laboratuvarın analizle veya
laboratuvarıyla ilgili analiz sonucunu etkileyecek herhangi bir uygunsuzluk
bulunduğu takdirde sonucun ilgili laboratuvara bildirilmesini müteakip
uygunsuzluk bulunan laboratuvara yedi gün içerisinde gerekçeli itiraz hakkı
verilir. Genel Müdürlük bu itirazla ilgili gerekçeyi uygun bulması durumunda
gerek gördüğünde yeniden görevlendireceği uzman bilirkişi ekibi tarafından
yeniden denetim yaptırabilir. Eksikliğin giderilmesi için laboratuvara üç
ayı aşmamak üzere süre verilir. Bu süre içerisinde ilgili analizler askıya
alınır. Laboratuvar denetçileri denetim raporunu Genel Müdürlüğün
laboratuvarın bu uygunsuzluğuyla ilgili tedbir alması için ivedi bir
şekilde ulaştırır. Bu durumda Genel Müdürlük gerek gördüğünde ilgili birim
veya analiz faaliyetini geçici olarak durdurur. Laboratuvar denetim
tutanağında belirtilen süre içerisinde eksiklik veya uygunsuzluğu tamamlayarak
Genel Müdürlüğe bildirir. Genel Müdürlük belirleyeceği en az üç laboratuvar
denetçisine laboratuvarda yeniden denetleme yaptırır. Uygunsuzluk ortadan
kalkmış ise laboratuvarın ilgili birim veya analiz faaliyetine devam
etmesine izin verilir.
Kontroller
MADDE 19 – (1)
Laboratuvarlar, her analiz grubu (metal analizleri, pestisit analizleri,
mikrobiyolojik analizler, katkı analizleri ve benzerleri.) için yılda en az
bir kez ulusal veya uluslararası yeterlilik testleri düzenleyen kuruluşların
düzenlediği testlere katılır ve bu testlerin sonuçlarını Genel Müdürlüğe
bildirir.
(2) Genel Müdürlük ayrıca gerektiğinde lüzum gördüğü
analizlerde laboratuvarların analiz sonuçlarının kabul edilebilir hata
sınırları içerisinde olup olmadığının kontrolü için laboratuvarlardan
yeterlilik testlerine katılım sağlamalarını ve katılmış oldukları testlerin
sonucunu Genel Müdürlüğe göndermelerini ister ve/veya kollaboratif çalışma
yaptırır. Analiz sonuçları Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık
gıda kontrol laboratuvarı tarafından değerlendirilir. Analiz sonuçları ile
ilgili değerlendirme gizlilik esası doğrultusunda Genel Müdürlüğe
bildirilir. Genel Müdürlük laboratuvarların hata sınırları dışında olduğu
belirlenen analizlerle ilgili analiz yapma yetkisini, ulusal veya
uluslararası yeterlilik testleri düzenleyen kuruluşlarca analiz
sonuçlarının yeterliliği onaylanana kadar durdurur.
YEDİNCİ
BÖLÜM
Belge ve
Kayıtların Tutulması
Belge ve
kayıtlar
MADDE 20 – (1)
Laboratuvarın işleyişiyle ilgili olarak aşağıdaki doküman ve kayıtlar
tutulur.
a) Genel numune kayıt defteri (EK-3).
b) Analiz detay formu (EK-4).
c) Muayene ve analiz raporu (EK-5).
ç) Cihaz, alet ve ekipman listesi (EK-6).
d) Cihaz, alet, ekipman bakım, onarım ve kalibrasyon
çizelgesi (EK-7).
e) Aylık faaliyet raporu (EK-8).
f) Kimyasal madde stok takip formu (EK-9).
g) Standart ve/veya referans maddelerin kayıtları.
ğ) Laboratuvarın atık prosedürü ve atık kayıtları.
h) Cihaz, alet, ekipmanların kullanım talimatları veya
Türkçe orijinal kullanım kılavuzu.
ı) Enstrümental analizlerde elektronik yedekleri veya
kromatogram çıktıları.
i) Analiz metotlarına ve cihazlara ait
validasyon/verifikasyon raporları.
j) Personel bilgi kayıtları.
k) Ulusal ve/veya uluslararası yeterlilik test
sonuçlarına ait kayıtlar.
l) Eğitim kayıtları.
m) İlk yardım talimatı.
(2) Analiz detay formu dışındaki doküman ve belgeler
elektronik ortamda veya yazılı onaylı doküman olarak saklanabilir.
Laboratuvarda elektronik ortamda yapılan kayıtlar ile diğer kayıtların
izlenebilirliği ve gizlilik içinde muhafazası için gerekli önlemlerin
alınması sağlanır. Yukarıda belirtilen doküman ve kayıtlar en az beş yıl
muhafaza edilir. Laboratuvarlar aylık faaliyetlerini her ayın on beşine
kadar Genel Müdürlüğün belirlediği elektronik ortama girer ve her üç ayda
bir olarak üçer aylık toplam faaliyetlerini ve yıl sonunda yıllık toplam
faaliyetlerini yazılı olarak Genel Müdürlüğe gönderir.
SEKİZİNCİ
BÖLÜM
Analiz
Metotları ve Özellikleri, Analiz Raporları ve Ücretleri
Analiz
metotları ve özellikleri
MADDE 21 – (1)
Laboratuvarlarda öncelikle uluslararası metotlar, uluslararası metot
bulunmadığı taktirde gıda ve yem mevzuatlarında belirtilen analiz metotları
kullanılır. Ulusal/uluslararası kabul edilmiş bir analiz metodu
kullanıldığında, laboratuvar tarafından ilgili metodun laboratuvarda
uygulanabilirliğinin verifikasyon çalışmasını yapması gerekir.
Ulusal/uluslararası kabul edilmiş bir analiz metodu kullanılmadığında,
laboratuvar tarafından ilgili metodun uluslararası bir protokole göre
validasyon çalışmaları yapılarak dokümante edilir. Yapılan validasyon
metotta tanımlanmış olan ürün/ürünler için geçerlidir. Metotta belirtilenin
dışında farklı özelliklere sahip bir matriksteki ürün çalışıldığında metot
yeniden geçerli kılınır. Elde edilen validasyon sonuçlarına göre metodun
optimum şartlarda ve en yüksek performansta kullanılması için gerekli olan
uyarıların, dikkat edilecek noktaların, kritik nokta ve kritik işlemlerin
tanımlandığı rutin uygulamalara yönelik metot talimatları standart
operasyon prosedürü olarak hazırlanır.
(2) Analiz metotları doğruluk, uygulanabilirlik, tespit
limiti, tayin sınırı, kesinlik, tekrar edilebilirlik, yeniden
üretilebilirlik, gelişme, seçimlilik, hassasiyet, doğrusallık, ölçüm
belirsizliği ve gerekli görülecek diğer özelliklerini taşır.
(3) Özel istek numunelerin analizi müşteri talep ettiği
takdirde farklı bir metoda göre yapılabilir.
Analiz
raporları
MADDE 22 – (1)
Laboratuvarlarda Bakanlıkça istenen analiz raporları en az üç nüsha olarak
düzenlenir. Laboratuvarların düzenleyecekleri raporlar reklam amacıyla
kullanılamaz. Laboratuvar tarafından analiz raporlarının gizliliği esastır.
Rapor formatları sabit olup Bakanlık özel bildirim durumları hariç
laboratuvar hiçbir değişiklik yapamaz.
(2) Analiz raporlarının hazırlanmasında aşağıdaki
hususlara dikkat edilir.
a) Analiz sonucu cihaz veya metodun tespit edebileceği
ölçüm değeri altında olan sonuçlarda “Tespit Edilemedi”, mikrobiyolojik
analizlerde “< 10, <3, ve benzeri” veya “Tespit Edilemedi” şeklinde
raporlanır. Gerektiği durumlarda ise cihaz bilgisi analiz raporuna yazılır.
b) Enstrümental cihazlarla yapılan analizlerde
kullanılan metot adı, cihaz bilgileri ve benzeri bilgiler verilebilir.
c) Numunede yapılan bütün analizler aynı raporda
belirtilir.
ç) Analiz raporunda raporun kısmen kullanılamayacağına
dair uyarıcı ifade ve “Analiz sonuçları yukarıda belirtilen numune için
geçerlidir” ifadesi yer alır.
d) Özel istek muayene ve analiz raporlarının son
sayfasında mutlaka “Adli ve idari işlemler ile reklam amacıyla
kullanılamaz” ifadesi yazılır.
e) Raporda mevzuatın gerektirdiği durumlarda geri alma
sonuçları, ölçüm belirsizliği gibi analiz sonucunu etkileyen parametreleri
belirtilir.
f) Özel istek analiz raporlarında analizi talep eden
kuruluş/şahsın adresi veya numunenin alındığı yer rapora eklenebilir.
Analiz
ücretleri
MADDE 23 – (1) Gıda
kontrol laboratuvarları ve özel gıda kontrol laboratuvarlarınca Bakanlık
tarafından gönderilecek (ithalat, ihracat ve benzeri) numunelerde
uygulanacak analiz ücretlerinin tümü, analiz bazında analiz maliyetleri
dikkate alınmak suretiyle her yıl Bakanlığın belirleyeceği esaslara göre
oluşturulacak özel gıda kontrol laboratuvarlarının temsilcisinin de
katılacağı bir komisyon tarafından KDV hariç olarak belirlenir ve
yayınlanır. Yıl içerisinde ilk defa olarak yapılmaya başlanan analizlerin
ücretleri KDV hariç olarak Bakanlıkça belirlenir. Belirlenen fiyat tarifesi
Bakanlıkça ihale mevzuatı kapsamında alınacak ölçüm ve analiz hizmetleri
için geçerli değildir.
(2) Komisyon tarafından belirlenen fiyat tarifesine tüm
laboratuvarlar tarafından uyulması zorunludur. Bakanlık kendi resmi
numuneleri için belirlenen fiyatlara uymayan özel gıda kontrol laboratuvarına
numune gönderimini durdurabilir.
DOKUZUNCU
BÖLÜM
Çeşitli ve
Son Hükümler
İdari
yaptırımlar
MADDE 24 – (1)
Bakanlıktan, 13 üncü ve 14 üncü maddede belirtilen izni almadan faaliyette
bulunan ve/veya analiz yapmadan analiz raporu düzenleyen özel gıda kontrol
laboratuvarları için 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda
ve Yem Kanununun 41 inci maddesinin birinci fıkrasının (g) bendi uygulanır.
(2) Bakanlıkça, 20 nci maddede istenilen kayıtları
tutmayan ve süresi içerisinde sunmayanlar ile 17 nci maddede bildirimi
istenilen değişiklikleri süresi içerisinde bildirmeyen özel gıda kontrol
laboratuvarları için 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda
ve Yem Kanununun 41 inci maddesinin birinci fıkrasının (ğ) bendi uygulanır.
(3) Özel gıda kontrol laboratuvarlarının denetimleri ile
ilgili 18 inci maddede belirtilen denetimlerde tespit edilen uygunsuzluğu
verilen süre sonunda gidermeyen özel gıda kontrol laboratuvarları için 5996
sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 41 inci
maddesinin birinci fıkrasının (h) bendi uygulanır.
(4) Bu madde hükümleri Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarları için uygulanmaz.
Yürürlükten
kaldırılan yönetmelik
MADDE 25 – (1)
1/10/2010 tarihli ve 27716 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kontrol
Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul
ve Esaslarının Belirlenmesine Dair Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Geçiş
hükümleri
GEÇİCİ
MADDE 1 – (1) Halen faaliyet gösteren laboratuvarlar bu
Yönetmeliğin yayımından itibaren bir yıl içinde bu Yönetmelik hükümlerine
uymak zorundadır.
Yürürlük
MADDE 26 – (1) Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 27 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerini Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanı yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|