|
Tarım
ve Köyişleri Bakanlığından:
BİTKİ
KORUMA ÜRÜNLERİ KONTROL YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE
1 –
(1) Bu Yönetmelik; ruhsatlı bitki koruma ürünlerinin imalatı, ithalatı ve
kullanımı arasındaki safhalarda ruhsata esas özelliklere sahip olup
olmadıklarının kontrol edilmesi amacıyla hazırlanmıştır.
Kapsam
MADDE
2 –
(1) Bu Yönetmelik; Bakanlıkça ruhsatlı bitki koruma ürünlerinin ruhsata
esas kalite, ambalaj, etiket, prospektüs, tanıtım
amaçlı afiş, broşür, internet yayını kontrolüne ait usul ve esaslar ile
denemeler ve kontrol amaçlı numunelerin alınmasını ve yapılacak analizler
sonucundaki uygulamaları kapsar.
Dayanak
MADDE
3 –
(1) Bu Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996
sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 18 inci,
19 uncu, 31 inci, 32 nci, 35 inci, 39 uncu ve 42 nci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE
4 – (1)
Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Tarım ve Köyişleri Bakanlığını,
b) Genel Müdürlük: Koruma ve
Kontrol Genel Müdürlüğünü,
c) Firma: Bitki koruma ürününün
ruhsatına sahip gerçek veya tüzel kişileri,
ç) Üretim tesisi: Bitki koruma
ürünü teknik maddesi veya formülasyon imalatı
yapılan yeri,
d) Bitki koruma ürünü:
Kullanıcıya farklı formlarda sunulan, bitki ve bitkisel ürünleri zararlı
organizmalara karşı koruyan veya bu organizmaların etkilerini önleyen, bitki
besleme amaçlı olanlar dışında bitki gelişimini etkileyen, koruyuculara
ilişkin özel bir düzenleme kapsamında bulunmayan ancak bitkisel ürünleri
koruyucu olarak kullanılan, bitki ve bitki kısımlarının istenmeyen
gelişmelerini kontrol eden veya önleyen, istenmeyen bitkileri yok eden, bir
veya daha fazla aktif maddeyi veya aktif madde, sinerji
yaratan veya güvenilirliği artıran maddeler gibi bileşenleri içeren
preparatları,
e) Etiket/Prospektüs: Bitki
koruma ürünü ambalajı üzerinde veya içerisinde yapışık veya basılı olarak
bulunan veya ürünün ambalajı ile birlikte verilen ürünün tanıtımı, kullanım
yer ve şekilleri ile koruma ve muhafaza şartlarına ait bilgi, işaret ve
rakamları ihtiva eden kısmı,
f) Piyasaya arz: Bitki koruma
ürünlerinin tedarik veya kullanım amacıyla bedelli veya bedelsiz olarak
piyasada yer alması için yapılan faaliyeti,
g) Piyasaya arz öncesi kontrol:
Bitki koruma ürünü üretim tesislerinde üretilmekte olan veya depolanmış
bulunan bitki koruma ürünleri ile ithal edilen bitki koruma ürünlerinin
gümrüklerden geçişindeki kontrolünü,
ğ) Piyasa kontrolü: Satışa arz
edilen veya satışa hazır bitki koruma ürünlerinden Bakanlığın doğrudan
yapacağı denetimler çerçevesinde aldığı numunelerin ve etiketlerinin onaya
esas özelliklerini haiz olup olmadıkları hususunda yapılan kontrolü,
h) Şarj: Üretim tesisinde ekipmanların kapasitesine göre, bitki koruma ürününün spesifikasyonunda belirtilen reçeteye uygun olarak bir
defada hazırlanan bitki koruma ürünü miktarını,
ı) Şikayet
kontrolü: Bitki koruma ürünü kullanan gerçek ve tüzel kişilerin bitki
koruma ürününün etkisizliği veya zararı hakkında beyan ettikleri şikayet
üzerine yapılan kontrolü,
ifade
eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Bitki
Koruma Ürünlerine İlişkin Kontroller
Kontrol konuları
MADDE
5 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerine göre, bitki koruma ürünleri ile ilgili olarak
aşağıdaki kontroller yapılır:
a) Piyasaya arz öncesi kontrol,
b) Piyasa kontrolü,
c) Şikayet
kontrolü.
Kontrol zamanı
MADDE
6 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya arz edilmeden önce ve piyasadaki
kontrolleri, Genel Müdürlük tarafından hazırlanan programlar çerçevesinde
veya gerek görüldüğü zamanlarda, şikayet
kontrolleri ise şikayetle ilgili müracaatın Genel Müdürlüğe veya Bakanlık
il/ilçe müdürlüğüne yapıldığı tarihi takip eden 15 gün içinde yapılır.
(2) Genel Müdürlüğün bilgisi
dışında şikayet nedeniyle yapılan kontroller
sonucunda tespit edilen bilgi ve belgeleri içeren rapor, yapılan kontrolün
tamamlanma tarihinden itibaren 15 gün içerisinde Genel Müdürlüğe
bildirilir.
Kontrollerde aranacak hususlar
MADDE
7 –
(1) Bitki koruma ürünü kontrollerinde aşağıdaki hususlar aranır.
a) Bitki koruma ürününün
ruhsatlı olup olmadığı,
b) Bitki koruma ürünlerinin
fiziksel ve kimyasal özelliklerinin Bakanlıkça uygun bulunan spesifikasyonunda verilen değerlere uygunluğu,
c) Etiketinin veya prospektüsünün Bakanlıkça onaylı etiketine uygunluğu,
ç) Bitki koruma ürününün son
kullanım tarihinin geçip geçmediği,
d) Bitki koruma ürününün
tanıtılması amacı ile yapılan ve Bakanlıkça onaylı etiketindeki bilgilerden
farklı bilgileri taşıyan ve yanlış yorum ve uygulamalara sebep olabilecek
sözlü, yazılı veya görsel yayınların bulunup bulunmadığı,
e) Tavsiye edildiği bitki ve
bitkisel ürünlere karşı olumsuz etkisi,
f) Tavsiye edildiği zararlı organizmalara
karşı etkisizlik veya etki düşüklüğü,
g) Satışa sunulmuş olan bitki
koruma ürününün sahte veya kaçak olup olmadığı.
Kontrol yapacak kuruluşlar
MADDE
8 –
(1) Bitki koruma ürünleri ile ilgili olarak yapılacak kontroller; Genel Müdürlük
veya Genel Müdürlüğün görevlendireceği il müdürlüğü bitki koruma şube
müdürlükleri ile ilçe müdürlükleri tarafından yapılır.
Kontrollerde görevlendirilecek kişiler
MADDE
9 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya arz edilmeden önce, piyasadaki ve
şikâyet üzerine yapılan kontrolleri, Genel Müdürlük veya il/ilçe
müdürlüklerinde görevli ziraat mühendisi, kimya mühendisi veya kimyagerler
tarafından yapılır.
(2) Kontrol yapacak ekipler en
az iki kişiden oluşur.
Gizlilik
MADDE
10 –
(1) Kontrol işlemi sonuçlanıp Genel Müdürlükçe ilgilisine duyuruluncaya
kadar analiz, biyolojik etkinlik denemeleri ile diğer bütün işlemler ve
sonuçlar gizli tutulur.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Yetki ve Sorumluluklar
Kontrollerde görevlendirilen Bakanlık personelinin yetki ve
sorumlulukları
MADDE
11 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya arz edilmeden önce, piyasadaki veya
şikâyet üzerine yapılan kontrollerde görevlendirilen Bakanlık elemanları;
a) Bu Yönetmelikte belirtilen
hükümlere uygun olarak kontrolün yapılması,
b) Bakanlık talimatlarının
dikkate alınması,
c) Usulüne uygun olarak
numunenin alınması,
ç) İlgili raporların ve
tutanakların eksiksiz düzenlenmesi,
d) Kontrol işlemleri sonuçlanıncaya
ve bu sonuçların ilgililere yazılı olarak tebliğine kadar bütün işlemlerin
gizli tutulması,
ile
yükümlüdür.
Analiz ve biyolojik etkinlik deneme kuruluşlarının yetki ve
sorumlulukları
MADDE
12 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kalite kontrol analizlerini yapacak kuruluşlar
ile etkinlik ve fitotoksisite kontrolü amacıyla
biyolojik etkinlik denemelerini yapacak kuruluşlar,
a) Kalite kontrol amacıyla
yapılacak analizleri, etkinlik ve fitotoksisite
kontrolü amacıyla yapılacak biyolojik etkinlik denemelerinin bu
Yönetmelikte belirtilen kriterlerin dikkate
alınarak belirtilen süreler içerisinde yapılması,
b) İlgili raporların ve
tutanakların eksiksiz düzenlenmesi,
c) Kontrol işlemleri
sonuçlanıncaya ve bu sonuçların ilgililere yazılı olarak tebliğine kadar
bütün işlemlerin gizli tutulması,
ç) Bitki koruma ürünleri ile
ilgili yapılan işlemleri içeren kayıtların en az beş yıl süreyle
saklanması,
ile
yükümlüdür.
Firmaların yetki ve sorumlulukları
MADDE
13 –
(1) Piyasaya arz edilen bitki koruma ürünlerinin ruhsatına sahip firmalar,
a) Ruhsatlı bitki koruma
ürünlerinin bu Yönetmelik ile bitki koruma ürünlerine ilişkin diğer
mevzuata uygun olarak piyasaya arz edilmesi ve piyasada yeterli miktarda
bulunmalarının sağlanması,
b) Bakanlıkça istenilen her
türlü bilginin zamanında verilmesi,
c) Uygulanan yaptırımların
belirtilen süre içerisinde yerine getirilmesi,
ç) Ruhsatlı bitki koruma
ürünleri ile ilgili üreticilere ve bayilere gerekli teknik hizmetin verilmesi,
d) Kontrolle ilgili her türlü
bilgi ve belgenin denetim elemanlarına gösterilmesi ve verilmesi,
e) İmal, ithal veya ihraç
edilen, depolanan veya pazara sunulan bitki koruma ürünlerine ait
kayıtların en az 5 yıl süreyle saklanması,
ile
yükümlüdür.
Bayilerin yetki ve sorumlulukları
MADDE
14 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin satışını yapmaya yetkili kişiler,
a) Bitki koruma ürünlerinin
satışının, bu Yönetmelik ile bitki koruma ürünlerine ilişkin diğer mevzuata
uygun olarak yapılması,
b) Kontrole ilişkin her türlü
bilgi ve belgenin denetim elemanlarına gösterilmesi ve verilmesi,
c) Satışın yapıldığı bitki
koruma ürünlerine ait kayıtların en az 5 yıl süreyle saklanması,
ile
yükümlüdürler.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Numuneye
İlişkin Hükümler
Numune alma yetkisi
MADDE
15 –
(1) Kontrol amacıyla alınacak bitki koruma ürünü numuneleri, Genel Müdürlük
veya Genel Müdürlükçe görevlendirilen il müdürlüğü bitki koruma şube
müdürlüklerinde veya ilçe müdürlüklerinde görevli teknik elemanlar
tarafından alınır.
Numunenin alınacağı yerler ve alınma şekli
MADDE
16 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kontrolü amacıyla alınacak numuneler
gümrüklerden, fabrikaların üretim ünitesinden veya fabrika depolarından,
firma veya bayilerin satış yerleri ile depolarından veya şikâyetçiden
alınır.
(2) Alınacak numuneler usulüne
uygun üretilmiş veya depolanmış, kullanım sürelerini doldurmamış orijinal
ambalajlardan alınır.
(3) Şikâyete konu olan bitki
koruma ürünlerinde, imal tarihi ve şarj numarası aynı olan veya
bulunamaması halinde yine aynı imal tarihli fakat en yakın şarj numarasını
taşıyan orijinal ambalajlardan alınır.
Numune sayısı ve miktarı
MADDE
17 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kalite kontrol analizinin yapılması amacıyla,
alınacak numunelerin miktarları Genel Müdürlükçe belirlenir.
(2) Bitki koruma ürünleri ile
ilgili etiket kontrollerinde, Bakanlıkça en son tasdikli örnek etiketine
uygun olmadığı tespit edilen bitki koruma ürününden iki adet örnek alınır.
Numunelerin mühürlenmesi ve tutanakların düzenlenmesi
MADDE
18 –
(1) Kontrol amacıyla 17 nci maddesinin birinci
fıkrasında belirtilen miktarlara göre alınmış olan numuneler mühürlenir.
(2) Bu Yönetmeliğin ekinde yer
alan EK-1 Bitki Koruma Ürünü Numune Alma Tutanağı üç nüsha olarak
düzenlenir.
(3) Tutanaklar, kontrole
yetkili görevliler ve numunenin alındığı yerin ilgilisi tarafından
imzalanır. İlgilinin imzadan kaçınması halinde, durum tutanağa kaydedilir.
(4) Bitki koruma ürünlerinin
piyasaya sunulmasından önce, piyasadaki ve şikayet
üzerine yapılan kontrollerde hazırlanan mühürlenmiş numune torbasının
içinde bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-1 Bitki Koruma Ürünü Numune Alma
Tutanağı’nın bir nüshası ve bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-2 Bitki
Koruma Ürünü Numune Tanıtım Belgesi ile bitki koruma ürünü numunesi
bulunur.
Numune ve tutanakların gönderilmesi
MADDE
19 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya sunulmasından önce, piyasadaki ve
şikâyet üzerine yapılan kontrollerde üç nüsha olarak düzenlenen bu
Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-1 Bitki Koruma Ürünü Numune Alma
Tutanağı’nın bir nüshası üst yazı ile birlikte Genel Müdürlüğe gönderilir.
(2) Mühürlenmiş olan
numunelerden iki tanesi analizin yapılacağı Bakanlık referans laboratuarına
gönderilir. Mühürlü numunenin bir tanesi ise numunenin alındığı yerin sorumlusuna
teslim edilir.
(3) Şikâyet kontrolü amacıyla
yapılacak analizler sonucunda, ürünün ruhsata esas spesifikasyonuna
uygun bulunması halinde şikayetin nedeninin
anlaşılabilmesi amacıyla, şikayete konu bitki koruma ürünü numunesi
ruhsatlı olduğu ürün veya ürünlerde biyolojik etkinlik denemesinin
yapılması için Genel Müdürlükçe biyolojik etkinlik denemeleri konusunda
referans kuruluş olarak kabul edilen Bakanlık araştırma enstitülerine
gönderilir.
(4) Etiket kontrolü amacıyla
numune alınırken bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-3 Bitki Koruma Ürünü
Etiket Kontrol Tutanağı’ndan iki nüsha düzenlenir. Etiketi uygun görülmeyen
bitki koruma ürününden alınacak iki adet etiketli orijinal ambalaj iki ayrı
torbaya konularak mühürlenir. Etiketli orijinal ambalajlardan bir tanesi
numunenin alındığı işyerinde, diğeri ise değerlendirilmek üzere tutanakla
birlikte Genel Müdürlüğe gönderilir.
Numune ücreti
MADDE
20 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya arz edilmesinden önce piyasadaki ve şikayet üzerine yapılan kontrollerde alınan numuneler
için ücret ödenmez.
(2) Kontrol amacıyla bayilerden
alınan numunelerin maddi tutarı, numunesi alınan bitki koruma ürününün
ruhsatına sahip olan firmaya aittir.
BEŞİNCİ
BÖLÜM
Analiz ve Biyolojik Etkinlik Denemeleri
Analiz ve biyolojik etkinlik deneme kuruluşları
MADDE
21 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kontrol amaçlı kalite kontrol analizleri
Bakanlıkça referans kuruluş olarak kabul edilen Ankara Zirai Mücadele
Merkez Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü ile İstanbul İl Müdürlüğü Zirai
Mücadele İlaçları Kontrol Laboratuarınca, biyolojik etkinlik denemeleri ise
Bakanlık araştırma enstitülerince yapılır.
(2) Kalite kontrol analizleri
ile biyolojik etkinlik denemelerinin belirtilen referans kuruluşlarda
yapılamaması durumunda Genel Müdürlüğün uygun göreceği diğer kuruluşlarda
da yapılabilir.
Analizlerde tespit edilecek özellikler
MADDE
22 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kalitesinin kontrolü amacıyla yapılan fiziksel
ve kimyasal analizlerde, Bakanlıkça uygun görülen spesifikasyonunda
ve bu
Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-4 Bitki Koruma Ürünlerinin Kalite Kontrolü
Amacıyla Yapılacak Fiziksel ve Kimyasal Analizlerinde Tespit Edilecek Özellikler’de belirtilen hususlar tespit edilir.
(2) Bu Yönetmeliğin ekinde yer
alan EK-4 Bitki Koruma Ürünlerinin Kalite Kontrolü Amacıyla Yapılacak
Fiziksel ve Kimyasal Analizlerinde Tespit Edilecek Özellikler’de
belirtilmeyen formülasyonlar için bitki koruma
ürününün ruhsatına esas spesifikasyonuna göre
analiz yapılır.
Analiz süresi
MADDE
23 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kalitesinin kontrolü amacıyla yapılacak
analizlerin süresi; şikayet kontrolünde, bitki
koruma ürünü numunesinin analizi yapacak kuruluşa ulaşmasından itibaren
bitki koruma ürünü numunesinin son kullanım tarihi gözönünde
bulundurulmak kaydıyla en fazla onbeş gün; piyasa
kontrolünde ise numunenin kuruluşa ulaştırılmasından sonra en fazla bir
aydır.
Analizlerde ve biyolojik etkinlik denemelerinde öncelik
MADDE
24 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin şikayet kontrolü
amacıyla yapılacak kalite kontrol analizlerinde ve biyolojik etkinlik
denemelerinde öncelik sağlanır.
Analiz ve denemelerin yapılamaması
MADDE
25 –
(1) Kalite kontrolü amaçlı analiz veya etkinlik kontrolü için yapılacak
biyolojik etkinlik denemelerinin herhangi bir nedenle yapılamaması halinde,
söz konusu bitki koruma ürününün son kullanım tarihi de göz önünde
bulundurularak süresi içerisinde görevli kuruluş tarafından nedenleri ile
birlikte Genel Müdürlüğe bildirilir.
Müşterek analiz
MADDE
26 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin piyasaya arz edilmesinden önce, piyasadaki ve şikayet üzerine yapılan kontrol amaçlı analiz
sonuçlarına, ruhsata sahip firma tarafından itiraz edilmesi, itirazda
sunulan teknik görüşün uygun bulunması ve firmanın da talep etmesi halinde
söz konusu bitki koruma ürünü için firma yetkilisinin katılımıyla müşterek
analiz yapılır.
(2) Müşterek analizlerde,
Bakanlıkça her yıl Aralık ayında belirlenen gerekli analiz ücreti müşterek
analizin yapılacağı kuruluşa müşterek analiz talep eden firma tarafından
ödenir.
(3) Gerekli analiz ücretinin
ilgili kuruma ödenmemesi halinde müşterek analiz yapılmaz.
Hazırlanan raporların gönderilmesi
MADDE
27 –
(1) Bitki koruma ürünlerinin kalitesinin kontrolü amacıyla yapılan analiz
sonucunda bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-5 Bitki Koruma Ürünleri Kalite
Kontrol Analiz Raporu düzenlenerek, analizi yapan kurum tarafından
değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.
(2) Yeterli biyolojik etki
göstermeyen veya tavsiye edildiği bitkisel ürünler için olumsuz etki
yaptığı veya etki düşüklüğünün tespit edildiği bitki koruma ürünlerine ait
biyolojik etkinlik denemesi yapan araştırma enstitüsü müdürlüğünce
düzenlenen rapor, değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe gönderilir.
ALTINCI
BÖLÜM
Uygulanacak Toleranslar, Tolerans Kriterleri ve
Sonuçların Değerlendirilmesi
Kimyasal analiz sonuçlarının değerlendirilmesinde uygulanacak
toleranslar
MADDE
28 –
(1) Kalite kontrolü amacıyla analizi yapılan bitki koruma ürünlerine ait
aktif madde miktarlarındaki farklılıklar için bu Yönetmeliğin ekinde yer
alan EK-6 Aktif Madde Miktarı Sapmalarında Uygulanacak Tolerans
Tablosu’ndaki tolerans değerleri uygulanır.
Toleransların uygulanma kriterleri
MADDE
29 –
(1) Bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-6 Aktif Madde Miktarı Sapmalarında
Uygulanacak Tolerans Tablosu’nda belirtilen tolerans değerlerinin
uygulanmasında aşağıdaki kriterler dikkate alınır.
a) Toleranslar, formülasyon halindeki bitki koruma ürünlerine
uygulanır.
b) Zirai mücadele amacıyla
doğrudan kullanılan teknik maddeler için, ruhsata esas spesifikasyonlarda
aktif madde için verilen safiyet oranı aranır.
c) Toleranslar, bitki koruma
ürünlerinden nokta veya paçal olarak alınan numunenin analiz sonuçlarına
uygulanır. Kontrol amacıyla değişik şarjlardan alınan bitki koruma ürünü
numunelerinin her biri ayrı değerlendirilir.
Kimyasal özelliklerde tolerans dışı sapmaların değerlendirilmesi
MADDE
30 –
(1) Kontrol amacıyla alınan bitki koruma ürünü numunelerinde; aktif madde
miktarındaki sapmaların değerlendirilmesinde, bitki koruma ürünü
numunesindeki aktif maddenin yüzde miktarına bu Yönetmeliğin ekinde yer
alan EK-6 Aktif Madde Miktarı Sapmalarında Uygulanacak Tolerans Tablosu’nda
belirtilen tolerans değerleri uygulanır.
(2) pH değerlerinin
değerlendirilmesinde aşağıdaki işlemler uygulanır.
a) Bitki koruma ürününün
Bakanlıkça uygun görülen spesifikasyonundaki pH değeri iki değer aralığında verilmiş olması halinde,
bitki koruma ürününün kalite kontrol analizi sonucunda bulunan pH değeri, Bakanlıkça uygun görülen spesifikasyonunda
verilen değerler arasında olması gerekir.
b) Bitki koruma ürününün pH değeri Bakanlıkça uygun görülen spesifikasyonunda
tek değer olarak verilmiş olması halinde kalite kontrol analizi sonucunda
tespit edilen pH değeri için ±1 tolerans
uygulanır.
c) Reaksiyonu asidite ve alkalinite olarak
verilen bitki koruma ürünlerine tolerans uygulanmaz. Bu bitki koruma
ürününün spesifikasyonunda verilen değerler esas
alınır.
Fiziksel özelliklerdeki sapmaların değerlendirilmesi
MADDE
31 –
(1) Kalite kontrolü amacıyla analiz yapılan bitki koruma ürünlerinin
fiziksel özelliklerindeki sapmalar bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-7
Bitki Koruma Ürünlerinin Kalite Kontrol Amacıyla Yapılan Analizleri Sonucunda
Tespit Edilen Fiziksel Özelliklerindeki Sapmaların Değerlendirmesinde
Dikkate Alınacak Kriter Tablosu’nda belirtilen kriterlere
göre değerlendirilir.
Değerlendirme kriterleri belirtilmemiş
bitki koruma ürünleri
MADDE
32 –
(1) Bu Yönetmelikte değerlendirme kriterleri
belirtilmeyen formülasyona sahip bitki koruma
ürünlerinin, kalite kontrol analiz sonuçları Bakanlıkça uygun görülen spesifikasyona göre değerlendirilir.
(2) Bakanlıkça yapılan
safsızlık kontrollerinde, bitki koruma ürününün ruhsata esas spesifikasyonundaki değerler ile aynı değerlerde olması
gerekir.
(3) Tespit edilen safsızlığın
insan ve çevre sağlığına olumsuz etkilerinin olduğu bilimsel çalışmalarla
tespit edilmesi ve bu çalışmaların Bakanlıkça uygun görülmesi halinde söz
konusu bitki koruma ürününün analize alınan şarjının kullanımı durdurulur.
YEDİNCİ
BÖLÜM
Yapılacak İşlemler ve İdari Yaptırımlar
Etkisizlik veya olumsuz etkide yapılacak işlemler
MADDE
33 –
(1) Tavsiye edildiği zararlı organizmaya yeterli biyolojik etkiyi
göstermeyen veya bitkilerde olumsuz etki meydana getiren bitki koruma
ürünleri için öncelikle bitki koruma ürününün tavsiyesine uygun kullanılıp
kullanılmadığı yönünde durum tespiti yapılır. Gerek görülmesi halinde
kalite kontrol amacıyla fiziksel ve kimyasal analizleri yapılır. Kalite
kontrol analiz sonucunda tespit edilen fiziksel ve kimyasal özelliklerin
Bakanlıkça uygun bulunmuş olan ruhsata esas spesifikasyonuna
uygun çıkması halinde söz konusu bitki koruma ürünü standart deneme
metoduna göre Bakanlıkça biyolojik etkinlik denemelerine tabi tutulur.
(2) Biyolojik etkinlik
denemelerinde, söz konusu bitki koruma ürününün kalite kontrol analizi
yapılan şarjına ait numune bulunmaması halinde, bu bitki koruma ürününün
başka şarjı denenir.
Değerlendirme sonucuna göre yapılacak işlemler
MADDE 34 – (1) Bu Yönetmelik
hükümlerine göre kalite kontrol analizleri sonucunda Bakanlıkça uygun
bulunan ruhsata esas spesifikasyonuna göre
farklılık tespit edilen bitki koruma ürünleri için, kalite kontrol analizi
yapılan numunenin aynı imal tarih ve şarj numarasını taşıyanların tamamı bu
Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-8 Bitki Koruma Ürünü Yediemin Tutanağı
düzenlenerek yediemine alınır, Bakanlıkça firmasından onbeş
gün içerisinde teknik görüşü istenir. Gerek
görülmesi halinde müşterek analize alınır. Yapılacak müşterek analiz
sonucunda bu Yönetmeliğin ekinde yer alan EK-9 Bitki Koruma Ürünleri
Müşterek Analiz Raporu düzenlenir.
(2) Müşterek analiz sonucunda
firma itirazının uygun bulunması halinde yediemin kararı kaldırılarak bitki
koruma ürününün satışına izin verilir.
(3) Bitki koruma ürünlerinin
tavsiye edildiği zararlı organizmalarla mücadeleyi başarısız kılacak
derecede etkisizlik göstermesi veya bitki ve bitkisel ürünlerde olumsuz
etkiye neden olması durumunda, yapılacak kalite kontrolü amaçlı analiz ve
biyolojik etkinlik denemesi ile yapılacak incelemeler tamamlanıncaya kadar
satışları, Bakanlıkça kısmen veya tamamen durdurulur. İncelemelerin
tamamlanmasından sonra yapılacak değerlendirme sonucuna göre, gerektiğinde
bitki koruma ürününün satış durdurma kararı kaldırılır veya söz konusu
tavsiye iptal edilir.
Etiketi uygun olmayan bitki koruma ürünlerine yapılacak işlemler
MADDE
35 – (1)
Bakanlıkça onaylı etiketinin dışında farklı bir tavsiye içeren etiket veya
ambalajla satışa sunulan bitki koruma ürünlerinin ruhsatları iptal edilir.
(2) 25/3/2011
tarihli ve 27885 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünlerinin
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğe
uygun olarak onaylanmış etiketinden farklı olarak satışa sunulan bitki
koruma ürünlerinin satışları durdurulur. Piyasada bulunan hatalı etiketler
firmasınca otuz gün içerisinde düzeltilir.
(3) Bir bitki koruma ürününün
tanıtılması amacı ile yapılan ve Bakanlıkça onaylı etiketindeki bilgilerden
farklı bilgileri taşıyan ve yanlış yorum ve uygulamalara sebep olabilecek
sözlü, yazılı veya görsel yayınlar yapılamaz.
(4) Bitki koruma ürünü onayı
olmadığı halde, etiketlerinde veya reklam yayınlarında bitki koruma ürünü
gibi tavsiye edilen ürünlerin piyasada satışına izin verilmez.
Bitki koruma ürünü ruhsat iptalinde yapılacak işlemler
MADDE
36 –
(1) Bakanlıkça ruhsatı iptal edilen bitki koruma ürünlerinin imalatı,
ithalatı ve satışı durdurulur.
(2) İmalatı, ithalatı ve satışı
durdurulan bitki koruma ürünleri ile ilgili bilgi Genel Müdürlükçe
firmasına ve Bakanlık il müdürlüklerine bildirilir.
İdari yaptırımlar
MADDE
37 –
(1) Bitki koruma ürünleri kontrolleri ile ilgili yaptırımlar aşağıda
belirtilmiştir.
a) Bitki koruma ürünlerinin
kalite kontrolü amacıyla yapılan analiz sonuçlarının bu Yönetmelik
hükümlerine göre farklı bulunması halinde, 5996 sayılı Veteriner
Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 39 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (ç) bendi hükmünde belirtilen idari para cezası verilir. Hatalı
bitki koruma ürünlerinin ilgili serileri onay sahibi tarafından piyasadan
toplatılır ve imha edilmek üzere mülkiyetinin kamuya geçirilmesine karar
verilir. Ürünün piyasadan toplatılmaması hâlinde, ruhsat sahibine ayrıca aynı
bentte belirtilen tutarda idari para cezası verilir.
b) Kontrol amacıyla yapılan
analiz sonucuna göre bu Yönetmeliğin 37 nci
maddesinin birinci fıkranın (a) bendine göre yaptırım uygulanan bitki
koruma ürünü için uygulanan yaptırımın iki yıl içerisinde tekrarı halinde o
preparatın ruhsatı iptal edilir. İki yıldan sonra tekrarı halinde aynı
Kanunun 39 uncu maddesinin birinci fıkrasının (ç) bendi hükmünde belirtilen
idari para cezası verilir. Tekrarı halinde ise ruhsat iptal edilir.
c) 35 inci maddenin üçüncü
fıkrasına aykırı davrananlar hakkında, 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri,
Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 39 uncu maddesinin birinci fıkrasının
(ğ) bendinde belirtilen idari para cezası verilir. Fiilin, ticarî reklâm ve
ilân yoluyla gerçekleşmesi hâlinde 23/2/1995
tarihli ve 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanunun 16 ncı maddesine aykırı hareket edenler hakkındaki ceza
hükümleri uygulanır.
ç) Bakanlıkça ruhsatlandırılmış
olan bitki koruma ürünlerinden birini taklit etmek suretiyle sahtesini
üreterek piyasaya arz edenlere 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 39 uncu maddesinin birinci fıkrasının (d)
bendinde belirtilen yaptırım uygulanır.
d) Bitki koruma ürünlerinin
Bakanlıktan ruhsat alınmadan ithal edenlere 5996 sayılı Veteriner
Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 39 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (b) bendi hükmünde belirtilen idari para cezası verilir. Satan
ve bulunduranlara aynı bentte belirtilen idari para cezası uygulanır. Bitki
koruma ürünlerini kaçak olarak ülkeye soktuğu tespit edilenler
hakkında, 21/3/2007 tarihli ve 5607
sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu
hükümlerine göre işlem yapılmak üzere savcılığa suç duyurusunda bulunulur.
Ürünler masrafları sorumlusuna ait olmak üzere piyasadan toplatılır ve
bitki koruma ürünlerinin imha edilmek üzere mülkiyetinin kamuya
geçirilmesine karar verilir.
e) 35 inci maddenin dördüncü
fıkrasına aykırı hareket edenler hakkında 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri,
Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 39 uncu maddesinin birinci fıkrasının
(b) bendi hükmünde belirtilen idari para cezası verilir.
SEKİZİNCİ
BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yürürlükten kaldırılan yönetmelik
MADDE
38 –
(1) 22/6/1995 tarihli ve 22321 sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Zirai Mücadele İlaçları Kontrol Yönetmeliği
yürürlükten kaldırılmıştır.
Yürürlük
MADDE
39 –
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE
40 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Tarım ve Köyişleri
Bakanı yürütür.
Yönetmeliğin Eklerini görmek için tıklayınız
|