|
Karar Sayısı
: 2011/2368
Ekli
“Beşeri İlaçların Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında
Karar”ın yürürlüğe konulması; Sağlık Bakanlığının 11/10/2011
tarihli ve 80621 sayılı yazısı üzerine, Bakanlar Kurulu’nca 13/10/2011
tarihinde kararlaştırılmıştır.
Abdullah GÜL
CUMHURBAŞKANI
Recep Tayyip ERDOĞAN
Başbakan
B. ARINÇ B.
ATALAY B.
ATALAY B.
BOZDAĞ
Başbakan Yardımcısı Başbakan
Yardımcısı V. Başbakan
Yardımcısı Başbakan
Yardımcısı
S. ERGİN F.
ŞAHİN E.
BAĞIŞ N.
ERGÜN
Adalet Bakanı Aile ve Sosyal
Politikalar Bakanı Avrupa
Birliği Bakanı Bilim,
Sanayi ve Teknoloji Bakanı
F. ÇELİK E.
BAYRAKTAR A.
DAVUTOĞLU F.
ŞAHİN
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı Çevre ve Şehircilik Bakanı Dışişleri Bakanı Ekonomi
Bakanı V.
E. BAĞIŞ S.
KILIÇ M.
M. EKER H.
YAZICI
Enerji ve Tabii Kaynaklar Bakanı V. Gençlik ve Spor Bakanı Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanı Gümrük ve Ticaret Bakanı
İ. N. ŞAHİN M.
ŞİMŞEK F.
ÇELİK M.
ŞİMŞEK
İçişleri Bakanı Kalkınma
Bakanı V. Kültür ve
Turizm Bakanı V. Maliye
Bakanı
Ö.
DİNÇER İ.
N. ŞAHİN V.
EROĞLU
Milli Eğitim Bakanı Milli
Savunma Bakanı V. Orman
ve Su İşleri Bakanı
R.
AKDAĞ B.
YILDIRIM
Sağlık
Bakanı Ulaştırma
Bakanı
BEŞERİ
İLAÇLARIN FİYATLANDIRILMASINA
DAİR KARARDA
DEĞİŞİKLİK YAPILMASI
HAKKINDA KARAR
MADDE 1 – 12/6/2007 tarihli ve 2007/12325 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri İlaçların Fiyatlandırılmasına Dair
Kararın 2 nci maddesinin ikinci ve dördüncü
fıkraları aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(2)
Halen piyasada satışta olan, Sağlık Bakanlığınca onaylanmış fiyatı bulunan
veya ilk defa fiyat müracaatı yapılan ürünlerden; orijinal ürünlerin
“depocuya satış fiyatı” jenerikleri piyasaya çıkıncaya kadar referans
fiyatı geçemez; jeneriği piyasaya verilen orijinal ürünün “depocuya satış
fiyatı” Sağlık Bakanlığı veri tabanında kayıtlı referans fiyatın en fazla %
60’ıdır; orijinali ülkemizde bulunmayan ürünlerin depocuya satış fiyatı
Sağlık Bakanlığı veri tabanında kayıtlı referans fiyatının % 60’ıdır; ilk
jenerikten itibaren tüm jenerik ürünlere de
orijinal ürüne ait referans fiyatın en fazla % 60’ı kadar “depocuya satış
fiyatı” verilebilir. İlk jenerik ile birlikte
Sağlık Bakanlığınca belirlenen fiyat sonrası oluşacak referans fiyat düşmeleri
% 60’lık sınırın altına ininceye kadar “depocuya satış fiyatı”na
yansıtılmaz. Referans fiyat % 60 sınırının altına indiğinde ise yeni
referans fiyatın % 100’üne kadar “depocuya satış fiyatı” alınabilir; bu
usul jenerik ürünler için de aynı şekilde uygulanır.
Jenerik ürünlerin depocuya satış fiyatı orijinal ürünlerin referans olarak
tespit edilen depocuya satış fiyatından yüksek olamaz. Depocuya satış
fiyatı 6,79 TL’nin üzerinde olan 20 yıllık orijinal ürünlerin fiyatları
referans fiyatın en fazla % 80’i kadar olabilir; bu ürünlerin jeneriklerinin fiyatı orijinal ürünün referans olarak
tespit edilen depocuya satış fiyatını geçemez. Ürünlerin depocuya satış
fiyatlarının belirlenmesinde İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü fiyat
listesinde kayıtlı güncel referans fiyatlar kullanılır. Söz konusu fiyat
listesinde depocuya satış fiyatı 6,79 TL’nin üzerinde olan 20 yıllık
ürünlerin referans fiyatları bulunmadığı takdirde mevcut depocuya satış
fiyatları referans fiyat olarak kullanılır. “Hastane ambalajlı ürünler”
için, ürünün perakende satışta olan diğer ambalajlarından, birim fiyatı en
ucuz olanın en az % 10 altında birim fiyatı olacak şekilde perakende satış
fiyatı belirlenir.”
“(4) Birinci fıkraya istinaden
yeni referans ülkelerin belirlenmesi durumunda, piyasada mevcut olan ya da
onaylanmış fiyatı bulunan bütün ürünler için yeniden beyanname verilir.
Referans fiyatları bu ülkelerden etkilenen ürünlerin depocuya satış
fiyatlarının referans fiyatın en fazla % 60’ı dikkate alınarak yeniden belirlenmesinde
Fiyat Değerlendirme Komisyonu yetkilidir. Fiyatı orijinal ürünlerin
referans fiyatına göre veya orijinal ürün ülkemizde bulunmadığı için
referans sistemine göre belirlenen jenerik ürünler
için de aynı uygulama geçerlidir.”
MADDE 2 – Aynı Kararın 3 üncü maddesinin üçüncü fıkrası
aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(3) İlaçların fiyatlarında
ancak Fiyat Değerlendirme Komisyonunca belirlenecek oranlarda artış yapılabilir.
Fiyat listesinde yapılacak değişiklikler, yayımlandığı tarihten 5 iş günü
sonra uygulanmaya başlanır. Ancak, fiyat listesine ilave edilen yeni
ürünler için bu süre beklenilmez. Depocuya satış fiyatı belirlenirken
referans fiyata uygulanan oranların düşüşü nedeniyle eczane stoklarında
meydana gelebilecek stok zararları, firmalar tarafından ecza depolarına,
depolar tarafından da eczanelere ödenir. Bu kapsamda yapılacak işlemlerde,
eczacılar tarafından İlaç Takip Sistemine yapılan bildirimler esas alınır.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu kararı sonucu yapılan fiyat artışları söz
konusu olduğunda, firmaların talebi halinde firmanın kendi ilaçlarına ait
eczane stok bilgileri İlaç Takip Sistemi aracılığı ile ilgili firmayla
paylaşılır. Firmaların kendi istekleriyle yapılan fiyat düşüşlerinde ise,
eczane stoklarında oluşacak kayıpların telafi edileceğinin ilgili firma
tarafından taahhüt edilmesi kaydıyla bu süre beklenilmeyebilir. Komisyonun
sekretarya hizmetleri Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülür.”
MADDE 3 – Bu Karar yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 4 – Bu Karar hükümlerini Bakanlar Kurulu yürütür.
|
Bakanlar Kurulu Kararının Yayımlandığı Resmî Gazete'nin
|
|
Tarihi
|
Sayısı
|
|
30/6/2007
|
26568
|
|
Bakanlar Kurulu Kararında Değişiklik Yapan Düzenlemelerin
Yayımlandığı Resmî Gazetelerin
|
|
Tarihi
|
Sayısı
|
|
1
|
17/1/2009
|
27113
|
|
2
|
18/9/2009
|
27353
|
|
3
|
3/12/2009
|
27421
(Mükerrer)
|
|